Administración de Medicamentos de Australia
La Administración Australiana de Medicamentos o TGA es el organismo regulador de productos terapéuticos (incluidos medicamentos, dispositivos médicos, tecnología genética y productos sanguíneos) en Australia. Es una División del Departamento de Salud y Gerontología de Australia establecida bajo la Ley de Productos Terapéuticos de 1989 (Cth). La TGA es responsable de evaluar y controlar la calidad de los productos terapéuticos, asegurando que los productos terapéuticos disponibles en Australia cumplan con las regulaciones y se revisen constantemente.
Capítulos de TGA
TGA tiene varios departamentos que incluyen:
- Seguridad y Evaluación de Medicamentos (DSEB), responsable de la regulación de productos farmacéuticos
- Medicamentos sin receta (NPMB), responsable de la regulación de suplementos dietéticos, nutracéuticos, parafarmacéuticos
- Oficina de Dispositivos, Sangre y Tejidos (ODBT)
- Oficina de Reguladores de Tecnología Genética (OGTR)
Comités Asesores de Expertos de la TGA
La TGA cuenta con el apoyo en su trabajo de muchos comités asesores de expertos externos, que incluyen:
- Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos (ADEC) - para medicamentos recetados
- Comité Asesor de Reacciones Adversas a Medicamentos (ADRAC)
- Comité de Evaluación de Medicamentos (MEC) - para medicamentos de venta libre
- Comité de Evaluación de Medicamentos Complementarios (CMEC) - para medicamentos adicionales
- Comité de Evaluación de Dispositivos Terapéuticos (TDEC) - para dispositivos médicos
- Comité Nacional de Planificación de Drogas y Venenos (NDPSC)
- Comité de Productos Terapéuticos (TGC)
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