ISO 9000 es una serie de normas internacionales que contienen términos y definiciones, principios básicos de gestión de calidad, requisitos para el sistema de gestión de calidad de organizaciones y empresas, así como directrices para lograr resultados sostenibles.
La serie de normas ISO 9000 fue desarrollada por el Comité Técnico 176 (TC 176) de la Organización Internacional de Normalización . Los estándares se basan en las ideas y disposiciones de la teoría de la gestión de la calidad total ( TQM ).
Generalmente se acepta que al desarrollar la primera versión de las normas ISO 9000, el TC 176 se guió por la norma británica BS 5750, desarrollada por el British Standards Institute (BSI). A su vez, se cree que el estándar británico se basó en los estándares de la industria del complejo militar-industrial .
En 1955, la Organización del Tratado del Atlántico Norte (OTAN) creó un comité AC/250 conocido como el Grupo de Directores Nacionales de Garantía de Calidad. Se suponía que este comité evaluaría la confiabilidad de la cadena de suministro en caso de un conflicto militar con la URSS en Europa y, en particular, al bloquear el suministro de equipos y armas militares de los Estados Unidos a través del Océano Atlántico. Al principio, la solución al problema se vio en la introducción de un control de inspección especial en las empresas. Sin embargo, este método no proporcionaba el nivel de confianza requerido y era costoso. A finales de la década de los 60 del siglo pasado, los miembros del comité se dieron cuenta de la necesidad de evaluar a los proveedores con base en ciertos principios interrelacionados, que ahora se conocen como el “sistema de gestión de la calidad”. Se entendió que los procesos de desarrollo utilizados por el contratista y su sistema de gestión eran críticos. Ideas similares fueron presentadas a los especialistas japoneses ya en 1949 por el Dr. W. E. Deming , pero se sabe que su sistema de puntos de vista sobre la gestión y el aseguramiento de la calidad no se conoció en los Estados Unidos y Europa Occidental hasta principios de los años 80. De acuerdo con la OTAN STANAG 4107 Aceptación mutua de la garantía de calidad gubernamental y el uso de la garantía de calidad aliada, el comité AC/250 publicó el documento Procedimientos de garantía de calidad aliada (AQAP) en 1969. AQAP tenía por objeto reemplazar los sistemas de control ineficaces y garantizar que se establecería un conjunto mínimo de procedimientos de gestión de la calidad para los productos y servicios suministrados en virtud de contratos militares. La OTAN exigió a los ministerios de defensa de cada estado miembro de la Organización del Tratado del Atlántico Norte que incorporen los requisitos AQAP en los contratos de suministro y que establezcan procesos para verificar que los contratistas no solo estén comprometidos con los principios AQAP, sino también que hayan sido evaluados y registrados por el autoridad competente correspondiente. Por lo tanto, las agencias de adquisiciones de defensa han pasado de la verificación de productos a la evaluación de la competencia de los gerentes y los sistemas de gestión de las empresas proveedoras.
En el Reino Unido, la Autoridad de Compras de Defensa (MoDPE) ha adoptado AQAP como Def Stan 05-21 y Def Stan 05-24. En 1972, se introdujo el Nuevo Enfoque para la Adquisición de Defensa, y estos estándares se introdujeron como requisitos contractuales para todos los proveedores. A fines de la década de 1970, el MoDPE no solo evaluó y registró a los contratistas generales, sino también a miles de sus subcontratistas y proveedores. Al mismo tiempo, el Contraalmirante Derek Spikernell se convirtió en Director Ejecutivo de la Junta de Garantía de Calidad del Departamento de Defensa (DGDQA). Este hombre más tarde se hizo conocido como el "padre de ISO 9000". El enfoque del MoDPE se basó en el hecho de que si una organización desea celebrar un contrato con el Departamento de Defensa, el sistema de gestión de la organización debe verificarse con respecto a los principios y requisitos establecidos en AQAP. En la década de 1970, BSI organizó una serie de reuniones con representantes de la industria para crear un estándar industrial común. En 1979, se adoptó el estándar BS 5750 que, a pesar de numerosas consultas, resultó ser una copia casi exacta de los estándares DoD Def Stan 05-21 y Def Stan 05-24. En 1982, el gobierno británico, encabezado por Margaret Thatcher , publicó un informe elaborado por el Departamento de Comercio e Industria (DTI), titulado "Estándares, calidad y competitividad internacional" (Estándares, calidad y competitividad internacional). Este documento señalaba que las deficiencias del sistema de gestión son la razón principal de la incapacidad de suministrar bienes competitivos a los mercados internacionales. Además, este documento formuló el concepto de certificación del sistema de gestión de la calidad de las empresas como un medio para reducir la carga de la evaluación externa repetida y como una herramienta de marketing.
