| nifuroxazida | |
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| nifuroxazidum | |
| Compuesto químico | |
| IUPAC | 4-hidroxi-N -[(E)-(5-nitrofuran-2-il) metilidenamino]benzamida |
| Fórmula bruta | C 12 H 9 N 3 O 5 |
| Masa molar | 275,21696 g/mol |
| CAS | 965-52-6 |
| PubChem | 5337997 |
| banco de drogas | 13855 |
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| Farmacol. Grupo | Otros agentes antibacterianos sintéticos [1] |
| ATX | A07AX03 |
| CIE-10 | 04.9 _ |
| Farmacocinética | |
| Biodisponible | bajo |
| Excreción | intestinos |
| Formas de dosificación | |
| cápsulas, tabletas (recubiertas con película) 100 y 200 mg; suspensión oral 200 mg/5 ml | |
| Otros nombres | |
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"Nifurozid", "Enterofuril", "Ersefuril" (raramente - "Diastat", "Ercefuril") [2] |
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La nifuroxazida es un fármaco antimicrobiano de amplio espectro utilizado para las infecciones intestinales.
Es un derivado del 5-nitro furano . Según propiedades físicas: polvo cristalino de color amarillo brillante, prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol .
La droga ha sido patentada y vendida en Francia desde 1964 bajo la marca Ercefuril . Después de la expiración del período de protección de la patente, estuvo disponible en forma de genéricos , en Rusia es más conocido bajo los nombres "Enterofuril" producido por Bosnalek (Bosnia y Herzegovina), "Stopdiar" producido por Gedeon Richter (Hungría) y "Ersefuril" producido por Sanofi-Aventis (Francia).
Actualmente, según el Registro Estatal de Medicamentos (GRLS), un total de 23 genéricos de nifuroxazida están registrados en Rusia [3] .
En 2000 en Francia, el uso de nifuroxazida se limitó a su uso únicamente como complemento de la terapia de rehidratación . Después de una reevaluación de la relación riesgo/beneficio del uso del medicamento y largas discusiones entre los fabricantes y la Agencia Médica Francesa (FMA), se prohibió el uso de nifuroxazida en niños menores de dos años.
Varias publicaciones y estudios rusos en las décadas de 2000 y 2010 [4] confirma la eficacia de la droga. El uso de nifuroxazida en niños mostró mejoras significativas en comparación con el uso de otros antimicrobianos, o cuando no se usaba ningún antimicrobiano. Al mismo tiempo, no se detectaron reacciones alérgicas adversas significativas. Actualmente, en la práctica médica rusa, la nifuroxazida se usa como parte de la terapia compleja de los trastornos intestinales agudos de diversas etiologías y se incluye en los estándares de atención médica y recomendaciones clínicas [5] . El límite inferior de edad aprobado para el uso de nifuroxazida oral es de 1 mes.
Bloquea la actividad de las deshidrogenasas e inhibe las cadenas respiratorias , el ciclo de los ácidos tricarboxílicos y una serie de otros procesos bioquímicos en la célula microbiana . Destruye la membrana de las células microbianas, reduce la producción de toxinas por parte de los microorganismos.
In vitro es eficaz contra microorganismos grampositivos ( Staphylococcus spp., Streptococcus spp ) y gramnegativos ( Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli , Shigella spp., Proteus spp. , Haemophilus influenzae ).
Al igual que otros nitrofuranos, es ineficaz contra Pseudomonas aeruginosa y Burkholderia cenocepacia [6] .
Según los estudios, no altera el equilibrio de la microflora intestinal [7] , restablece la eubiosis intestinal en la diarrea bacteriana aguda [8] , estimula los procesos reparadores del intestino delgado y grueso [9] .
