| FGBU "Centro estatal de toda Rusia para la calidad y estandarización de medicamentos para animales y piensos" ( VGNKI ) | |
|---|---|
| titulo internacional | El Centro Estatal Ruso para la Estandarización y Calidad de Medicamentos y Alimentos para Animales (VGNKI) |
| Fundado | 1931 |
| Director | Kish Leonid Karolievich |
| Empleados |
|
| Doctor | hay |
| Ubicación | Rusia ,Moscú |
| Dirección Legal | 123022, Moscú, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Sitio web | vgnki.ru |
El Centro Estatal de Toda Rusia para la Calidad y Normalización de Medicamentos para Animales y Piensos (FGBU "VGNKI") es un instituto de investigación del Rosselkhoznadzor , dedicado al control de calidad de medicamentos para uso veterinario y aditivos para piensos [1] . El Centro es miembro del sistema nacional de seguridad alimentaria de Rusia, así como el principal organismo de certificación de medicamentos veterinarios [2]
El Instituto Estatal de Toda la Unión para el Control de Medicamentos Veterinarios (más tarde - VGNKI) se estableció en 1931 de acuerdo con el Decreto de la Junta del Comisariado Popular de Agricultura de la URSS . El objetivo principal de la organización del Instituto fue crear un sistema eficaz de control estatal de la calidad de los productos biológicos destinados a la medicina veterinaria y la cría de animales. Uno de los fundadores de VGNKI fue la famosa microbióloga soviética Fanny Ilyinichna Kagan .
El Instituto ha cambiado de nombre varias veces: ver párrafo 1.5.
A principios del siglo XX, no había producción industrial masiva de productos biológicos para animales en el Imperio Ruso. Después de la Revolución de Octubre, el estado, que se encontraba en una situación económica difícil, necesitaba el desarrollo de la ganadería. Desde 1930 se ha iniciado la construcción de grandes biofábricas y biocombinados para la producción de vacunas, sueros y preparaciones de diagnóstico. Se ha creado una nueva industria en medicina veterinaria: la bioindustria, para la cual se requieren especialistas calificados. Además, la creación de una nueva industria en la industria biológica veterinaria requirió el desarrollo de métodos unificados para la fabricación y control de productos biológicos para uso veterinario. [3]
Estos requisitos previos sirvieron como base para el surgimiento de un nuevo instituto, en 1933 rebautizado como Instituto Estatal Científico y de Control de Preparaciones Veterinarias (GNKI). Se suponía que el Instituto garantizaría el control de todas las vacunas que ingresaban a la práctica veterinaria; mantener, controlar y distribuir cepas y matrices de microorganismos a las instalaciones de producción, que sirven como material de siembra principal, así como desarrollar estándares uniformes para la fabricación, control y uso de productos biológicos. Además, una de las funciones del personal del Instituto era la creación de nuevos medicamentos y la mejora de los existentes.
Inicialmente, el Instituto contaba con siete divisiones estructurales: departamentos de control de vacunas, sueros, diagnósticos, preparaciones contra virus filtrables, preparaciones anaerobias y antrax, así como el departamento de medios nutrientes y reactivos. La mayoría de los investigadores del Instituto eran científicos jóvenes, muchos de los cuales habían trabajado en la institución durante muchos años.
El personal del Instituto fue aumentando gradualmente. En 1934, el edificio del Instituto se ubicó en el territorio de Kuzminki. En ese año se establecieron un laboratorio de productos biológicos paratifoidea-leptospira y un laboratorio bioquímico, y en 1937 un laboratorio para el control de fármacos quimioterápicos. En todas las biofábricas se crearon laboratorios de control de la SNKI. De acuerdo con la decisión del Consejo de Comisarios del Pueblo de la URSS de 1936, todas las organizaciones que producen preparaciones bacterianas para animales de granja en el país deben registrarse en el Instituto Estatal de Petróleo y Gas, y sus productos deben someterse a un control sistemático en el Instituto. El sistema de control permitió mejorar la calidad de los productos en poco tiempo. Si en el primer año de existencia del instituto, el matrimonio alcanzó el 42%, luego en 1934 se redujo al 16,7% y en 1940 promedió 1,5-3,0%.
