Instituto Estatal de Investigación L. A. Tarasevich para la Estandarización y el Control de Preparaciones Biológicas Médicas

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Instituto Estatal de Investigación para la Normalización y Control de Productos Médicos Biológicos
Fundado	1918
Tipo de	estado
Ubicación	Moscú

Instituto Estatal de Investigación para la Estandarización y el Control de Preparaciones Biológicas Médicas que lleva el nombre de V.I. Instituto de investigación L. A. Tarasevich  , creado por iniciativa de Lev Aleksandrovich Tarasevich en 1918 .

Historia del Instituto

• 1915 : La Unión Zemstvo de toda Rusia organizó una estación de control de vacunas sobre la base del Departamento de Microbiología de los Cursos Superiores de Mujeres de Moscú , dirigido por el Profesor L. A. Tarasevich. A partir de este momento comienza la historia del control profesional de preparados inmunobiológicos médicos (MIBP) en Rusia .
• Agosto de 1918 : la estación pasa a llamarse Estación Central de Control de Sueros y Vacunas. Era una institución pequeña: el personal consistía en el jefe y cuatro supervisores médicos.
• 29 de agosto de 1918: Se realiza una anotación en el libro de control de vacunas de la Estación Central de Control sobre la primera droga controlada. El primer objeto de control fueron las vacunas contra las infecciones intestinales .
• Octubre de 1918: El primer congreso de bacteriólogos y epidemiólogos de Rusia decidió sobre la necesidad de crear un instituto especial de control en el país.
• Enero de 1919 : por orden del Comisario del Pueblo de Salud de la RSFSR N. A. Semashko , se organiza el Instituto de Control de Sueros y Vacunas como parte del Instituto Estatal Conjunto de Salud Pública (GINZ). [1] Según la idea del primer director, L.A. Tarasevich, se suponía que el instituto llevaría a cabo la tarea de organizar el control estatal de la calidad de las preparaciones bacterianas y las pruebas centralizadas de nuevas vacunas y sueros introducidos en la práctica. En el instituto se crearon departamentos para el control de detritos de viruela y vacunas contra infecciones intestinales, suero antidiftérico ( 1920 ) y para la fabricación de preparados de diagnóstico .
• 1923 : Instituto pasa a llamarse Instituto de Terapia Experimental y Control de Sueros y Vacunas.
• 1924 : Se encomendó al instituto el control de los preparados bacterianos fabricados en el territorio de todas las repúblicas de la URSS .
• 1925 : por primera vez en la URSS, se abrió un laboratorio en el Instituto para estudiar la eficacia de la vacuna antituberculosa , cuyas cepas fueron obtenidas por L. A. Tarasevich del profesor A. Calmette . Este fue el comienzo de la inmunización de la población contra la tuberculosis.
• 1925: se organiza en el Instituto un museo de cultivos vivos de microorganismos , más tarde rebautizado como Colección Estatal de Microorganismos Patógenos .
• 1926 : Se crea el Museo en memoria de II Mechnikov .
• 18 de julio de 1927 : en una reunión del Consejo Científico de GINZ, se tomó la decisión de nombrar el instituto en honor a L. A. Tarasevich.
• 1930 : el instituto se convierte en una institución independiente en relación con la disolución de la GINZ. Se llamó Instituto Estatal de Control de Sueros y Vacunas (GKISV) que lleva su nombre. L. A. Tarasevich.
• 1968 : el instituto pasó a llamarse Instituto de Control Estatal de Preparaciones Biológicas Médicas que lleva su nombre. L. A. Tarasevich.
• 1971 : el Instituto pasó a llamarse Instituto Estatal de Investigación para la Estandarización y el Control de Preparados Médicos Biológicos. L. A. Tarasevich.
• 18 de diciembre de 1995 : se emitió el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa "Sobre el control estatal de las preparaciones médicas inmunobiológicas". Mediante esta resolución, se asignan las funciones del Organismo Nacional de Control del MIBP al GISK de nombre. L. A. Tarasevich.
• 1997 : Gosstandart de Rusia registró un sistema de certificación obligatorio independiente para MIBP, diferente del sistema de certificación para otros medicamentos . Se aprobó la señal de conformidad al sistema de certificación MIBP.
• 3-7 de diciembre de 2001 : La comisión de la Organización Mundial de la Salud trabajó en el instituto . Apreció mucho el trabajo de GISK ellos. L. A. Tarasevich como Organismo Nacional de Control para todos los indicadores adoptados por la OMS.
• Agosto de 2011: Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 17 de noviembre de 2010 No. 2058-r y Orden del Ministro de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 13 de diciembre de 2010 No. 1102 L. A. Tarasevich se reorganizó al unirse al Centro Científico para la Experiencia en Medicamentos. [2]