La primera reunión del comité técnico ISO 176 se llevó a cabo en 1980. Este comité emitió la norma ISO 8402 Gestión de calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario en 1986, y ya en 1987 publicó la familia de normas ISO 9000 [1] .
La serie de normas ISO 9000 ha sido revisada varias veces:
La nueva versión del estándar 9001 ha cambiado significativamente en comparación con la versión anterior. La norma ISO 9001:2015 se desarrolló de acuerdo con el anexo de la directiva ISO Anexo SL (Directivas ISO / IEC, Parte 1 Suplemento ISO consolidado - Procedimientos específicos de ISO), que define los requisitos para los documentos reglamentarios para los sistemas de gestión. Establece un nuevo estándar unificado para la estructura de los sistemas de gestión (no solo ISO 9001, sino también para otros sistemas de gestión).
Las normas de la serie ISO 9000, adoptadas por más de 190 países del mundo como nacionales, son aplicables a cualquier empresa, independientemente de su tamaño, forma de propiedad y campo de actividad.
La certificación se lleva a cabo de acuerdo con el único estándar de esta serie que contiene requisitos: ISO 9001. La organización ISO no certifica de acuerdo con ISO 9001. Existe un sistema de evaluación de conformidad de dos niveles. La certificación de los sistemas de gestión de calidad de organizaciones individuales la llevan a cabo organizaciones de auditoría especialmente formadas (organismos de certificación). Ellos, a su vez, están acreditados por sociedades nacionales de acreditación. También existen sistemas de acreditación independientes.
ISO 9000 no es un estándar de calidad del producto [2] y no garantiza directamente una alta calidad del producto [3] .
El cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 indica un cierto nivel de fiabilidad del proveedor y el factor de calidad de su empresa. Desde el punto de vista de las empresas modernas, el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 es el nivel mínimo que les permite ingresar al mercado. El certificado ISO 9001 en sí mismo es una confirmación externa independiente del cumplimiento de los requisitos de la norma.
El propósito de la serie de normas ISO 9000 es el funcionamiento estable del sistema de gestión de calidad documentado para los productos del proveedor. El enfoque original de la serie de normas ISO 9000 estaba precisamente en la relación entre empresas en la forma de consumidor/proveedor. Con la adopción en 2000 de la tercera versión de las normas ISO 9000, se empezó a prestar más atención a la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos de todas las partes interesadas: propietarios, empleados, sociedad, consumidores, proveedores. ISO 9004 se centra en el éxito sostenible. Estos estándares ayudan a las empresas a formalizar su sistema de gestión mediante la introducción de conceptos formadores de sistemas como auditoría interna , enfoque de procesos, acciones correctivas y preventivas.
La norma ISO 9000 es fundamental, los términos y definiciones adoptados en ella se utilizan en todas las normas de la serie ISO 9000. Esta norma sienta las bases para comprender los elementos básicos de un sistema de gestión de la calidad del producto de acuerdo con las normas de la serie ISO 9000. La ISO 9000 define 7 principios de gestión de la calidad, así como el uso del enfoque basado en procesos para la mejora continua.
Los procesos de creación de productos están incluidos en la cadena "proveedor - organización - consumidor" y se muestran en la figura como "salida del producto". Solo estos procesos agregan valor, porque crean lo establecido en el contrato con el consumidor, el resto son procesos auxiliares, de apoyo.
TC 176 ha emitido un estándar de la industria para las organizaciones proveedoras de la industria automotriz:
Versiones rusas de los estándares:
Versiones ucranianas de las normas:
Versiones bielorrusas de las normas:
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| 1 a 9999 |
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| 10000 a 19999 |
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| 20000+ | |
| Ver también: Lista de artículos cuyos títulos comienzan con "ISO" | |