En 1938, Fanny Ilyinichna Kagan fue reprimida acusada de propagar la anemia infecciosa en los caballos. Fue rehabilitada en 1939 y regresó al Instituto como Subdirectora.
Durante la guerra, los empleados del Instituto fueron enviados a diferentes regiones de la URSS para controlar el trabajo de las biofábricas que suministraban preparados biológicos para el servicio veterinario del Ejército Rojo.
Durante la Gran Guerra Patria, más de la mitad de las biofábricas del país, que producían el 65% de los productos biológicos para animales, fueron destruidas. A pesar de esto, la cría de animales se alimentó de forma ininterrumpida de preparados biológicos y, a principios de 1952, la capacidad de producción de las empresas se restableció básicamente.
E. K. Volik durante la guerra organizó una nueva biofábrica en Kazan y luego la dirigió; S. G. Kolesov supervisó el trabajo de la biofábrica de Omsk. F. I. Kagan en la Biofábrica Volga organizó la producción de productos biológicos de toxoide tetánico para caballos, medicamentos contra la gangrena gaseosa y suero contra el carbunclo enfisematoso para las necesidades del Ejército Rojo. A. G. Malyavin fue enviado al biocomplejo Sangino, a Mongolia, M. A. Babich, a Alma-Ata. muchos empleados de la GNKI recibieron órdenes y medallas, entre ellas "Por el trabajo valiente en la Gran Guerra Patriótica".
En 1946 el Instituto celebró su 15 aniversario. Se resumieron los primeros resultados del trabajo del GNCI. En ese momento, el personal del Instituto había completado más de 200 artículos científicos y publicado 115 artículos en revistas médicas, veterinarias y biológicas. 10 empleados científicos de la GNKI defendieron disertaciones de candidatos de ciencias veterinarias y un empleado se convirtió en doctor en ciencias veterinarias. Desde hace 15 años se han publicado 2 colecciones de obras y un manual sobre producción y control de medicamentos veterinarios.
En los años de la posguerra, el personal del Instituto participó activamente en la restauración de empresas biológicas destruidas, la formación de nuevo personal de microbiólogos. Los empleados del Instituto hicieron una contribución significativa a la creación de la industria biológica y el sistema de control veterinario en el período de posguerra: N. V. Likhachev, Ya. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, M. A Babich, M. M. Ivanov, E. K. Volik, A. G. Malyavin, N. M. Nikiforova, P. M. Bazylev, G. D. Glukhovtsev.
En 50 - 60 años. En el siglo XX, en el Instituto se organizaron expediciones antiezoóticas para combatir la fiebre aftosa (dirigida por I. A. Rostovtseva) [3] y para estudiar las enfermedades de las aves (dirigida por A. S. Mitropolsky).
Durante la expedición contra la fiebre aftosa, los científicos del Instituto probaron más de 1700 cepas del virus de la fiebre aftosa, de las cuales más de 800 fueron clasificadas como tipo O, más de 600 como tipo A. Según a I. A. Rostovtseva en un artículo científico basado en los resultados de la expedición publicado en 1962, el virus de la fiebre aftosa tipos O y A en el período especificado se encontró en la URSS mezclado en las mismas zonas, principalmente en la parte asiática de el país y en Kazajstán. [cuatro]
L. V. Kirillov, bajo la dirección de M. M. Ivanov, desarrolló un método para la fabricación de tuberculina, uno solo para ganado y aves. Se llevó a cabo el desarrollo y la puesta en práctica de una vacuna seca contra la brucelosis a partir de la cepa 19.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich desarrollaron la vacuna VGNKI GOA contra el ántrax.
A. G. Malyavin propuso e implementó métodos para la obtención de suero contra paratifoidea en lechones utilizando antígeno de formol-alumbre y obtención de suero bivalente contra paratifoidea y colibacilosis en terneros.