Liderazgo y personal

Científicos famosos trabajaron como directores del instituto:

• profesor, académico de la Academia de Ciencias de Ucrania L. A. Tarasevich ( 1919 - 1927 ),
• Profesor Pyotr Nikolaevich Diatroptov ( 1928 - 1930 ), [3]
• Profesor Leonid Moiseevich Khatenever ( 1931 - 1948 ),
• Candidato de Ciencias Médicas Semyon Ivanovich Didenko ( 1949 - 1959 ),
• candidata de ciencias médicas Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• profesor, doctor en ciencias médicas Ivan Fedorovich Mikhailov (1962-1965 ) ,
• profesor, doctor en ciencias médicas Anatoly Timofeevich Kravchenko (1965-1967 ) ,
• profesor, doctor en ciencias médicas Soslan Grigoryevich Dzagurov (1967-1984 ) ,
• Candidata a Directora Interina de Ciencias Médicas Anna Grigoryevna Luzina (1984-1986 ) ,
• profesor, doctor en ciencias médicas Tagir Abdullayevich Bektimirov (1986-1988 ) ,
• profesor, doctor en ciencias médicas, académico de la Academia Rusa de Ciencias Médicas Nikolai Vasilyevich Medunitsyn ( 1988-2009 ),
• profesor, doctor en ciencias médicas I. V. Borisevich (2010-2011).

Académicos y profesores O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaya, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Zhivago, P. F. Zdrodovsky, S. V. Lesnyak, V. A. Lyubarsky, E. D. Ravich-Birger, F. F. Rezepo R. A. Saltykov, V. D. Solovyov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova y muchos otros científicos famosos que hicieron una contribución significativa al desarrollo del Instituto y la mejora del sistema de control de calidad MIBP.

1930 , el número de empleados del instituto era de 38 personas. En algunos años, la plantilla llegó a las 400 personas. En marzo de 2011, el instituto empleaba a: 222 empleados, incluidos 10 profesores, 32 investigadores principales , 16 médicos y 74 candidatos de ciencias, un académico de la Academia Rusa de Ciencias Médicas , un trabajador científico de honor de la Federación Rusa , tres médicos de la Federación Rusa, tres laureados del Premio del Gobierno de Rusia , un laureado del Premio del Consejo de Ministros de la URSS , un laureado del Premio de la Academia Rusa de Ciencias Médicas. V.D.Timakova.

Actividad científica

El instituto llevó a cabo una intensa investigación en el campo de la vacunación, incluido el estudio de los mecanismos de desarrollo de la respuesta inmune durante la vacunación, el desarrollo de una base metodológica para evaluar el estado de inmunidad posterior a la vacunación y evaluar la calidad de las preparaciones biológicas. Fueron iniciados por los trabajos de L. A. Tarasevich sobre enteroinmunización contra infecciones intestinales, sus estudiantes más cercanos: V. A. Lyubarsky - sobre el estudio del mecanismo de formación de inmunidad contra la tuberculosis, N. L. Zhivago - en el campo del desarrollo de métodos de tratamiento local con antivirus, E. V. Glotova - sobre la inmunización con filtrados de fiebre tifoidea.