Cuando se infecta con virus enterotrópicos , previene el desarrollo de sobreinfección bacteriana. Con una etiología combinada viral y bacteriana, el curso de la infección intestinal aguda se caracteriza por una mayor frecuencia del síndrome de colitis, la gravedad de las principales manifestaciones de la enfermedad y su mayor duración. En el estudio, se demostró que el uso de Nifuroxazida en la terapia compleja de infecciones intestinales agudas de etiología combinada viral y bacteriana ayuda a reducir la duración de las principales manifestaciones clínicas de la enfermedad, previene el crecimiento de microorganismos oportunistas y también asegura la destrucción completa (erradicación) de patógenos bacterianos en la mayoría de los casos [10] .
Activa el sistema inmunológico : aumenta la fagocitosis y el título del complemento .
En dosis terapéuticas, el fármaco tiene un efecto bacteriostático y en alta - bactericida.
La absorción es baja. Actúa en la luz intestinal.
De acuerdo con el artículo farmacológico sobre el medicamento, su alcance se limita a la diarrea de origen infeccioso. Estudios y observaciones de pacientes muestran que las bacterias son las principales causas de infecciones intestinales [11] . En la práctica mundial, la terapia de rehidratación se considera el método principal para tratar la diarrea infecciosa , y no el nombramiento de agentes antimicrobianos. Sin embargo, en la práctica terapéutica rusa en el tratamiento de trastornos intestinales infecciosos en niños y adultos, acompañados de diarrea, intoxicación general del cuerpo causada por infección intestinal y crecimiento de microflora patógena, se utiliza una terapia compleja que incluye no solo rehidratación, sino también terapia antibacteriana con fármacos antimicrobianos. Lo cual en estudios clínicos muestra mejores resultados en comparación con el uso de métodos de rehidratación solos. En el tratamiento de la infección intestinal aguda se tiene en cuenta la edad, la gravedad de la enfermedad, el estado premórbido del paciente, así como las posibles reacciones adversas y la seguridad del fármaco. Estudios recientes muestran que el uso de Nifuroxazida para el tratamiento de infecciones intestinales agudas en niños conduce a un alivio más rápido de los síndromes abdominales y diarreicos y a la normalización de los parámetros coprocitológicos [12] Al mismo tiempo, el medicamento tiene un bajo riesgo de desarrollar reacciones alérgicas y no conduce a la disbiosis intestinal [7]
Actualmente, la nifuroxazida está incluida en los estándares rusos de atención médica y pautas clínicas para el tratamiento de las siguientes enfermedades en adultos y niños: con shigellosis (disentería) de gravedad leve; con diarrea y gastroenteritis de etiología presuntamente infecciosa de gravedad leve a moderada; con infecciones intestinales agudas e intoxicaciones alimentarias de gravedad leve y moderada; con pseudotuberculosis, yersiniosis de gravedad leve y moderada; con salmonelosis de gravedad moderada [5] .
En Rusia, no se recomienda el uso del medicamento en recién nacidos (hasta 1 mes) y bebés prematuros. Las reacciones alérgicas pueden actuar como efectos secundarios del uso de nifuroxazida, por lo que el medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a sus componentes. Además, durante el curso del tratamiento, no se recomienda la ingesta simultánea de alcohol, por lo que también pueden ocurrir síntomas similares.
| Antimicrobianos entéricos ( A07A ) | |
|---|---|
| antibióticos | Neomicina , Nistatina , Natamicina , Estreptomicina , Polimixina B , Paromomicina , Anfotericina B , Kanamicina , Vancomicina , Colistina , Rifaximina |
| Sulfonamidas | Ftalilsulfatiazol , Sulfaguanidina , Succinilsulfatiazol |
| Derivados de imidazol | miconazol |
| Otras drogas | Broxiquinolina, Acetarsol , Nifuroxazida , Nifurzid |
| Los datos sobre medicamentos se dan de acuerdo con el registro de medicamentos registrados y TKFS con fecha 26 de noviembre de 2009. Búsqueda en la base de datos de medicamentos . FGU NTs ESMP de Roszdravnadzor de la Federación Rusa (19.06.2008). Consultado: 31 de enero de 2010. | |