| alemtuzumab | |
|---|---|
| Compuesto químico | |
| Fórmula bruta | C 6468 H 10066 N 1732 O 2005 S 40 |
| CAS | 216503-57-0 |
| banco de drogas | DB00087 |
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| ATX | L04AA34 |
| Otros nombres | |
| Campath, Mabcampath, Lemtrada | |
| Archivos multimedia en Wikimedia Commons | |
Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal contra el antígeno linfocitario CD52 que tiene efectos antitumorales e inmunosupresores. El fármaco está dirigido al tratamiento de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma cutáneo de células T. El fármaco se comercializa bajo las marcas Campath [1] , MabCampath y Campath-1H, así como Lemtrada [2] para el tratamiento de la esclerosis múltiple .
Administrado por infusión intravenosa. La dosis inicial es de 3 mg. En el futuro, la dosis se establece de acuerdo con el régimen de tratamiento. La duración máxima del tratamiento es de 12 semanas. Con el desarrollo de una infección grave o signos pronunciados de toxicidad hematológica, el tratamiento se detiene hasta que desaparecen. El tratamiento debe interrumpirse si se presentan síntomas de progresión de la enfermedad.
a menudo: dolor de espalda, fiebre neutropénica, dolor de pecho, hinchazón de la mucosa oral, astenia, malestar general, síntomas similares a los de la gripe, sensación de cambio en la temperatura corporal; Raramente: desmayos, edema periférico, dolor en las piernas, reacciones alérgicas.
muy a menudo - hipotensión arterial; a menudo - hipertensión arterial, taquicardia, angioespasmo, enrojecimiento facial, palpitaciones; raramente: paro cardíaco, infarto de miocardio, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, alteraciones del ECG, arritmia, bradicardia, trastornos circulatorios periféricos.
muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - temblor, parestesia, vértigo, hipercinesia, parestesia, confusión, ansiedad, somnolencia, depresión, insomnio; raramente: alteración de la marcha, distonía, hiperestesia, hipertonicidad, neuropatía, nerviosismo, alteración del pensamiento, despersonalización, impotencia, trastornos de personalidad.
a menudo - pérdida del gusto, conjuntivitis; Raramente: enoftalmos, pérdida de audición, tinnitus, alteración del gusto.
muy a menudo - náuseas, vómitos, diarrea; a menudo: dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, estomatitis, mucositis, disfunción hepática, estreñimiento, dispepsia, estomatitis ulcerosa, flatulencia; raramente - gastroenteritis, gingivitis, eructos, hipo, sequedad de boca, lesiones ulcerosas de la membrana mucosa, lesiones ulcerosas de la lengua.
a menudo - granulocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, leucopenia, linfopenia, púrpura; Raramente: aplasia de la médula ósea, disminución del nivel de haptoglobina, DIC, anemia hemolítica, opresión de la hematopoyesis de la médula ósea, hemorragia nasal, sangrado de la nariz, de las encías, cambios en los recuentos sanguíneos.
a menudo - hiponatremia, deshidratación, pérdida de peso, hipocalcemia, sed; raramente - exacerbación de la diabetes mellitus, edema periorbitario, hipopotasemia.
a menudo - dolor de huesos, artralgia, mialgia.
muy a menudo - neumonía, dificultad para respirar; a menudo: neumonitis, broncoespasmo, sinusitis, tos, hipoxia, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, faringitis, hemoptisis; raramente: edema pulmonar, dificultad para respirar, infiltración del tejido pulmonar, enfermedades respiratorias, respiración debilitada, laringitis, irritación de garganta, derrame en la cavidad pleural.
a menudo - infecciones del tracto urinario; raramente - deterioro de la función renal, poliuria, hematuria, incontinencia urinaria, oliguria.
muy a menudo - urticaria.
muy a menudo: erupción cutánea, picazón, sudoración excesiva; a menudo - erupción eritematosa, erupción bullosa; raramente - dermatitis fúngica, onicomicosis, erupción maculopapular.
a menudo - irritación, enrojecimiento; raramente - hemorragia, dermatitis, dolor.
muy a menudo - sepsis, infecciones causadas por Herpes simplex; a menudo - infecciones causadas por citomegalovirus, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, candidomicosis, infección por hongos, absceso; raramente - infección viral, infección bacteriana.
raramente - síndrome similar al linfoma.
Agudo o exacerbación de un proceso infeccioso sistémico crónico; infección por VIH; tumores asociados que requieren tratamiento; embarazo, lactancia; hipersensibilidad a alemtuzumab.
El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. Las mujeres y los hombres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a su finalización. Las mujeres embarazadas no deben trabajar con alemtuzumab. La lactancia materna debe interrumpirse durante el tratamiento y durante un período de 4 semanas después de su finalización.
No se recomienda el uso de alemtuzumab en pacientes con enfermedad hepática a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial de efectos secundarios.
No se recomienda el uso de alemtuzumab en pacientes con enfermedad renal a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial de efectos secundarios.
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de alemtuzumab en niños.
Durante el período de tratamiento, se debe controlar cuidadosamente el estado clínico de los pacientes de edad avanzada.
Usar con precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria y que reciben medicamentos antihipertensivos. La premedicación con antihistamínicos, glucocorticoides y analgésicos no opioides debe realizarse antes de la primera administración de alemtuzumab, en cada administración posterior del fármaco y según esté clínicamente indicado. Durante la terapia y durante al menos 2 meses después de su finalización, se debe prevenir la infección. En complicaciones infecciosas graves, se debe suspender alemtuzumab hasta que desaparezcan. Durante el período de tratamiento, se debe realizar regularmente un análisis detallado de los parámetros de sangre periférica. Con el desarrollo de hematotoxicidad grave, se debe suspender el uso de alemtuzumab hasta que desaparezca por completo. Durante el período de tratamiento, se debe controlar cuidadosamente el estado clínico de los pacientes de edad avanzada. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de alemtuzumab en niños y pacientes con enfermedades hepáticas y renales. No se recomienda el uso de alemtuzumab en pacientes con enfermedades hepáticas y renales, a menos que el beneficio esperado de la terapia supere el riesgo potencial de efectos secundarios. El intervalo recomendado entre la administración de alemtuzumab y otros fármacos de quimioterapia es de al menos 3 semanas. No se recomienda el uso de vacunas de virus vivos durante al menos 12 meses después del tratamiento con alemtuzumab.
Dados los casos descritos de somnolencia y confusión durante la terapia, el paciente debe tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas.