RTS,S

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RTS,S
Compuesto
anticuerpo monoclonal
Objetivo Plasmodium falciparum ; en menor medida Hepatitis B
Métodos de administración
por vía intramuscular
Otros nombres
Mosquirix

RTS,S/AS01 (nombre comercial Mosquirix ) es una vacuna contra la recombinante basada en proteínas . En octubre de 2021, la vacuna fue aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso generalizado en niños, lo que la convierte en la primera vacuna candidata contra la malaria y la primera vacuna parasitaria en recibir esta recomendación [1] [2] [3] .

La vacuna RTS,S fue creada a fines de la década de 1980 por científicos que trabajaban en los laboratorios de SmithKline Beecham Biologicals (ahora GlaxoSmithKline (GSK) Vaccines) en Bélgica [4] . La vacuna fue desarrollada en colaboración entre GSK y el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed en Maryland , EE. UU. [5] ; su desarrollo fue financiado en parte por la Iniciativa de Vacuna contra la Malaria PATH y la Fundación Bill y Melinda Gates . Su eficacia oscila entre el 26 % y el 50 % en lactantes y niños pequeños.

Aprobada para su uso por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en julio de 2015 [7] , es la primera vacuna contra la malaria autorizada en el mundo y también la primera vacuna autorizada para su uso contra cualquier enfermedad parasitaria humana [8] . El 23 de octubre de 2015, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos sobre Inmunización (SAGE) de la OMS y el Comité Asesor de Políticas contra la Malaria (MPAC) recomendaron conjuntamente una vacuna piloto en África [9] . Este proyecto piloto de vacunación se lanzó el 23 de abril de 2019 en Malawi , el 30 de abril de 2019 en Ghana y el 13 de septiembre de 2019 en Kenia [10] [11] .

Historia

Las posibles vacunas contra la malaria han sido objeto de intensas investigaciones desde la década de 1960 [12] . La vacuna SPf66 se probó intensamente en áreas endémicas en la década de 1990, pero los ensayos clínicos han demostrado que no es lo suficientemente eficaz [13] . Otras vacunas candidatas dirigidas a la etapa del ciclo de vida del parásito de la malaria en la sangre han demostrado ser insuficientes por sí solas [14] . Entre varias vacunas potenciales en desarrollo dirigidas a la etapa preeritrocítica de la enfermedad, la RTS,S ha mostrado hasta ahora los resultados más prometedores [15] .

Aprobación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la vacuna RTS,S en julio de 2015 recomendando su uso en África para niños con riesgo de paludismo. RTS,S fue la primera vacuna contra la malaria en el mundo aprobada para tal uso [16] [8] . Los estudios preliminares muestran que la dosificación fraccionada retrasada puede mejorar la eficacia de la vacuna hasta en un 86 % [17] [18] .

El 17 de noviembre de 2016, la OMS anunció que la vacuna RTS,S se usaría en proyectos piloto en tres países del África subsahariana. El programa piloto, coordinado por la OMS, evaluará hasta qué punto el efecto protector de la vacuna, demostrado en ensayos clínicos ampliados, puede replicarse en condiciones reales. En particular, el programa evaluará la factibilidad de entregar las cuatro dosis requeridas de vacuna; el impacto de la vacuna en las personas rescatadas; y la seguridad de la vacuna en el contexto del uso diario [19] .

La vacunación por parte de los ministerios de salud de Malawi, Ghana y Kenia comenzó en abril y septiembre de 2019 y está dirigida a 360 000 niños por año en áreas donde la vacunación tendrá el mayor impacto. Se espera que los resultados sean utilizados por la Organización Mundial de la Salud para informar el posible despliegue futuro de la vacuna [20] [11] [21] . En 2021, se informó que la vacuna, junto con otros medicamentos antipalúdicos , cuando se administra durante la época más peligrosa del año, podría reducir la mortalidad y la morbilidad por esta enfermedad en un 70% [22] [23] .

Financiamiento

RTS,S fue financiado por la iniciativa sin fines de lucro PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) y GlaxoSmithKline con el apoyo financiero de la Fundación Bill y Melinda Gates [24] . Se ha demostrado previamente que la formulación de RTS,S es segura, bien tolerada, inmunógena y potencialmente parcialmente eficaz tanto en adultos no infectados por paludismo como en supervivientes de paludismo y niños [25] .

Componentes y mecanismo

La vacuna RTS,S se basa en una construcción de proteína desarrollada por primera vez por GlaxoSmithKline en 1986. Se denominó RTS porque su desarrollo utilizó genes de la repetición ('R') y el epítopo de células T ('T') de la proteína circunsporozoito preeritrocitario (CSP) del parásito de la malaria Plasmodium falciparum junto con el virus antígeno de superficie ('S”) del virus de la hepatitis B ( HBsAg ) [5] . Luego, esta proteína se mezcló con HBsAg adicional para mejorar la eliminación, de ahí la "S" adicional [5] . Juntos, estos dos componentes proteicos se ensamblan en partículas similares a virus solubles similares a la capa exterior del virus de la hepatitis B [26] .