En el instituto funcionaban 21 laboratorios de investigación , con especialización en ciertos grupos de medicamentos. GISK ellos. L. A. Tarasevich fue la organización base de la comisión problemática "Desarrollo y estandarización de preparaciones biológicas médicas para la prevención y diagnóstico de enfermedades infecciosas" en el marco del Consejo Científico de Microbiología de la Academia Rusa de Ciencias Médicas.

Hasta 2010 sobre la base de GISK ellos. L. A. Tarasevich, trabajó el Comité MIBP, cuyo prototipo fue la Comisión de Vacunas en Suero, organizada en 1918. Desarrolló instrucciones para el uso de sueros y vacunas, y probó nuevos métodos para tratar y prevenir enfermedades infecciosas. El nombre de la comisión ha cambiado varias veces (Comisión de Control, Comité de Vacunas y Sueros, Comisión de MIBP). El Comité MIBP estaba formado por expertos independientes , su tarea principal era revisar los programas e informes de los ensayos de nuevos MIBP y emitir recomendaciones sobre la posibilidad de introducir nuevos fármacos en la práctica.

Normalización y control de preparados inmunobiológicos médicos

A lo largo de su existencia, GISK ellos. L. A. Tarasevich no solo controló el producto final, sino que también supervisó el cumplimiento de las condiciones de producción apropiadas que garantizan la liberación de preparados inmunobiológicos médicos de alta calidad.

Examen de calidad y certificación de MIBP

GISK ellos. L. A. Tarasevich llevó a cabo la certificación y el examen de la calidad, eficacia y seguridad de MIBP, incluidas vacunas, inmunoglobulinas , bacteriófagos , preparaciones de normoflora, alérgenos , citocinas y otros. GISK ellos. L. A. Tarasevich interactuó con la Organización Mundial de la Salud y las autoridades nacionales de control de otros países sobre los temas de estandarización, evaluación de calidad y certificación de MIBP.

El Instituto participó regularmente en estudios colaborativos internacionales sobre el estudio de medicamentos de referencia realizados por la OMS para desarrollar nuevos materiales de referencia biológicos internacionales, materiales de referencia industriales certificados para MIBP y participó en el trabajo del Comité de Normalización de la OMS.

Historia del edificio

El terreno en el que se encontraba el instituto pertenecía a los comerciantes  , los hermanos Baibakov , a fines de la década de 1870 , quienes construyeron aquí una casa de dos pisos en 1880 , que sirvió como base para el actual edificio principal del GISK. L. A. Tarasevich. En 1884, el edificio, ubicado en 41, Sivtsev Vrazhek Lane, adquirió una originalidad arquitectónica: recibió un dosel curvo original sobre la entrada (diseñado por el arquitecto K. I. Andreev); en sus tres plantas hay un gimnasio privado de hombres 3.I. Shamonina. En 1936 - 1937 el edificio fue reconstruido según el proyecto de N. I. Trankvillitsky, se agregaron dos pisos más.

En el ala, junto al edificio principal (casa 41, edificio 2) y ahora conocida como "la casa de Tarasevich", vivió hasta 1927 el fundador del Instituto de Control.

Notas

1. ↑ Institutos biológicos // Gran enciclopedia soviética  : [en 30 volúmenes]  / cap. edición A. M. Projorov . - 3ra ed. - M.  : Enciclopedia soviética, 1969-1978. en TSB;
2. ↑ Orden del Gobierno de la Federación Rusa del 17 de noviembre de 2010 No. 2058-r . Consultado el 7 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 9 de octubre de 2016. (indefinido)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] en la Gran Enciclopedia Biográfica.

Literatura

• Instituto de Normalización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas // Moscú: Enciclopedia / Glav. edición A. L. Narochnitsky. - M .: Enciclopedia soviética, 1980. - 688 p., ill. - 200.000 copias.
• Adiós, GISK… // Revista Científica y Práctica "Biopreparados". N° 3 [43] julio-septiembre 2011