Protocolos de diagnóstico y tratamiento
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Las pautas (recomendaciones) para el diagnóstico y el tratamiento son recomendaciones desarrolladas sistemáticamente que respaldan las decisiones de los médicos y otros profesionales de la salud sobre la atención médica adecuada [1] . Idealmente, las recomendaciones para el diagnóstico y el tratamiento también incluyen los aspectos económicos del tratamiento. Las recomendaciones no están sujetas a racionamiento, por lo que pueden ser de muy diferente calidad.
Las recomendaciones para el diagnóstico y el tratamiento son el resultado de un proceso de desarrollo sistemático y transparente, son guías de acción basadas en la evidencia y orientadas a la práctica. El punto principal es presentar el estado actual de la investigación científica, su transferencia e implementación en la práctica. Orientan a los médicos en las decisiones y acciones.
En Europa, las recomendaciones son desarrolladas y difundidas, por regla general, por sociedades profesionales médicas científicas, asociaciones de médicos y asociaciones de fondos médicos o asociaciones profesionales. La información y el acceso a los estándares internacionales los ofrece la Guidelines International Network , que es una base de datos mundial de recomendaciones para el diagnóstico y el tratamiento.
Las recomendaciones para una organización estructurada y paso a paso de la asistencia sanitaria están determinadas en muchos países europeos por las denominadas directrices para la organización de la asistencia sanitaria. Además de las recomendaciones médicas desarrolladas para médicos, existen recomendaciones correspondientes para pacientes.
Para el personal de enfermería existen “protocolos de expertos” similares a los algoritmos para médicos.
En la práctica médica, se debe distinguir entre los conceptos de “recomendación” y “protocolo o algoritmo de actuación”. Recomendación: una guía para un diagnóstico correcto con base científica, o para tomar una decisión sobre la necesidad de un examen o tratamiento; esto supone un enfoque personalizado que proporciona el mejor resultado para un caso particular. Un protocolo o algoritmo implica un procedimiento estrictamente definido que siempre se realiza cuando surge una situación para la cual fue desarrollado y no implica una consideración completa de las características individuales. El protocolo está más cerca de la noción de un procedimiento operativo estándar (SOP).
Grado de recomendación
En las guías de diagnóstico y tratamiento, las recomendaciones se presentan en función del denominado nivel de evidencia y la fuerza (severidad) resultante de la recomendación. En este caso, se utilizan varios sistemas de clasificación, siendo común el siguiente:
- Grado A: Recomendación “obligatoria”: basada en al menos un ensayo controlado aleatorizado de buena calidad que esté directamente relacionado con el tema de esta recomendación (Nivel de evidencia Ia y Ib)
- Grado B: recomendación deseable: ensayo clínico bien realizado , pero sin ensayos clínicos aleatorizados; el estudio se relaciona directamente con el tema de la recomendación (nivel de evidencia II o III); esto también incluye el nivel de evidencia I, en caso de que el estudio esté indirectamente relacionado con el tema de la recomendación
- Grado C: recomendación “mayo”: opiniones de expertos o expertos y/o experiencia clínica de autoridades reconocidas (nivel de evidencia IV) o si los niveles de evidencia IIa, IIb o III se basan en estudios de calidad insuficiente.
- Buena Práctica Clínica : No existen estudios experimentales para un determinado tratamiento, o no son posibles por alguna razón, pero el método es ampliamente aceptado y existe acuerdo en el grupo de expertos respecto a este método. En este caso, el método obtiene una recomendación de Buenas Prácticas Clínicas BPC (sinónimo: acuerdo clínico).
Crítica y aplicación
- Aplicación en la Federación Rusa
De acuerdo con la Ley Federal de la Federación Rusa No. 323-FZ “Sobre los Fundamentos de la Protección de la Salud de los Ciudadanos en la Federación Rusa” [2] , actualmente se están preparando guías clínicas [3] .
- Críticas a los protocolos
En la práctica, la aplicación de protocolos de diagnóstico y tratamiento es insuficiente o errónea.
[cuatro]
Los protocolos pueden conducir a un estrechamiento del pensamiento médico.
[5]
Los protocolos existen en su mayoría solo para enfermedades comunes. Para las enfermedades raras, por regla general, no lo son.
