| Acetato de acridona de meglumina | |
|---|---|
| cicloferonum | |
| Compuesto químico | |
| IUPAC | N-metilglucamina 2-(9-oxoacridin-10(9H)-il)acetato |
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| Farmacol. Grupo | inmunoestimulante |
| ATX | No |
| Formas de dosificación | |
| tabletas, solución para administración intramuscular e intravenosa, linimento [1] | |
| Otros nombres | |
| cicloferon | |
El acridonacetato de meglumina (nombre comercial Cycloferon ) es un fármaco ruso con eficacia no probada [2] , se refiere a los inmunomoduladores (inductores de bajo peso molecular de la síntesis de interferón ), un derivado del ácido acridoneacético .
El fármaco está registrado únicamente[ aclarar ] en Rusia, donde está asignado a ATX L03AX . No hay ATC en la clasificación internacional [3] , está ausente en las recomendaciones de la OMS, el Comité de Formularios del Presidium de la Academia Rusa de Ciencias Médicas (ahora parte de la Academia Rusa de Ciencias) tampoco recomienda Cycloferon [2 ] .
El acridonacetato de meglumina está incluido en la lista rusa de medicamentos vitales y esenciales (VED) en la sección 51 (Medicamentos inmunotrópicos) [4] .
Cycloferon es desarrollado y producido por la compañía farmacéutica Polisan de San Petersburgo [5] [6] [7] .
No se han realizado grandes ensayos clínicos aleatorizados que puedan probar la eficacia del acetato de acridona de meglumina [2] .
El acridonacetato de meglumina fue desarrollado por un grupo de empleados del Instituto de Investigación de Antibióticos y Enzimas de Rusia de Leningrado. A principios de la década de 1990, cinco desarrolladores buscaban un empresario que se hiciera cargo del lanzamiento del fármaco. En el séptimo intento, se encontraron con Alexander Borisov, quien en ese momento se dedicaba a la carpintería, la metalurgia y la costura. Los científicos interesaron al empresario, y creó la empresa "Polisan" junto con los desarrolladores de la droga [7] .
Los primeros 4 años después de la creación de Polisan sufrieron pérdidas, durante este período cycloferon pasó por procedimientos de registro, ensayos clínicos y se introdujo en la práctica veterinaria [7] .
En 1995, cycloferon salió a la venta. Un año después, en 1996, la inversión dio sus frutos [7] .
Durante los primeros años, Polisan no tenía producción propia, los gerentes hacían pedidos a empresas de terceros [7] .
En 2000, según la agencia de investigación Remedium, el cicloferón representaba el 40% de las ventas de medicamentos del grupo de los inmunomoduladores [7] . Polisan logró el éxito comercial no solo porque cycloferon fue el primer inmunomodulador introducido en el mercado masivo, sino también porque formó el mercado de inmunomoduladores en Rusia [7] .
Para 2005, Polisan construyó su propia planta que cumple con los estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), desde entonces se produce en ella port cycloferon [7] .
En 2007, cycloferon se exportó a Laos y Camboya, y el fabricante planeó exportar a otros países del sudeste asiático . Un obstáculo para la exportación de cycloferon a Alemania fue el hecho de que en Europa no confían en los resultados de los ensayos rusos de la droga (el fabricante intentó ingresar al mercado alemán en 1999) [7] .
Según Aleksey Kovalenko, director científico de Polisan, bajo la influencia del cicloferón, el cuerpo produce interferón de forma más activa que sin él [7] .
El fármaco se ha estudiado en una serie de ensayos clínicos [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] . Entre todos los ensayos clínicos, no hay un solo gran ensayo clínico aleatorizado (ECA con un número suficientemente grande de pacientes) que demuestre su eficacia. El medicamento no está incluido en las listas de medicamentos recomendados ni en las recomendaciones clínicas de la OMS ni del Comité de Formularios del Presidium de la Academia Rusa de Ciencias Médicas [2] .
Aleksey Kovalenko, director científico del fabricante, dijo que el acetato de acridona de meglumina está diseñado para usarse en terapias complejas como un fármaco de segunda línea para "vigorizar" la inmunidad en el tratamiento de muchas enfermedades infecciosas [7] .
El fabricante posiciona el medicamento para su uso solo en terapia compleja.
En enfermedades de la glándula tiroides, el uso de Cycloferon debe realizarse bajo la supervisión de un endocrinólogo.
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