Crizanlizumab

Crizanlizumab es un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la anemia de células falciformes . Aprobado para su uso: EE. UU. (noviembre de 2019) [1] .

Mecanismo de acción

Bloquea las moléculas de P-selectina [2] ubicadas en la superficie interna de los vasos sanguíneos .

Indicaciones

Diseñado para reducir la frecuencia de crisis vaso-oclusivas en pacientes de 16 años de edad y mayores [3] .

Aplicación

Infusión intravenosa durante 30 minutos [3] . Las dos primeras infusiones con 2 semanas de diferencia, la tercera infusión 4 semanas después. Los efectos secundarios incluyen náuseas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda y fiebre [4] .

Historia

El fármaco fue desarrollado por Novartis Corporation . Los resultados de la segunda fase del ensayo clínico se publicaron en 2016 [5] . En noviembre de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . aprobó crisanlizumab en un ensayo clínico que incluyó a 132 pacientes con anemia de células falciformes que tenían antecedentes de crisis vasooclusivas. El estudio se realizó en los Estados Unidos, Brasil y Jamaica [4] [6] .

Crizanlizumab ha recibido aprobación prioritaria y también ha sido designado como fármaco innovador y huérfano [6] .

Notas

1. ↑ Aprobaciones de nuevos fármacos para  2019 . FDA _ Consultado el 10 de abril de 2020. Archivado desde el original el 11 de enero de 2020.
2. ↑ Nuevos conocimientos sobre la fisiopatología y el desarrollo de terapias novedosas para la enfermedad de células falciformes  //  Hematology Am Soc Hematol Educ Program. : diario. - 2017. - doi : 10.1182/asheducation-2017.1.440 . — PMID 29222291 . PMC 6142561
3. ↑ 1 2 ADAKVEO-inyección  de crizanlizumab (inglés) . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
4. ↑ 1 2 Instantáneas de ensayos de fármacos Adakveo  . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) (15 de noviembre de 2019). Consultado el 26 de enero de 2020. Archivado desde el original el 24 de enero de 2020.
5. ↑ Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP (febrero de 2017). “Crizanlizumab para la prevención de crisis de dolor en la enfermedad de células falciformes” . N. ingl. J. Med . 376 (5): 429-439. DOI : 10.1056/NEJMoa1611770 . PMC  5481200 . PMID  27959701 .
6. ↑ 1 2 La FDA aprueba la primera terapia dirigida para tratar pacientes con complicaciones dolorosas de la enfermedad de células  falciformes . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) (15 de noviembre de 2019). Consultado el 20 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2019.