Servicio Federal de Vigilancia en Salud
El Servicio Federal de Vigilancia de la Atención de la Salud ( Roszdravnadzor ) es un órgano ejecutivo federal que ejerce funciones de control y supervisión en el sector de la atención de la salud [2] .
Hasta 2012, el Servicio Federal de Supervisión de Salud y Desarrollo Social estuvo subordinado al Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa , de 2012 a 2020 estuvo subordinado al Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Por Decreto del Presidente de la Federación Rusa del 21 de enero de 2020 N 21 "Sobre la estructura de los órganos ejecutivos federales", el servicio fue reasignado directamente al Gobierno de la Federación Rusa, sin embargo, desde marzo de 2020, la decisión fue cancelada y Roszdravnadzor fue nuevamente transferido a la jurisdicción del Ministerio de Salud de la Federación Rusa [3] .
Organizaciones subordinadas
- Institución Presupuestaria del Estado Federal "Centro de Monitoreo y Experiencia Clínica y Económica" de Roszdravnadzor
- Institución Presupuestaria del Estado Federal "Centro de Información y Metodología para la Experiencia, Contabilidad y Análisis de la Circulación de Medicamentos" de Roszdravnadzor
- Institución Presupuestaria del Estado Federal "Instituto de Investigación y Pruebas de Equipos Médicos de toda Rusia" de Roszdravnadzor
Poderes
De acuerdo con las disposiciones del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 2004 No. 323 "Sobre la aprobación de las Regulaciones sobre el Servicio Federal para la Vigilancia de la Atención Médica", Roszdravnadzor supervisa el cumplimiento de las organizaciones médicas involucradas en actividades médicas, procedimientos para la prestación de atención médica y las normas de atención médica, y ejerce el control estatal de las preparaciones medicinales y farmacéuticas [4] y de la circulación de dispositivos médicos. El control se lleva a cabo comprobando:
- observancia por parte de los sujetos de circulación de dispositivos médicos de las normas en el campo de la circulación de dispositivos médicos;
- observancia por parte de las autoridades estatales de la Federación Rusa, los gobiernos locales , los fondos estatales no presupuestarios, así como las organizaciones y empresarios individuales que se dedican a actividades médicas y farmacéuticas de los derechos de los ciudadanos en el campo de la protección de la salud de los ciudadanos, incluida la accesibilidad para discapacitados personas de las instalaciones de infraestructura y servicios prestados en esta área;
- el cumplimiento por parte de las organizaciones médicas y los empresarios individuales que participan en actividades médicas de los procedimientos para brindar atención médica y las normas de atención médica;
- el cumplimiento por parte de las organizaciones médicas y los empresarios individuales que participan en actividades médicas de los procedimientos para realizar exámenes médicos, exámenes médicos y exámenes médicos;
- cumplimiento por parte de organizaciones médicas y empresarios individuales que participan en actividades médicas con los requisitos para el uso y operación seguros de dispositivos médicos y su eliminación (destrucción);
- la observancia por parte de los trabajadores médicos, los jefes de organizaciones médicas, los trabajadores farmacéuticos y los jefes de organizaciones farmacéuticas de las restricciones que se les aplican en el curso de sus actividades profesionales de conformidad con la legislación de la Federación Rusa;
- organización e implementación del control departamental y control interno de la calidad y seguridad de las actividades médicas, respectivamente, por parte de las autoridades ejecutivas federales, autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa y organismos, organizaciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados;
- cumplimiento por parte de los sujetos de circulación de medicamentos con los requisitos establecidos por la Ley Federal "Sobre la Circulación de Medicamentos" y otros actos legales reglamentarios de la Federación de Rusia adoptados de conformidad con ella para ensayos preclínicos de medicamentos, ensayos clínicos de medicamentos, almacenamiento, transporte, dispensación, venta de medicamentos, uso de medicamentos, destrucción de medicamentos;
- el cumplimiento de los medicamentos en circulación civil con los requisitos obligatorios establecidos para su calidad;
- organización y conducción de la farmacovigilancia .
