El incidente del virus vivo de Cutter Laboratories es un incidente que ocurrió en 1955 en los Estados Unidos. La compañía farmacéutica privada Cutter Laboratories produjo una vacuna contra la poliomielitis que contenía poliovirus vivos en lugar de poliovirus inactivados . En total, se produjeron unas 120 mil dosis de este tipo. Después de la introducción de esta vacuna, 40 mil niños desarrollaron poliomielitis abortiva, 56 - poliomielitis paralítica, 5 de ellos murieron [1] .
La vacunación condujo a una epidemia de polio que mató a otros 118 niños, 113 de ellos desarrollaron parálisis y 5 más murieron [2] .
Cutter Laboratories fue fundado por Edward Cutter en 1897. Durante la Segunda Guerra Mundial, Cutter Laboratories recibió muchos contratos gubernamentales para plasma sanguíneo y penicilina y, debido a esto, se expandió significativamente. Después de la muerte de Edward Cutter, la empresa fue dirigida por sus tres hijos: Robert, Edward y Frederick. En 1974, fue adquirida por Bayer [3] .
El 12 de abril de 1955, poco después de la noticia de la producción exitosa de una vacuna contra la poliomielitis, Cutter Laboratories se convirtió en una de varias empresas en recibir la aprobación del gobierno de EE. UU. para su producción.
El 27 de abril, Cutter Laboratories retiró sus vacunas del mercado después de que se supiera que contenían un virus vivo en lugar de uno inactivado.
En total, se han producido unas 120.000 dosis de vacuna viva contra el poliovirus. Como resultado de la introducción de esta vacuna, 40.000 niños desarrollaron poliomielitis abortiva, 56 - paralíticos, 5 de ellos fallecieron [1] . Como resultado, comenzó una epidemia de poliomielitis entre los vacunados, cuyas víctimas fueron otros 118 niños, 113 de ellos desarrollaron parálisis, otros 5 murieron [2] . Como resultado del escándalo, varios funcionarios, incluida la ministra de Salud, Oveta Culp Hobby , perdieron sus cargos [4] .
Se llevó a cabo una auditoría, pero no se encontraron violaciones en la producción de la vacuna por parte de Cutter Laboratories [5] . En junio de 1955, durante audiencias parlamentarias, se determinó que la causa del incidente fue una falta de control por parte del Laboratorio de Control Biológico de los NIH [4] .
En los años siguientes, se presentaron varias demandas contra Cutter Laboratories, la primera de las cuales fue el caso de Gottsdanker v. Cutter Laboratories [6] . Según la sentencia de este caso, Cutter Laboratories violó la garantía implícita y tuvo que pagar daños y perjuicios. Este caso sentó precedente para juicios posteriores. Las cinco compañías de vacunas contra la poliomielitis tuvieron dificultades para inactivar el virus y, además de Cutter Laboratories, se presentaron demandas contra tres de ellas, sin embargo, se resolvieron extrajudicialmente [7] .
El incidente descrito anteriormente no impidió que Cutter Laboratories continuara operando con éxito. En 1955-60, la empresa adquirió Ashe-Lockhart, Inc., Haver-Glover Laboratories, Plastron Specialties, Pacific Plastics Company en San Francisco, Olympic Plastics Company, Corn King Company y Hollister-Stier.
En 1960, Cutter Laboratories abrió una división en Japón. En 1955, las ventas ascendieron a 11,5 millones de dólares estadounidenses, en 1962 a 29,9. A principios de la década de 1960, la empresa producía más de 700 tipos diferentes de productos. A partir de 1962, los activos de la empresa eran un 80% más que en el momento del incidente [8] . En 1974, Cutter Laboratories fue adquirida por Bayer [3] .
A fines de la década de 1970 y principios de la de 1980, muchas compañías farmacéuticas, incluidos Cutter Laboratories, por entonces una división de Bayer, produjeron hemoderivados que resultaron estar contaminados con el VIH [9] .
En 2008, se estrenó en Alemania el documental alemán Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ("Deadly Goods: How BAYER Imported HIV into Asia"), según el cual Bayer vendía hemoderivados en Asia sabiendo que estaban infectados con el VIH [ 10] .