Dostarlimab

Dostarlimab es un fármaco , un anticuerpo monoclonal antitumoral para el tratamiento del cáncer de endometrio [1] [2] [3] . Aprobado para su uso en EE . UU . [4] [1] [5] [6] y la Unión Europea en abril de 2021 [7] [8] .

El fármaco también se encuentra en ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer colorrectal [9] . En un estudio de 12 pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III publicado en 2022, los 12 pacientes tratados con dostarlimab lograron la remisión y no requirieron tratamiento adicional [10] [11] [12] . Los autores afirmaron que, según su leal saber y entender, este es el primer y hasta ahora único caso en el que un ensayo de un fármaco contra el cáncer ha resultado en una remisión del 100 % [13] [14] .

Desarrollo

En 2020, el estudio GARNET anunció que dostarlimab muestra potencial para tratar a un subgrupo de mujeres con cáncer de endometrio recurrente o avanzado [15] .

Aprobación

El 25 de febrero de 2021, el Comité de Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva recomendando una autorización de comercialización condicional de dostarlimab para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de endometrio. El solicitante era GlaxoSmithKline Limited. Dostarlimab fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2021.

Mecanismo de acción

Contactos PD-1 .

Indicaciones

• cáncer endometrial. [16] .

Embarazo

Mujeres en edad fértil durante el tratamiento y 4 meses. después de eso, se deben usar métodos anticonceptivos .

Cómo usar

• Infusión intravenosa .

Efectos secundarios

Las reacciones adversas graves en >2 % de los pacientes incluyeron sepsis , disfunción renal, infecciones del tracto urinario, dolor abdominal y pirexia.

Pueden producirse reacciones adversas mediadas por el sistema inmunitario, como neumonitis , colitis , hepatitis , diversas endocrinopatías y nefritis [4] [1] .

Notas

1. ↑ 1 2 3 Inyección de jemperlidostarlimab . Daily Med . Consultado el 28 de abril de 2021. Archivado desde el original el 1 de marzo de 2022. (indefinido)
2. ↑ Declaración sobre un nombre común adoptado por el consejo de USAN - Dostarlimab Archivado el 24 de septiembre de 2018 en Wayback Machine , American Medical Association .
3. ↑ Organización Mundial de la Salud (2018). “Denominación Común Internacional de Sustancias Farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 119” (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 32 (2). Archivado (PDF) desde el original el 11 de agosto de 2020 . Consultado el 26 de marzo de 2022 . Parámetro obsoleto utilizado |deadlink=( ayuda )
4. ↑ 1 2 (22 de abril de 2021). La FDA otorga aprobación acelerada a dostarlimab-gxly para el cáncer de endometrio dMMR . Comunicado de prensa . Archivado desde el original el 22 de abril de 2021. Consultado el 26 de marzo de 2022 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
5. ↑ Aprobaciones de nuevos fármacos para  2021 . FDA _ Consultado el 1 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2022.
6. ↑ Dostarlimab: Primera aprobación   // Medicamentos . : diario. -2021.- doi : 10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
7. ↑ AnaptysBio Inc (23 de abril de 2021). La Comisión Europea aprueba Jemperli (dostarlimab), la primera terapia anti-PD-1 aprobada para el cáncer de endometrio dMMR/MSI-H recurrente o avanzado en Europa . Comunicado de prensa . Archivado desde el original el 17 de julio de 2021. Consultado el 26 de marzo de 2022 .
8. ↑ Anaptys Bio, Inc. (22 de abril de 2021). La FDA aprueba Jemperli (dostarlimab-gxly) para el cáncer de endometrio dMMR . Comunicado de prensa . Archivado desde el original el 19 de agosto de 2021. Consultado el 26 de marzo de 2022 .
9. ↑ Natalia Kondratenko. Los anticuerpos monoclonales han curado a pacientes con cáncer de recto . nplus1.ru . Consultado el 10 de junio de 2022. Archivado desde el original el 9 de junio de 2022. (indefinido)
10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. Bloqueo de PD-1 en la reparación de desajuste: cáncer de recto localmente avanzado y deficiente  // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793 . -doi : 10.1056 / NEJMoa2201445 .
11. ↑ Gina Kolata. El resultado inesperado de un ensayo de cáncer: remisión en cada paciente  // The New York Times. — 2022-06-07.
12. ↑ Fármaco experimental "curado" pacientes con cáncer de intestino  // INFO24.RU. — 2022-06-08.
13. ↑ El cáncer rectal desaparece después del uso experimental de inmunoterapia  // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022-06-05.
14. ↑ Todos los pacientes con cáncer que participaron en los ensayos de este medicamento se deshicieron de los tumores "por primera vez en la historia"  // Rosbalt.RU. — 2022-06-08.
15. ↑ GSK presenta nuevos datos del estudio GARNET que demuestran el potencial de dostarlimab para tratar un subconjunto de mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente - Drugs.com MedNews . drogas.com . Consultado el 29 de abril de 2020. Archivado desde el original el 26 de marzo de 2022. (indefinido)
16. ↑ JEMPERLI- inyección de dostarlimab  (inglés) . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.