Declaración de conformidad
Declaración de conformidad : un documento en el que el fabricante certifica que los productos suministrados por él cumplen con los requisitos de los documentos reglamentarios.
Las diferencias entre una declaración de conformidad y un certificado de conformidad son las siguientes.
- La Declaración de Conformidad se redacta sin falta, para los productos especificados en la lista del Reglamento Técnico. Es imposible emitir una declaración de conformidad para productos que no están especificados en la "Lista unificada de productos, cuya confirmación de conformidad se realiza en forma de aceptación de una declaración de conformidad" [1] .
- No existe un formulario estandarizado para declarar la conformidad de los productos. La declaración de conformidad se redacta en una hoja de formato A4 y se certifica con el sello de la organización solicitante [2] . Ya existe un formulario determinado para la certificación y la declaración.
- La organización solicitante es responsable de la información especificada en la declaración de conformidad, mientras que el organismo de certificación que emitió el certificado es responsable de la información especificada en el certificado de conformidad (tanto obligatorio como voluntario) [2] .
Declaración de Conformidad en Rusia
Los productos sujetos a declaración de conformidad se especifican en el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 982 "Sobre la aprobación de una lista unificada de productos cuya conformidad se confirma en forma de una declaración de conformidad" [3] .
Los productos sujetos a declaración de conformidad en el marco de la Unión Aduanera se especifican en el documento "Lista unificada de productos sujetos a evaluación obligatoria (confirmación) de conformidad en el marco de la Unión Aduanera con emisión de documentos únicos" [4] .
Al desarrollar una declaración de conformidad, uno puede guiarse por GOST R 56532-2015 Evaluación de conformidad. Recomendaciones para la adopción de una declaración de conformidad de los productos con los requisitos establecidos
La declaración de conformidad está registrada por un organismo de certificación acreditado de acuerdo con el código OKP asignado a este producto. La base para el registro de una declaración de conformidad es cualquiera de los siguientes documentos:
- certificado de registro estatal;
- certificado de seguridad contra incendios;
- certificado de registro del Ministerio de Salud de la Federación Rusa.
Información reflejada en la declaración de conformidad:
- nombre y dirección del fabricante;
- el nombre del documento reglamentario ( GOST ), para el cumplimiento de los requisitos de los cuales se confirman los productos;
- número del informe de la prueba de laboratorio;
- validez de la declaración de conformidad.
El organismo de certificación acreditado , donde se registra la declaración de conformidad, le asigna un número de registro, que contiene el código del organismo de certificación y el número de serie de la propia declaración de conformidad.
Puede comprobar la autenticidad de la declaración de conformidad de la Unión Aduanera (EAC) en el registro unificado de declaraciones registradas de conformidad de la Unión Aduanera [5] .
La Declaración de Conformidad tiene la misma fuerza legal que el Certificado de Conformidad y es válida en todo el territorio de la Federación Rusa.
Si el producto está sujeto a las "Directivas de Nuevo Enfoque" , entonces el fabricante en los países de la UE debe emitir una declaración de conformidad (independientemente de si una tercera parte independiente debe participar para demostrar la conformidad). En los casos en que el fabricante esté ubicado fuera de la UE, la declaración de conformidad la emite el representante autorizado del fabricante en la UE. No debe confundirse con la marca CE (exportación de China).
Declaración de conformidad para materiales en contacto con alimentos
A partir del 1 de enero de 2013, no es posible importar materiales en contacto con alimentos a la UE sin una declaración de conformidad (de acuerdo con el Art. 22 del Reglamento de la Comisión de la UE No. 10/2011 [6] .
El Reglamento CE Nº 1935/2004 establece que los materiales y bienes deben acreditarse mediante “una declaración escrita que acredite el cumplimiento de las normas... Debe disponerse de la documentación adecuada para demostrar dicho cumplimiento” [7] .
El Reglamento de la Comisión CE nº 450/2009 establece las normas para la circulación en el mercado de materiales y productos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos [8] :
En todas las etapas de implementación... las sustancias y bienes activos e inteligentes... deben ir acompañadas de una declaración escrita...
La declaración… debe ser emitida por el empresario y contener la información especificada en el Anexo II…
Los documentos apropiados que demuestren que los materiales activos e inteligentes... cumplen con los requisitos del presente Reglamento, el operador comercial debe proporcionarlos a las autoridades competentes de los Estados miembros cuando lo soliciten. Dichos documentos deben contener información sobre el cumplimiento de los requisitos y la eficacia de ... materiales o bienes, las condiciones y resultados de estudios o cálculos u otros estudios, y también probar la seguridad ...
El Anexo II de dicho Reglamento establece los requisitos para la información que debe contener la declaración de conformidad. La declaración debe incluir lo siguiente:
- el nombre y la dirección del operador comercial que emitió la declaración de conformidad;
- el nombre y la dirección del operador comercial que produjo o importó materiales y bienes o componentes activos e inteligentes;
- nombres de materiales y bienes o componentes activos o inteligentes;
- la fecha de la declaración;
- confirmación de que los materiales o bienes activos o inteligentes cumplen con los requisitos establecidos en la normativa;
- información sobre sustancias que son componentes para los que existen restricciones en vigor en la UE;
- información sobre el cumplimiento y la eficacia de materiales o productos activos o inteligentes;
- especificación para el uso de componentes (grupos de materiales y productos en los que se puede agregar o incluir este componente; condiciones de uso necesarias para lograr el efecto deseado, etc.);
- especificación para el uso de materiales o productos (tipos de alimentos destinados a contacto potencial; tiempo, temperatura de procesamiento y almacenamiento en contacto con alimentos; relación del área de superficie en contacto con alimentos y el volumen utilizado para establecer la conformidad del material o producto, etc).
Véase también
Notas
- ↑ Diferencias entre una declaración de conformidad y un certificado de conformidad . Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2012. (indefinido)
- ↑ 1 2 Declaración de conformidad GOST . Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2012. (indefinido)
- ↑ Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 982 "Sobre la aprobación de una lista unificada de productos cuya conformidad se confirma en forma de declaración de conformidad" . Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2012. (indefinido)
- ↑ Lista unificada de productos sujetos a evaluación obligatoria (confirmación) de conformidad en el marco de la Unión Aduanera con emisión de documentos unificados . Consultado el 21 de noviembre de 2016. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2016. (indefinido)
- ↑ Registro unificado de declaraciones registradas de conformidad de la Unión Aduanera, elaborado en un formulario único . Consultado el 21 de noviembre de 2016. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2016. (indefinido)
- ↑ Reglamento de la Comisión Vv (UE) No. 10/2011 sobre materiales plásticos y productos destinados a entrar en contacto con alimentos . Archivado el 27 de octubre de 2012 en Wayback Machine .
- ↑ Reglamento CE nº 1935/2004 Archivado el 1 de octubre de 2012 sobre la Wayback Machine del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de octubre de 2004 sobre materiales y productos destinados a entrar en contacto con alimentos (ing.) .
- ↑ Reglamento de la Comisión EC No 450/2009 del 29 de mayo de 2009 sobre materiales y productos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos . Archivado el 10 de octubre de 2012 en Wayback Machine .