Roszdravnadzor realiza/expide permisos:
- monitorear la gama y los precios de medicamentos vitales y esenciales;
- monitorear la seguridad de los dispositivos médicos, registro de efectos secundarios, reacciones adversas al usar dispositivos médicos, hechos y circunstancias que crean una amenaza de daño a la vida y la salud humana al manipular dispositivos médicos registrados;
- emite un permiso para obtener una licencia para el derecho a importar a la Federación Rusa y exportar desde la Federación Rusa sustancias potentes que no son precursores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas;
- emite un certificado para el derecho a importar (exportar) estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores;
- emite una conclusión (documento de autorización) para la importación a la Federación Rusa y la exportación desde la Federación Rusa de muestras de materiales biológicos humanos;
- mantiene el registro estatal de dispositivos médicos y organizaciones (empresarios individuales) que se dedican a la producción y fabricación de dispositivos médicos, y lo coloca en el sitio web oficial del Servicio en Internet;
- determina la lista de organizaciones que tienen derecho a realizar pruebas (investigación) de dispositivos médicos con el fin de su registro dentro de la Unión Económica Euroasiática, considera las solicitudes de las organizaciones para su inclusión en la lista especificada y les informa sobre la decisión tomada;
- emite permisos para ensayos clínicos (investigación) de dispositivos médicos;
- lleva a cabo, de acuerdo con el procedimiento establecido, controles de las actividades de organizaciones médicas y farmacéuticas, mayoristas de medicamentos, otras organizaciones y empresarios individuales que operan en el sector de la salud.
Rangos geniales
Los empleados del servicio civil estatal tienen rangos de clase en grupos de 1, 2 y 3 clases, que corresponden al rango militar. Los rangos de clase están establecidos por el Artículo 11 de la Ley Federal del 27 de julio de 2004 No. 79-FZ "Sobre el Servicio Civil Estatal de la Federación Rusa" [5] . Los uniformes de los empleados no están aprobados.
Líderes
- Ramal Khabriev (25 de marzo de 2004 - 5 de marzo de 2007)
- Nikolai Yurgel (9 de marzo de 2007 - 6 de febrero de 2010) [6]
- Elena Telnova ( actuando el 9 de febrero de 2010 - 7 de marzo de 2013)
- Mikhail Murashko (7 de marzo de 2013 - 21 de enero de 2020) [7]
- Dmitry Parkhomenko ( actuando del 22 de enero al 8 de abril de 2020) [8]
- Alla Samoilova (desde el 9 de abril de 2020) [9]
Notas
- ↑ Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 2004 No. 323 "Sobre la Aprobación de las Regulaciones sobre el Servicio Federal de Vigilancia en el Cuidado de la Salud" . Consultado el 7 de julio de 2019. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2018. (indefinido)
- ↑ Cláusula 1 del reglamento sobre el Servicio Federal de Vigilancia en Salud, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de junio de 2004 No. 323 . Consultor Plus. Consultado el 7 de julio de 2019. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2018. (Ruso)
- ↑ Se han realizado cambios en la estructura de los órganos ejecutivos federales . Consultado el 25 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2020. (indefinido)
- ↑ Poderes . Consultado el 7 de julio de 2019. Archivado desde el original el 8 de octubre de 2018. (indefinido)
- ↑ Artículo 11. Rangos de clase del servicio civil . Consultado el 7 de julio de 2019. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2018. (indefinido)
- ↑ Vladimir Putin despidió a Nikolai Yurgel . Consultado el 27 de julio de 2020. Archivado desde el original el 27 de julio de 2020. (indefinido)
- ↑ Servicio Federal de Vigilancia en Salud - Murashko Mikhail Albertovich . Consultado el 12 de abril de 2013. (indefinido)
- ↑ El jefe interino de Roszdravnadzor nombró a Dmitry Parkhomenko . Consultado el 23 de enero de 2020. Archivado desde el original el 23 de enero de 2020. (indefinido)
- ↑ Alla Samoilova nombrada jefa de Roszdravnadzor . RIA Novosti (10 de abril de 2020). Consultado el 10 de abril de 2020. Archivado desde el original el 10 de abril de 2020. (Ruso)
Enlaces