Una representación estadísticamente sesgada resultante de la publicación de resultados de investigación predominantemente "positivos" o significativos; los resultados negativos rara vez se publican.
En Alemania, en marzo de 2013, se criticó la inclusión demasiado rápida de nuevos fármacos en los protocolos de tratamiento médico, sospechando del interés de las empresas farmacológicas en ello.
[6]
Antes del desarrollo de los protocolos de diagnóstico y tratamiento, en la Federación Rusa se utilizaban los llamados estándares de atención médica , que, según algunos informes, fueron elaborados por el departamento de estandarización en atención médica del Instituto de Investigación de Salud Pública y Gestión de la Salud. [7] . Según las estimaciones de los medios, los nuevos métodos de tratamiento no se someten a ninguna prueba real en Rusia, en particular, las publicaciones sobre las drogas rusas populares a menudo tienen un resultado positivo [8] .
Pavel Vorobyov, Profesor de la Academia Médica de Moscú. Y M. Sechenova, uno de los pocos especialistas en Rusia en gestión de calidad de la atención médica y jefe de desarrollo de estándares de atención médica: “... no existe un sistema de estándares para las organizaciones médicas, no hay controles y equilibrios en nuestro cuidado de la salud. A menos que, al contratar (y aun así no en todas partes), un médico o hermana reciba alguna instrucción al respecto. Algunos serán recordados y otros serán olvidados. Y así hasta el primer incidente. [9] »
Notas
- ↑ OMS-Tagung 1997 en Velen/Westf., citado de Lorenz 1999 Archivado el 25 de mayo de 2012 en Wayback Machine (PDF; 33 kB)
- ↑ Ley Federal de la Federación Rusa del 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa" . - "... para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación médica de enfermedades, ... y aprobar recomendaciones clínicas (protocolos de tratamiento) sobre la prestación de servicios médicos...". Consultado el 10 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2020. (indefinido)
- ↑ Entrevista con la ministra Veronika Skvortsova a Rossiyskaya Gazeta (10 de septiembre de 2014). “... Por primera vez a fines de 2012, el Ministerio de Salud, junto con la comunidad médica profesional, desarrolló un diseño modelo de guías clínicas nacionales (protocolos de tratamiento). Con base en estos documentos, se construye la lógica de toma de decisiones del médico en diferentes situaciones clínicas y con diferentes características del curso de la enfermedad. Hasta la fecha, se han aprobado más de 700 protocolos. A finales de 2015 habrá por lo menos 1300 de ellos...”. Consultado el 11 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 18 de mayo de 2015. (indefinido)
- ↑ G. Ollenschläger, H. Kirchner, M. Fiene. Leitlinien in der Medizin - Scheitern sie an der praktischen Umsetzung? (Alemán) // Der Internist (2001) 42 (4). — S. 473-483 . -doi : 10.1007/ s001080000187 . Archivado desde el original el 6 de abril de 2012.
- ↑ F. Praetorius: Ärztliche Entscheidungsspielräume — durch Leitlinien eingeengt oder erweitert? Archivado el 25 de mayo de 2015 en Wayback Machine // Hessisches Ärzteblatt (2005) 8, S. 516-520 (alemán)
- ↑ Medizinische Leitlinien an der Leine der Pharmaindustrie Archivado el 19 de abril de 2021 en Wayback Machine Pressemitteilung Der Arzneimittelbrief vom 20. März 2013 (alemán)
- ↑ Directrices. Tecnología para el desarrollo y aplicación de estándares de atención médica a nivel de un sujeto de la federación y una organización médica. (Desarrollado por el Departamento de Normalización en Salud del Instituto de Investigación de Salud Pública y Gestión de Salud de la Academia Médica de Moscú que lleva el nombre de I.M. Sechenov bajo la dirección del Prof. P.A. Vorobyov)
- ↑ Artemy Okhotin. Medicina sin médicos . Gazeta.Ru (15 de diciembre de 2005). Fecha de acceso: 7 de diciembre de 2013. Archivado desde el original el 5 de junio de 2013. (indefinido)
- ↑ Boris Gordon. Estándares y regulaciones médicas en Rusia y en el extranjero - Tratamiento en Israel, Medicina de Israel - una mirada interna (enlace inaccesible) . Ogonyok No. 5 2007. Consultado el 25 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 20 de mayo de 2015. (indefinido)
Véase también
Enlaces