Polvo (forma de dosificación)

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Los polvos ( lat.  Pulvis ) son una forma de dosificación sólida para uso interno o externo, que consta de una o más sustancias trituradas y que tiene la propiedad de fluidez [1] . Estos son sistemas dispersos completamente libres sin un medio de dispersión con una fase de dispersión en forma de partículas sólidas finas de varias formas.

Ventajas de los polvos: aumento del efecto terapéutico y biodisponibilidad; las sustancias medicinales se dosifican con facilidad y precisión; conveniente para obtener varias mezclas; la tecnología de polvo es rápida y sencilla; mayor estabilidad de almacenamiento en comparación con las formas líquidas; Transportación conveniente.

Desventajas de los polvos: se descomponen bajo la acción del jugo gastrointestinal; tener un efecto irritante sobre la membrana mucosa; acción más lenta en comparación con las formas líquidas; durante el almacenamiento, algunas sustancias absorben o pierden humedad, se humedecen y se desgastan; cuando se prescriben sustancias olorosas y colorantes, se requiere un embalaje especial .

Clasificación

1. Por composición:

Pulveres simples - polvos simples - constan de 1 ingrediente Pulveres compositi - polvos complejos - constan de 2 o más ingredientes

2. Por la naturaleza de la dosificación:

Pulveres divisi - dividido en dosis Pulveres indivisi - no dividido en dosis

3. Por aplicación:

Pulveres ad usum internum - polvos para uso interno Pulveres ad usum externum - polvos para uso externo (adspersorii, insufflatorii, dentifrici, sternutatorii, para la preparación de soluciones, insecticida, etc.)

4. Según el método de prescripción en la receta:

Distribución (para 1 dosis) Separación (para toda la masa del polvo)
Rp.: Dimedrol 0,01

Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales dosis N. 20
S. 1 polvo 3 veces al día.

Rp.: Dimedrol 0,2

Coffeini natrii-benzoatis 2,0
Mfpulv.
Dividir en partes iguales N.20
DS 1 polvo 3 veces al día.

En el primer caso, la receta contiene una dosis para 1 polvo y hay instrucciones para hacer 20 de esas dosis. En el segundo caso, se indica la masa de polvos para toda la receta y se da la instrucción de dividir el polvo preparado en 20 partes iguales (es decir, hacer 20 dosis de ellos).

Requisitos para polvos

Los polvos deben ser uniformes a simple vista. El tamaño de partícula no debe ser superior a 0,160 mm. Los polvos deben dosificarse bien, fluir libremente y ser estables durante la fabricación y el almacenamiento. A veces deben ser estériles.

Tecnología

La tecnología de los polvos comprende las siguientes etapas: molienda, tamizado, mezclado, dosificación, envasado, esterilización, decoración. Dependiendo de la composición del polvo, se pueden omitir algunas etapas (tamizado, esterilización) o combinadas, algunas son siempre y en todo caso obligatorias ( embalaje , diseño).

Tecnología privada

  1. Con tintes
  2. Con sustancias de la lista A y B
  3. Con ingredientes difíciles de moler
  4. con extractos
  5. con liquidos

Características de algunos polvos

Polvos colorantes

Acrikhin, verde brillante, índigo carmín para inyección, permanganato de potasio, azul de metileno, riboflavina, furacilina, lactato de etacridina

Sustancias olorosas

Amoníaco, validol, alquitrán, ictiol, yodoformo, alcanfor, xeroformo, salicilato de metilo, mentol, gotas de amoníaco-anís, trementina, timol, fenol, formaldehído, cloramina B, aceites esenciales

Sustancias medicinales difíciles de triturar

1. Alcanfor, mentol, pentoxilo, timol, yodo, salicilato de fenilo:

agregue 10 gotas de etanol al 95% o 15 gotas de éter por 1,0 sustancia medicinal

2. Ácido bórico, ácido salicílico, bórax, estreptocida:

agregue 5 gotas de etanol al 95% u 8 gotas de éter por 1,0 sustancia medicinal

Packaging y diseño

Se lleva a cabo en función de las propiedades físico-químicas de los ingredientes que componen el polvo. El polvo, sin dividir en dosis, se envasa en bolsas dobles de papel (bag in bag), tarros de cristal o cajas. polvos divididos en dosis - en cápsulas de papel.

Tipo de cápsulas Material de la cápsula Objetivo
Papel normal o cápsulas sencillas Papel encolado de pulpa con una capa de cola animal fijada con alumbre Para todos los polvos que no están incluidos en otras columnas
Charta cerata seu parafinata (Papel encerado) Papel antiadherente impregnado con cera o parafina Todas las sustancias higroscópicas, glucosa. difenhidramina, dibazol, KCl, K 2 SO 4 , xeroformo
ella es Sustancias que cambian bajo la influencia del oxígeno atmosférico o H 2 CO 3 óxido de magnesio, óxido de zinc, norsulfazol-sodio
Carta permanganata Papel no adhesivo tratado con ácido sulfúrico. Resistente a la humedad y la grasa Sustancias volátiles liposolubles: alcanfor, mentol, aceites grasos. Agentes colorantes (a menos que se indique un embalaje especial en la receta)
Celofán Película de acetilcelulosa barnizada con laca de celulosa En lugar de papel pergamino

Inscripción

Etiquetas "Interno" o "Externo" y "Polvos". También son posibles las etiquetas sobre el método de almacenamiento - Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. La vida útil de los polvos en una farmacia es de 10 días a partir de la fecha de fabricación.

Control de calidad

Se lleva a cabo de acuerdo con la Farmacopea Estatal de la XI edición, así como de acuerdo con las órdenes del Ministerio de Salud de Rusia No. 751n
1. Análisis de documentación: la presencia de una receta (si es necesario, una firma), un pasaporte de control escrito y los registros correspondientes en ellos. Evaluación de la compatibilidad de ingredientes, dosis de sustancias sp. A y B, cálculos de los componentes de la prescripción, peso de 1 dosis, firma y fecha del asistente que preparó la forma de dosificación.
2. Comprobación del embalaje: conformidad del embalaje con las propiedades de los ingredientes incluidos en el polvo, sin derrames al dar la vuelta a la cápsula.
3. Diseño: la presencia de etiquetas básicas y etiquetas de advertencia, la corrección de su llenado.
4. Control organoléptico: se verifica la apariencia, el olor, el color, su conformidad con los ingredientes del polvo, la ausencia de inclusiones mecánicas. El sabor se prueba selectivamente en formas de dosificación para niños.
5. Control físico: desviación de peso, incluido el peso de las dosis individuales, así como el número de dosis.
6. Uniformidad: visualmente tanto durante la fabricación como después de la fabricación. Al presionar con la cabeza del mortero sobre la masa de polvo en el mortero a una distancia de 25 cm del ojo, no debe haber destellos separados visibles.
7. Fluidez: al verter el polvo de una cápsula a otra, no debe haber grumos.

Notas

  1. Ministerio de Salud de la URSS. Orden de 2 de julio de 1980 N 692 'Aprobación del diccionario terminológico.'