Blinatumomab

blinatumomab
Compuesto químico
CAS
banco de drogas
Compuesto
Clasificación
ATX
Otros nombres
AMG103; MT103; Blincito

Blinatumomab  es un fármaco de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda. Aprobado para su uso: EE. UU. (2014) [1] [2] .

Mecanismo de acción

Activador biespecífico de linfocitos T . Blinatumomab se une a CD3 y CD19 . Blinatumomab permite que las células T del paciente reconozcan las células B malignas. La molécula de blinatumomab combina dos complejos de unión: el complejo CD3 para las células T y el CD19 para las células B diana. CD3 es parte del receptor de células T. El fármaco funciona uniendo estos dos tipos de células y activando las células T para que ejerzan actividad citotóxica en la célula diana. CD3 y CD19 se expresan tanto en pacientes pediátricos como adultos, lo que convierte a blinatumomab en un posible agente terapéutico tanto para niños como para adultos [3] .

Indicaciones

Contraindicaciones

Cómo usar

Costo y liberación

Cuando se aprobó blinatumomab, Amgen anunció que el fármaco costaría 178 000 dólares al año, lo que lo convertiría en el fármaco contra el cáncer más caro del mercado. El precio de pembrolizumab de Merck en el lanzamiento al mercado (septiembre de 2014) era de $150 000 por año. En el momento de la aprobación inicial, solo alrededor de 1000 pacientes en los EE. UU. eran elegibles para blinatumomab.

Peter Bach, director del Center for Health Policy and Outcomes en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center , calculó que bajo "precios basados ​​en el valor", asumiendo un costo por año de vida de $121,000 con un 15% de "descuento por toxicidad", el precio de mercado para blinatumomab debería ser de $12 612 por mes, mientras que el precio de mercado es de $64 260 por mes. Un portavoz de Amgen dijo: “El precio de Blinatumomab refleja el importante valor clínico, económico y humano del fármaco para los pacientes y el sistema de salud. El precio también refleja la complejidad de desarrollar, producir y suministrar de manera confiable productos biológicos innovadores” [5] .

Notas

  1. CDER Nueva entidad molecular (NME) y aprobaciones biológicas Año calendario  2014 . FDA _ Consultado el 28 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2021.
  2. Blinatumomab: primera aprobación mundial   // Medicamentos . : diario. -2015. - doi : 10.1007/s40265-015-0356-3 . — PMID 25637301 .
  3. Amgen (30 de octubre de 2012),Información de antecedentes para la reunión del Subcomité Pediátrico del Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos del 4 de diciembre de 2012, Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), Blinatumomab (AMG 103) , < https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM330210.pdf > . Consultado el 16 de diciembre de 2019. . 
  4. Kit BLINCYTO- blinatumomab  . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.
  5. Loftus, Peter . ¿Cuánto deberían costar los medicamentos contra el cáncer? Los médicos de Memorial Sloan Kettering crean una calculadora de precios que sopesa factores como los efectos secundarios y los años adicionales de vida , The Wall Street Journal  (18 de junio de 2015). Archivado desde el original el 22 de junio de 2015. Consultado el 24 de marzo de 2022.