| Cervarix | |
|---|---|
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| ATX | J07BM02 |
| Métodos de administración | |
| por vía intramuscular | |
Cervarix es una vacuna recombinante adsorbida contra el virus del papiloma humano que contiene adyuvante AS04. Es una mezcla de partículas similares a virus de proteínas de superficie recombinantes de los tipos de VPH 16 y 18, cuya acción se ve potenciada por el sistema adyuvante AS04.
Las proteínas L1 de HPV-16 y HPV-18 se obtuvieron usando baculovirus recombinantes de HPV-16 y HPV-18 en cultivo celular de Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 está compuesto de hidróxido de aluminio y 3-O-deacil-4'-monofosforil lípido A (MPL).
Según datos epidemiológicos, la mayoría de los casos de cáncer de cuello uterino son causados por virus del papiloma humano oncogénicos. El VPH-16 y el VPH-18 son responsables de más del 70 % de los cánceres de cuello uterino y de aproximadamente el 50 % de todas las lesiones intraepiteliales del cuello uterino en todo el mundo.
- prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres de 10 a 25 años;
- prevención de infecciones agudas y crónicas causadas por el VPH, trastornos celulares, incluido el desarrollo de células escamosas atípicas de significado desconocido (ASC-US), neoplasia intraepitelial cervical (CIN), lesiones precancerosas (CIN2+) causadas por virus del papiloma humano (VPH) oncogénicos en mujeres de 10 a 25 años.
La dosis única recomendada para niñas mayores de 10 años y mujeres es de 0,5 ml.
El ciclo de vacunación primaria consta de 3 dosis. El calendario de vacunación recomendado es 0; una; 6 meses Si es necesario cambiar el régimen, la segunda dosis puede administrarse entre 1 y 2,5 meses después de la primera dosis, y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis. Aunque no se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo, se ha observado una respuesta anamnésica tras el uso de dicha dosis. Se recomienda a las mujeres que hayan recibido la primera dosis de Cervarix que completen el ciclo de vacunación con esta vacuna. No se recomienda el uso de la vacuna en personas menores de 10 años debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en este grupo de edad. La vacuna Cervarix está indicada para inyección intramuscular en la región deltoidea.
Aún no se ha establecido la necesidad de revacunación.