En 1959, por primera vez en la práctica veterinaria en el país, se estableció en el Instituto un laboratorio de cultivo de tejidos. Se ha dominado el método de cultivar tejidos y cultivar en ellos virus de fiebre aftosa, peste porcina, viruela ovina y aviar (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
En 1964 se abrió en el Instituto un curso de posgrado para formar científicos en seis especialidades: bioquímica (03.00.04), virología (03.00.06), microbiología veterinaria, epizootología, micología con micotoxicología e inmunología (16.00.03), farmacología veterinaria con toxicología (16.00.04), veterinaria obstetricia y biotecnología de la reproducción animal (16.00.07).
En marzo de 1971, se celebró una conferencia científica y de producción dedicada al 40 aniversario del Instituto Estatal Científico y Técnico de Preparaciones Veterinarias del Ministerio de Agricultura de la URSS.
En 1973, el equipo de autores recibió el Premio Estatal por el desarrollo de una vacuna contra la tricofitosis en bovinos (vacuna TF-130).
En 1976, con el fin de aumentar la eficiencia del trabajo de control y acercar a los inspectores a las empresas de producción, el Instituto organizó 8 laboratorios zonales de control científico: Siberia Oriental (Krasnoyarsk); Caucásico (Bakú); Noroeste (Kaunas), siberiano (Kurgan), asiático central (Frunze), ucraniano (Kyiv), central (Tambov), que estaban encabezados por Z.K. Zinchenko, R. K. Safarov, B. M. Aristov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubashev.
En 1977, más de 35 divisiones con un total de 465 personas ya estaban funcionando en VGNKI, de las cuales 254 eran investigadores, incluido 1 académico de la Academia de Ciencias Agrícolas de toda la Unión que lleva el nombre de V. I. Lenin (VASKHNIL, Likhachev N. V.), 14 médicos ciencias y 124 candidatos de ciencias. El trabajo científico fue supervisado por el diputado. director - A. V. Selivanov, trabajo de control - N. F. Chuklov.
En 1988 se formó en el instituto un consejo de disertación especializado para la defensa de tesis de doctorado y maestría. En el mismo año, se organizó la rama ucraniana de VGNKI: el Laboratorio Científico y de Control Zonal de Ucrania Occidental en Lvov. Kosenko M. V. fue designado para el cargo de jefe interino del laboratorio indicado [5]
Después del colapso de la URSS, muchas biofábricas rusas quebraron. De las 14 instalaciones de producción en la Federación Rusa, quedaron 5. Los institutos y laboratorios bacteriológicos veterinarios se unieron a la producción. Han surgido muchas pequeñas empresas que producen medicamentos sin la documentación adecuada. A veces, los medicamentos nacionales e importados se suministraban directamente al comprador, sin pasar por las autoridades reguladoras. El sistema de control organizado en los últimos años demostró ser insuficientemente eficaz. En este sentido, se creó un nuevo sistema, que incluye la licencia de empresas, el registro y la certificación de productos fabricados y vendidos en el territorio de la Federación Rusa.
En 1991, Panin Alexander Nikolaevich se convirtió en el director del Instituto .
Desde 1993, de acuerdo con la orden de la Norma Estatal y el Ministerio de Agricultura y Alimentación de Rusia, VGNKI tiene una nueva línea de actividad: certificación de medicamentos veterinarios. En 1994, el Instituto fue acreditado por la Norma Estatal de la Federación Rusa como organismo de certificación y Centro de Pruebas independiente. El cargo de diputado Director del Instituto de Certificación y Normalización, que fue presentado por A. D. Tretyakov.
Desde 1995, todos los medicamentos de uso veterinario que entran en el territorio de la Federación de Rusia, así como los piensos y los aditivos para piensos, deben registrarse en la VGNKI.
