| bezlotoxumab | |
|---|---|
| Compuesto químico | |
| CAS | 1246264-45-8 |
| banco de drogas | DB13140 |
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| ATX | J06BB21 |
| Otros nombres | |
| Zinplava; | |
Bezlotoxumab es un anticuerpo monoclonal que se usa para prevenir la reinfección con Clostridium difficile . Aprobado para su uso: EE. UU. (2016) [1] .
El 9 de junio de 2016, el Comité Asesor Antimicrobiano de la FDA de EE. UU. se reunió para hablar sobre el bezlotoxumab. El comité votó a favor de recomendar la aprobación de la solicitud de licencia de Merck y, en general, estuvo de acuerdo en que los ensayos han demostrado que bezlotoxumab reduce la incidencia general de recaídas de C. difficile. Los hallazgos sugirieron que bezlotoxumab podría brindar el mayor beneficio a los pacientes con alto riesgo de recaída, pero mostró un beneficio estadístico en todos los subgrupos de pacientes. Aunque hubo muchas personas muy enfermas en la población de pacientes en general y, por lo tanto, se observaron muchos eventos adversos tanto en pacientes con placebo como con bezlotoxumab, el panel se centró en una pequeña cantidad de efectos secundarios graves en pacientes con insuficiencia cardíaca. En este subgrupo de pacientes tratados con bezlotoxumab, la frecuencia de eventos adversos fue más alta que en el grupo de placebo, aunque puede haber habido una desproporción en la forma en que los pacientes estaban enfermos en estos grupos [2] [3] .
Bezlotoxumab recibió la aprobación de la FDA en octubre de 2016: "indicado para reducir la tasa de recurrencia de la infección por C. difficile en pacientes de 18 años de edad y mayores que reciben antibióticos para el tratamiento de la CDI que tienen un alto riesgo de recaída" [4] [5] [6] .
Se une a la toxina B