Tecnología biomédica

La tecnología biomédica  es un procedimiento complejo destinado a crear nuevos objetos biológicos y sus productos que pueden causar un determinado efecto diagnóstico, terapéutico o profiláctico cuando se utilizan en la práctica médica. Ya se han desarrollado y están en fase de ensayos clínicos nuevos métodos para diagnosticar y tratar una serie de enfermedades graves y socialmente significativas, basados ​​en el uso de las siguientes tecnologías biomédicas: terapia con células madre y productos celulares (tratamiento de enfermedades autoinmunes, diabetes tipo 2, ataque al corazón, lesiones de la médula espinal); diagnóstico genético (determinación de predisposición, pruebas prenosológicas, selección de terapia farmacológica); terapia génica (tratamiento de inmunodeficiencias, fibrosis quística, enfermedad de Gaucher, algunas formas de cáncer y SIDA) [1] [2] . Se han hecho progresos significativos en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson [3] .

En la Federación Rusa, las organizaciones de investigación del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia, la Academia Rusa de Ciencias Médicas, la Academia Rusa de Ciencias y la Agencia Federal Médica y Biológica de Rusia están realizando investigaciones sobre el desarrollo de métodos de células y terapia génica en el tratamiento de determinadas enfermedades oncológicas (linfomas, mieloma, leucemia), enfermedades autoinmunes (esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide, esclerodermatitis), enfermedad de Crohn), anemia de células falciformes, estados de inmunodeficiencia, daño corneal, ictus, infarto de miocardio , enfermedad de Parkinson, úlceras gástricas y duodenales, lesiones de la médula espinal, tratamiento de la insuficiencia hepática [4] . Se ha desarrollado una tecnología para el tratamiento de lesiones cutáneas por radiación utilizando células madre mesenquimales [5] . Además, se está introduciendo activamente en la práctica sanitaria nacional un arsenal metodológico de medicina personalizada basado en la selección de normas y métodos de tratamiento individuales, teniendo en cuenta el perfil genético del paciente. Esto implica la planificación personal de la salud, la elección individual de métodos para prevenir, detectar y tratar enfermedades, así como la identificación de la exposición individual a factores de riesgo ocupacionales y ambientales [6] . Un área separada de la medicina personalizada es la farmacogenómica, una disciplina clínica y científica que estudia la predisposición genética de un individuo para seleccionar la terapia farmacológica óptima [7] .

Legislación

A diferencia de países extranjeros, en nuestro país el desarrollo e implementación de tecnologías biomédicas se ve obstaculizado en gran medida debido a la falta de un marco regulatorio. Actualmente, el procedimiento para el desarrollo y aplicación de tecnologías biomédicas está indirectamente regulado por:

• Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa "Sobre la organización de la emisión de permisos para el uso de tecnologías médicas"
• Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa "Sobre el desarrollo de tecnologías celulares en la Federación Rusa"
• Instrucción transitoria sobre el procedimiento para la investigación en el campo de las tecnologías celulares y su uso en las instituciones de salud
• Instrucción del Ministerio de Salud de la Federación Rusa "Sobre el reconocimiento de documentos inválidos en preparaciones celulares"
• Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa "Sobre el establecimiento de un Consejo de Expertos para la consideración de la investigación científica en el campo del desarrollo de tecnologías celulares y su implementación en la atención médica práctica"
• Ley de la Federación de Rusia "Sobre la prohibición temporal de la clonación humana"
• Código de Ética Médica
• Código de Ética del Médico Ruso
• Por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa No. 301 del 28 de diciembre de 1993, que permite la práctica de la fertilización artificial.
• Ley Federal del 23 de junio de 2016 N° 180-FZ "Sobre productos celulares biomédicos" [8]
• Ley de la Federación de Rusia "Sobre el trasplante de órganos y (o) tejidos humanos"

Actualmente, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia está desarrollando una ley federal "Sobre el uso de tecnologías biomédicas en la práctica médica", lo que provocó disonancia en las opiniones de la comunidad médica [9]

Tipos de tecnologías biomédicas

• La terapia celular es una tecnología biomédica basada en el uso de células madre o sus productos ( en: Tratamientos con células madre )
• El diagnóstico genético es una tecnología biomédica que le permite determinar la presencia de enfermedades hereditarias, la probabilidad de que sean portadoras; realizar diagnósticos predictivos y determinar la predisposición a ciertas enfermedades; hacer una elección basada genéticamente en la terapia farmacológica
• La terapia génica es una tecnología biomédica que utiliza métodos de ingeniería genética en la práctica médica .
• La bioinformática  es una tecnología biomédica que permite estudiar procesos biológicos in silico
• La bioingeniería es una tecnología biomédica destinada a cambiar, mejorar y crear nuevos objetos biológicos para aplicaciones médicas [10]

Notas

1. ↑ Orden del caos: Naturaleza: Nature Publishing Group . Consultado el 10 de septiembre de 2010. Archivado desde el original el 27 de agosto de 2010. (indefinido)
2. ↑ Tratamientos con células madre . Consultado el 9 de junio de 2022. Archivado desde el original el 4 de mayo de 2022. (indefinido)
3. ↑ Fronteras de tratamiento: Naturaleza: Nature Publishing Group . Consultado el 10 de septiembre de 2010. Archivado desde el original el 29 de agosto de 2010. (indefinido)
4. ^ Biotecnología comercial | Células madre: legislación, investigación e innovación
5. ↑ Boletín médico // Hemeroteca // ​​2007 // No. 35 (420) // Trato favorable prometido Copia de archivo fechada el 30 de junio de 2016 en Wayback Machine
6. ↑ Nanorevista electrónica rusa (nanotecnologías y sus aplicaciones) / Entrevista (enlace inaccesible) . Consultado el 10 de septiembre de 2010. Archivado desde el original el 9 de julio de 2016. (indefinido) 
7. ↑ Medicine of the Present // Science and Technology of the Russian Federation ( Copia archivada (enlace inaccesible) . Fecha de acceso: 10 de septiembre de 2010. Archivado el 26 de abril de 2011. (indefinido)  )
8. ↑ Ley Federal del 23 de junio de 2016 N° 180-FZ "Sobre Productos Celulares Biomédicos": . www.rosminzdrav.ru Consultado el 20 de noviembre de 2018. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2018. (Ruso)
9. ↑ Noticias. RU: baile sucio alrededor de la jaula
10. ↑ Bioingeniería / Portal Federal de Internet "Nanotecnologías y Nanomateriales" (enlace inaccesible) . Consultado el 10 de septiembre de 2010. Archivado desde el original el 8 de febrero de 2011. (indefinido)