En 1996, sobre la base del Instituto, se creó la Colección de cepas de microorganismos utilizadas en medicina veterinaria y cría de animales de toda Rusia. En el año de su creación, la colección conservaba unas 3.000 cepas de bacterias, clamidias, virus y hongos, de las cuales 800 eran cepas industriales.
Para el 70 aniversario de 2001), 14 grandes departamentos y laboratorios funcionaban como parte de VGNKI. Los siguientes trabajaron en el Instituto: 1 miembro correspondiente de la Academia Rusa de Ciencias Agrícolas - director A. N. Panin, 22 médicos y 108 candidatos de ciencias, 10 científicos distinguidos y 14 veterinarios distinguidos de la Federación Rusa.
A principios de la década de 2000, al instituto se le asignaron nuevas tareas, incluida la vigilancia de la seguridad alimentaria (detección de cantidades residuales de medicamentos, sustancias prohibidas y nocivas, OMG en piensos y alimentos). Para resolver estos problemas, se nombraron dos directores adjuntos adicionales para la ciencia: A. A. Komarov e I. L. Obukhov. El Instituto experimentó una reestructuración estructural seria, se organizaron nuevos departamentos y laboratorios.
En 2003, VGNKI pasó a llamarse Institución Estatal Federal "Centro Estatal de Toda Rusia para la Calidad y Normalización de Medicamentos para Animales y Piensos" (FGU "VGNKI") del Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria. Sobre la base del Instituto, se organizó el Comité Técnico de Normalización (TK 454) "Protección de la vida y la salud de los animales y seguridad veterinaria y sanitaria de los productos y piensos de origen animal".
En 2005, VGNKI pasó a formar parte del Servicio Federal de Supervisión Veterinaria y Fitosanitaria (Rosselkhoznadzor) del Ministerio de Agricultura de la Federación Rusa.
El examen de los medicamentos sigue siendo prerrogativa de la Institución Presupuestaria del Estado Federal VGNKI. En 2010, se estableció una comisión de expertos para realizar estudios de expertos y analizar muestras de drogas. Se creó un departamento para el examen de la documentación normativa para asegurar el procedimiento establecido para el registro estatal (encabezado por N. A. Lagunina, Candidato a Ciencias Militares).
Durante la existencia del departamento, se han examinado más de 10.000 artículos de productos.
FGBU "VGNKI" se ha convertido en una importante institución de investigación y producción que gestiona el sistema de calidad de medicamentos para animales, controla y garantiza la seguridad de los productos pecuarios y lidera el sistema de certificación de medicamentos veterinarios en el país. Esta es la institución base para garantizar las actividades de la Colección de cepas de microorganismos de toda Rusia, que incluye más de 800 cepas industriales de bacterias, clamidias, virus y hongos.
El control y seguimiento de la seguridad de alimentos y piensos se ha convertido en una nueva dirección de la actividad del Instituto. El Departamento de Piensos y Aditivos para Piensos se transformó en el Departamento de Piensos y Seguridad Alimentaria (dirigido por el Doctor en Ciencias Biológicas, Profesor A. A. Komarov), que incluye laboratorios de seguridad alimentaria, seguridad de piensos y aditivos para piensos.
En 2006, se formó un departamento de biotecnología en VGNKI, que luego se convirtió en un departamento. El departamento está equipado con modernos equipos y consumibles: un conjunto de instrumentos para configurar PCR y PCR en tiempo real, secuenciadores, analizadores genéticos, etc.
Actualmente, el Instituto es el mayor centro de certificación de medicamentos veterinarios, piensos y aditivos para piensos de Europa.
FSBI "VGNKI" es el Centro para la Inocuidad de los Alimentos, el Diagnóstico y el Control de Enfermedades Animales de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) para Europa del Este, Asia Central y Transcaucasia.
Los métodos desarrollados por FGBU VGNKI cubren los indicadores de seguridad incluidos en los documentos reglamentarios de la Unión Aduanera. Gracias a esto ha aparecido una base metodológica para el control arbitral de la seguridad alimentaria. Además, en los últimos años, la institución ha desarrollado y certificado los únicos métodos en el país basados en HPLC y espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP MS).
