Buenas prácticas clínicas , GCP (abreviado del inglés good Clinical Practice ) es un estándar internacional para los estándares éticos y la calidad de la investigación científica , que describe las reglas para desarrollar, realizar, mantener la documentación e informar sobre estudios que involucran la participación de una persona como prueba. tema ( investigación clínica ). El cumplimiento de la investigación con este estándar indica el cumplimiento público con:
Estas reglas se iniciaron en la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial.
Junto con las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y las GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), las BPC pretenden estandarizar ciertos aspectos de la calidad de la atención en salud de la población.
En Rusia, existe GOST R 52379-2005 "Buenas prácticas clínicas", textualmente idénticas a las Directrices consolidadas de buenas prácticas clínicas del Consejo Internacional para la Armonización [1 ] .
El 6 de mayo de 2017 entraron en vigor en la Unión Económica Euroasiática [2] las reglas uniformes de buenas prácticas clínicas (BPC) relativas a la circulación de medicamentos .