Notas

  1. ↑ Davies, Lizzie . La OMS respalda el uso de la primera vacuna contra la malaria del mundo en África  , The Guardian (  6 de octubre de 2021). Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021. Consultado el 6 de octubre de 2021.
  2. ↑ La OMS recomienda una vacuna nueva y única contra la malaria para niños en riesgo . Organización Mundial de la Salud (6 de octubre de 2021). Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  3. ↑ Mandavilli, Apoorva . Un 'evento histórico': la OMS aprobó la primera vacuna contra la malaria  , The New York Times  (6 de octubre de 2021). Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021. Consultado el 6 de octubre de 2021.
  4. ↑ PROTEÍNA HÍBRIDA ENTRE CS DE PLASMODIUM Y  HBsAG . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  5. ↑ 1 2 3 Heppner, D. Gray Jr. (2005). “Hacia una vacuna multiantígeno, multietapa y basada en RTS,S contra la malaria falciparum: progreso en el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed” . vacuna _ 23 (17-18): 2243-50. DOI : 10.1016/j.vacuna.2005.01.142 . PMID  15755604 . Archivado desde el original el 23 de julio de 2018 . Consultado el 07-10-2021 . Parámetro obsoleto utilizado |deadlink=( ayuda )
  6. ↑ GTC. Vacuna contra la malaria RTS,S: Galardonado con el Premio a la Asociación 2019 . YouTube (15 de octubre de 2019). Consultado el 6 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 6 de octubre de 2021.
  7. ↑ Mosquirix HW-  2300 . Agencia Europea de Medicamentos . Consultado el 4 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2019.
  8. ↑ 12 Walsh._ _ _ La vacuna contra la malaria recibe 'luz verde'  , BBC News (  24 de julio de 2015). Archivado desde el original el 21 de julio de 2020. Consultado el 25 de julio de 2015.
  9. ↑ Saira Stewart. Implementación piloto de la primera vacuna contra la malaria recomendada por  grupos asesores de la OMS . Organización Mundial de la Salud (23 de octubre de 2015). Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2021.
  10. ↑ Carta a los socios de la malaria (junio de 2019  ) . Organización Mundial de la Salud (19 de junio de 2019). Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  11. ↑ 1 2 Vacuna contra la malaria lanzada en Kenia: Kenia se une a Ghana y Malawi para implementar una vacuna histórica en la  introducción piloto . QUIÉN | Oficina Regional para África . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 22 de octubre de 2019.
  12. ^ "Vacunas contra la malaria". Filosofía Trans. R. Soc. largo B Biol. ciencia _ 366 (1579): 2806-14. 2011. doi : 10.1098/ rstb.2011.0091 . PMID 21893544 . 
  13. ↑ Graves, Patricia M (2006). "Vacunas para la prevención de la malaria (SPf66)". Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (2): CD005966. DOI : 10.1002/14651858.CD005966 . PMID  16625647 .
  14. ↑ Graves, Patricia M (2006). “Vacunas para prevenir la malaria (etapa sanguínea)”. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (4): CD006199. DOI : 10.1002/14651858.CD006199 . PMID  17054281 .
  15. ↑ Graves, Patricia M (2006). "Vacunas para la prevención de la malaria (preeritrocítica)". Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (4): CD006198. DOI : 10.1002/14651858.CD006198 . PMID  17054280 .
  16. ↑ La primera vacuna contra la malaria recibe opinión científica positiva de la EMA  . Agencia Europea de Medicamentos (24 de julio de 2015). Consultado el 24 de julio de 2015. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2018.
  17. ↑ ¿Una vacuna para la eliminación de la malaria? . www.path.org . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  18. ^ "Tercera y cuarta dosis fraccionarias de la vacuna candidata contra la malaria RTS,S/AS01: un estudio de inmunogenicidad e infección del parásito de la malaria humana controlada de fase 2a". J. infectar. Dis . 214 (5): 762-71. 2016. doi : 10.1093/ infdis /jiw237 . PMID  27296848 .
  19. ↑ Malaria: Programa de implementación de la vacuna contra la malaria (MVIP  ) . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2020.
  20. ↑ Carta a los socios de la malaria (junio de 2019  ) . www.who.int . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  21. ↑ QUIÉN | Países MVIP: Ghana, Kenia y  Malawi . Consultado el 7 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 22 de abril de 2019.
  22. ↑ Daniel Chandramohan, Issaka Zongo, Issaka Sagara, Matthew Cairns, Rakiswendé-Serge Yerbanga. Vacunación contra la malaria estacional con o sin quimioprevención contra la malaria estacional  (inglés)  // The New England Journal of Medicine  : revista. - 2021. - 25 de agosto. -doi : 10.1056 / NEJMoa2026330 . Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021.
  23. ↑ Roxby . El ensayo sugiere que la enfermedad de la malaria podría reducirse en un 70% , BBC News  (26 de agosto de 2021). Archivado desde el original el 3 de octubre de 2021. Consultado el 26 de agosto de 2021.
  24. ↑ Stein . La vacuna experimental contra la malaria protege a muchos niños, muestra un estudio , The Washington Post  (18 de octubre de 2011). Archivado desde el original el 6 de diciembre de 2020. Consultado el 7 de octubre de 2021.
  25. ↑ Reglas, Jason A (2011). “La vacuna candidata RTS,S para la malaria” . Revisión de expertos de vacunas . 10 (5): 589-99. DOI : 10.1586/erv.11.57 . PMID21604980  . _ Archivado desde el original el 7 de octubre de 2021 . Consultado el 07-10-2021 . Parámetro obsoleto utilizado |deadlink=( ayuda )
  26. ↑ Tineke Rutgers, Daniel Gordon, Anne Marie Gathoye, Michael Hollingdale, Wayne Hockmeyer. Antígeno de superficie de hepatitis B como matriz transportadora para el epítopo repetitivo de la proteína Circumsporozoite de Plasmodium Falciparum.  (Inglés)  // Bio/Tecnología. - 1988-09. — vol. 6 , edición. 9 _ — Pág. 1065–1070 . — ISSN 1546-1696 . -doi : 10.1038/ nbt0988-1065 .