Por primera vez en Rusia (desde 2005), FGBU "VGNKI" en la Unión Europea recibió y confirma anualmente la acreditación internacional para la determinación de anticuerpos antirrábicos en el suero sanguíneo de animales (perros, gatos, hurones domésticos) para monitorear la eficacia de la vacunación antirrábica de acuerdo con los requisitos internacionales establecidos en el reglamento de la UE nº 998/2003.
Durante su historia, el Instituto ha cambiado de nombre varias veces. A lo largo de los años ha tenido los siguientes nombres:
1933-1934 - Instituto Estatal de Toda la Unión para el Control de Medicamentos Veterinarios de la URSS NKZ;
1934-1935 — Laboratorio central de control de medicamentos veterinarios;
1935-1936 — Laboratorio central de control de productos biológicos veterinarios;
1938-1976 - Instituto Estatal Científico y de Control de Preparados Veterinarios - GNKI;
1976-1992 - Instituto Estatal Científico y de Control de Preparaciones Veterinarias del Ministerio de Agricultura de la URSS - VGNKI;
1992-1999 — Instituto Estatal de Investigación para el Control, Normalización y Certificación de Medicamentos Veterinarios de toda Rusia — VGNKI;
2000-2002 - Institución del Estado Federal "Instituto de Investigación Estatal de toda Rusia para el Control, Normalización y Certificación de Preparados Veterinarios" - Centro para la Calidad de Preparados y Piensos Veterinarios - FGU "VGNKI".
2003-2011 - Por orden del Ministerio de Agricultura de la Federación Rusa, el instituto pasó a llamarse institución estatal federal "Centro estatal de toda Rusia para la calidad y estandarización de medicamentos para animales y piensos".
2011 - Por orden del Rosselkhoznadzor del 31 de mayo de 2011 No. 228, pasó a llamarse institución presupuestaria del estado federal "Centro estatal de toda Rusia para la calidad y estandarización de medicamentos para animales y piensos".
1931-1932 - Boldov Efim Ivánovich;
Zhigin Grigori Stepanovich;
Borisov Evgeny Mikhailovich;
Makarov Nikolái Ivánovich;
1932-1933 - Dobrokhotov Alexey Mikhailovich;
1933-1934 - Viktor Ivanovich barato;
1934-1938 - Kagan Fanny Ilinichna ;
1938-1939 — Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovich;
1939-1944 - Lipin Konstantin Mikhailovich;
1944-1955 - Kovalenko Yakov Romanovich;
1955-1958 - Syurin Vasili Ivanovich;
1958-1971 — Kolesov Semión Georgievich;
1971-1976 - Boyko Arkady Arkadievich;
1976-1990 —Osidze Dmitry Fedorovich
1990-2015 - Panin Alejandro Nikoláyevich ;
2015—2017 — Kramarenko Igor Vasilyevich;
2017-2018 - Nikulin Vyacheslav Vyacheslavovich;
Mayo 2018 - presente -Kish Leonid Karolevich.
La Institución Presupuestaria del Estado Federal "Centro Estatal de Calidad y Estandarización de Medicamentos para Animales y Piensos de toda Rusia" (FGBU "VGNKI") es un centro científico, metodológico y experto del Servicio Federal de Supervisión Veterinaria y Fitosanitaria (Rosselkhoznadzor).
Es el Centro para la Inocuidad de los Alimentos, el Diagnóstico y el Control de las Enfermedades Animales en Europa del Este, Asia Central y el Cáucaso de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
La gran mayoría de los métodos de confirmación (más de 70) utilizados en Rusia para identificar contaminantes químicos en alimentos y piensos se han desarrollado en VGNKI. Estos métodos cubren todos los grupos de contaminantes químicos, incluidas las sustancias orgánicas persistentes y los metales pesados. [6]
Entre las actividades modernas de VGNKI (a finales de 2018):