| vizomitina | |
|---|---|
| Industria | productos de venta libre |
| Lema | Cura, no solo hidrata |
| Sitio web | visomitin.ru |
Vizomitin - un fármaco (gotas para los ojos) a base de antioxidantes mitocondriales - " iones de Skulachev ".
El bromuro de plastoquinonildeciltrifenilfosfonio (PDTP), en la literatura científica, es un antioxidante SkQ1 dirigido a las mitocondrias.
El principio activo es el antioxidante mitocondrial SkQ1, el nombre químico es bromuro de plastoquinonildeciltrifenilfosfonio (PDTP). La molécula de SkQ1 consta de un residuo de un potente antioxidante, la plastoquinona , que está conectada a través de una cadena enlazadora (C10) con un residuo de trifenilfosfina, un catión lipófilo que asegura la entrega de la molécula de SkQ1 en la célula y, en ella, en el mitocondrias Cuando se usa en concentraciones bajas (nanomolar), el PDTP exhibe una alta actividad antioxidante [1] . Tiene un efecto estimulante sobre el proceso de epitelización de la córnea [2] , ayuda a aumentar la estabilidad de la película lagrimal. En el experimento, mostró un aumento en el nivel de expresión de las principales proteínas de las lentes α-cristalinas [3] .
El proyecto "Ions Skulachev", realizado en la Universidad Estatal de Moscú. M. V. Lomonosov . La empresa de diseño (fabricante del medicamento, patrocinador de los ensayos clínicos, titular de los derechos de patente y certificado de registro del medicamento) es Mitotech LLC (Moscú).
En 2004, científicos de la Universidad Estatal de Moscú. M. V. Lomonosov , bajo la dirección del bioquímico ruso, académico de la Academia Rusa de Ciencias V. P. Skulachev , se organizó el proyecto biomédico Skulachev’s Ions [4] o SkQ.one . El objetivo más ambicioso de este proyecto es crear un fármaco que interrumpa el programa de envejecimiento biológico humano [5] . El proyecto desarrolla, establece la producción y lleva al mercado una gama de medicamentos de nueva generación. Los colirios de Visomitin fueron el primer fármaco basado en la tecnología del proyecto, conocidos como antioxidantes mitocondriales SkQ o iones de Skulachev. Contienen 0,155 µg/ml del ingrediente activo, el antioxidante mitocondrial SkQ1, también conocido como bromuro de plastoquinonildeciltrifenilfosfonio (PDTP). Vizomitin pasó un ciclo de ensayos clínicos y se registró en Rusia en 2012 como medicamento para eliminar los síntomas del síndrome del ojo seco (DES) y tratar la etapa inicial de la catarata relacionada con la edad [6] . Actualmente, "Vizomitin" está disponible sin receta [7] . Para 2019, Mitotech, la empresa matriz del proyecto SkQ.one, produjo y entregó a las farmacias rusas más de 2 millones de frascos de este medicamento [8] . El proyecto está desarrollando varias opciones de colirios con el mismo principio activo (PDTF/SkQ1), pero con una concentración aumentada: Vizomitin Advance y Visomitin Forte con una concentración de PDTP de 1,55 µg/ml, Visomitin Ultra con una concentración de PDTP de 4. 65 µg/ml. Estos medicamentos, así como las gotas para los ojos "Vizomitin" con una concentración de PDFT de 0,155 μg / ml, están destinados al tratamiento de enfermedades oculares relacionadas con la edad: DES , cataratas, glaucoma, degeneración macular relacionada con la edad, etc. Los medicamentos se encuentran en diversas etapas de ensayos clínicos en Rusia, EE. UU., China [9] .
Se ha demostrado eficacia para el tratamiento de enfermedades oculares relacionadas con la edad en animales, en particular la retinopatía en perros, gatos y caballos [10]
| # | Indicación (enfermedad/condición) | Descripción de CI | Resultados principales | Publicación |
|---|---|---|---|---|
| una | Síndrome del ojo seco I y II gravedad | Ensayo clínico internacional multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. | Buena tolerancia y seguridad cuando se usa durante 1,5 meses. Efecto terapéutico más pronunciado y estable en comparación con el fármaco de control (lágrima artificial). | Brzhesky et al 2015 PMID: 26660938 [11] |
| 2 | catarata de la edad | Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo | Buena tolerancia y seguridad cuando se utiliza durante 6 meses. En el grupo Visomitin, se registró un aumento de la agudeza visual, especialmente en una cohorte de pacientes de mayor edad. | Erichev et al. 2016 [12] |
| 3 | Complicaciones oftálmicas tras anestesia general | Estudio observacional aleatorizado abierto | "Vizomitin" previno más eficazmente el daño corneal en comparación con el fármaco de control | Gusev et al. 2016 [13] |
| cuatro | Riesgo de desarrollar cataratas después de la cirugía | Estudio observacional aleatorizado abierto | La adición de "Vizomitin" a la terapia estándar después de la cirugía (intervención vitreorretiniana) reduce significativamente el riesgo de desarrollar cataratas postoperatorias. | Dashina et al. 2018 [14] |
| 5 | síndrome del ojo seco | Estudio observacional aleatorizado abierto | Se demostró un efecto queratoprotector pronunciado incluso durante un breve período de aplicación de "Vizomitin". | Safonova et al. 202011 [15] |
| 6 | Daño corneal asociado con lentes de contacto | estudio observacional abierto | El uso de "Vizomitin" en un curso forzado (4-6 instilaciones dentro de una hora después de quitar las lentes) reduce la gravedad de los síntomas y reduce la cantidad de quejas de los pacientes. | Maksimova et al. 2014 [16] |
| 7 | síndrome de Leber | estudio observacional abierto, 43 pacientes | Seguridad de uso hasta 3 años. Aumento de la agudeza visual en pacientes con una mutación hereditaria en genes mitocondriales. | Nevinitsina el al, 2022 [17] |
| ocho | síndrome del ojo seco | Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo VISTA-1, realizado en EE. UU. | Seguridad de "Vizomitin" y "Vizomitin Forte". Se ha demostrado que reduce la sensación de incomodidad en los ojos y acelera la curación de lesiones en la córnea. | Número CI: NCT03764735
Ousler et al, 202214 [18] |
| 9 | síndrome del ojo seco | Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo VISTA-2, realizado en EE. UU. | Seguridad de "Vizomitin" y "Vizomitin Forte". Se ha demostrado que reduce la sensación de incomodidad en los ojos y acelera la curación de lesiones en la córnea. | Número de CI: NCT04206020
Ousler et al, 202215 [19] |