EpivacÉbola | |
---|---|
Compuesto | |
Clasificación | |
Farmacol. Grupo | vacunas, sueros, fagos y toxoides |
ATX | vacunas para prevenir infecciones virales |
Formas de dosificación | |
suspensión para administración subcutánea | |
Métodos de administración | |
por vía intramuscular |
EpiVacEbola es una vacuna rusa contra la fiebre hemorrágica del Ébola , desarrollada por el Vector State Scientific Center for Virology and Biotechnology en cooperación con el Instituto de Química Bioorgánica de Novosibirsk, rama siberiana de la Academia Rusa de Ciencias [1] . La vacuna se basa en péptidos y es de un componente. Se presentó por primera vez en junio de 2019 en una conferencia internacional sobre vacunación contra el ébola en la República Democrática del Congo [2] . La vacuna obtuvo su nombre del nombre de la empresa EpiVac, propietaria de los derechos de la marca EpiVacEbola [3] .
Las condiciones para el cumplimiento de la cadena de frío de la vacuna son de +2 a +8 °C [4] .
La solicitud de registro de la vacuna EpiVacEbola en Rusia se presentó el 24 de noviembre de 2016. Los ensayos preclínicos de la vacuna de fase I, II y III en voluntarios se llevaron a cabo en 2016 [5] . En las pruebas participaron 360 voluntarios [6] , cuyas vidas estaban aseguradas por más de 480 millones de rublos [7] . Un artículo con los resultados de los ensayos clínicos fue publicado en 2017 en la revista científica rusa " Infección e inmunidad " bajo el título "Ebola Vaccine" EpiVacEbola ": resultados de un estudio preclínico de inmunogenicidad y seguridad" [8] . El 27 de febrero de 2018 se registró en Rusia la marca EpiVacEbola [9] y el 26 de marzo de 2018 se registró la vacuna del mismo nombre [10] . El 12 de noviembre de 2019 comenzó la producción de una vacuna para la República Democrática del Congo [11] . En 2019, se consideró el tema de la precalificación de vacunas en la OMS [12] . Se suspendió la introducción adicional de la vacuna debido a la finalización de la financiación [13] .
"EpiVacEbola" ocupó el primer lugar en la lista de los inventos más interesantes para 2019 en Rospatent [14] .