| Agencia de Desarrollo y Seguridad Farmacéutica Fimea | |
|---|---|
| información general | |
| País | Finlandia |
| fecha de creación | 01/11/2009 |
| Predecesor | Agencia de Medicamentos (1993 - 2009) |
| administración | |
| agencia matriz | Ministerio de Asuntos Sociales y Salud de Finlandia |
| Ministro responsable | (etc.) |
| CEO | Eija Pelkonen |
| Dispositivo | |
| Sede | Finlandia :Kuopio |
| Número de empleados | 240 (para 2016) |
| Sitio web | www.fimea.fi |
La Agencia de Desarrollo y Seguridad Farmacéutica de Fimea ( ,FimealäkemedelsmrådetförSäkerhets - och utvecklingscentretsueco,ja kehittämiskeskus Fimeaturvallisuus-Lääkealan. Fin . Sus principales tareas son controlar la circulación de medicamentos, sangre y tejidos donados, así como el desarrollo del sector farmacéutico.
La sede se encuentra en la ciudad de Kuopio [1] . La Agencia también tiene oficinas en Helsinki y Turku [1] .
La Agencia inició sus actividades en noviembre de 2009, convirtiéndose en la sucesora de la Agencia Nacional de Medicamentos.
Antes de esto, el control en el campo de la circulación de medicamentos en Finlandia lo realizaban las siguientes autoridades [2] :
El Director General gestiona la Agencia para la Seguridad y el Desarrollo en el Ámbito de los Productos Farmacéuticos. Desde el 1 de noviembre de 2011, este cargo lo ocupa Sinikka Rajaniemi. Los deberes del director general incluyen: desarrollo estratégico, relaciones públicas , auditoría interna (autoinspección).
La estructura de la Agencia incluye cuatro departamentos [1] :
En noviembre de 2012, la Agencia decidió legalizar el cannabis medicinal para el alivio del dolor en pacientes que padecen esclerosis múltiple , ya que el uso médico de la droga aumenta constantemente (se emitieron alrededor de 10 aprobaciones en 2008-2010, en 2011 Fimea emitió 48 aprobaciones y en 2012 - 62 resoluciones) [3] . En la primavera de 2013 apareció en las farmacias el spray Sativex, fabricado por Almirall [4] .
En 2013, la Agencia revisó la prohibición total de donación de sangre por parte de homosexuales y desde el 12 de mayo de 2014 permitió la donación de sangre después de un año de abstención de relaciones sexuales entre personas del mismo sexo [5] .
En la primavera de 2014, la Agencia cambió el estatus de la vacuna contra la gripe y la definió como un “fármaco de automedicación”, que está disponible sin receta, y por lo tanto el medicamento apareció a la venta en farmacias [6] .