Gránulos (del lat. granulum - lit. grain) [1] - sustancias y mezclas secas a granel combinadas o sustratos sólidos dosificados y no dosificados separados, comprimidos en forma de granos de forma esférica, cúbica irregular o cilíndrica.
Los gránulos se pueden utilizar para la alimentación de animales (pellets de alimentación), en farmacología , como biocombustible .
La granulación es el proceso de procesamiento de material ( madera , metal , plástico , piensos , etc.) en gránulos.
Gránulos farmacológicos : una forma de dosificación sólida dosificada o no dosificada para uso interno en forma de aglomerados (granos) de forma esférica (cilíndrica) o irregular, que contiene una mezcla de activo activo (medicinal) y excipientes. Los gránulos pueden recubrirse, incluso gastrorresistentes; descubierto; efervescente; para la preparación de líquidos orales y con liberación modificada de principios activos activos . En la producción de gránulos y recubriéndolos con cubiertas, los excipientes se utilizan de la misma manera que en la producción de tabletas . [2]
Los gránulos deben tener un color uniforme, a menos que se indique lo contrario en las monografías . El tamaño de los gránulos (determinado por análisis de tamiz ) debe ser de 0,2 a 3 mm. El número de gránulos más pequeños o más grandes no debe exceder el 5% en total. El contenido de humedad se indica en monografías privadas.
Para determinar el contenido de sustancias medicinales en los gránulos, se toma una muestra de al menos 10 g de gránulos triturados. Las desviaciones en el contenido de sustancias medicinales no deben exceder de ± 10%, a menos que se indique lo contrario en artículos privados.
La prueba de desintegración de gránulos se lleva a cabo a partir de una muestra de 0,5 g según el Apéndice 3 de la Monografía de la Farmacopea "Píldoras" utilizando una rejilla con un tamaño de orificio de 0,5 mm. El tiempo de desintegración debe indicarse en artículos privados. En ausencia de tales instrucciones, los gránulos deben desintegrarse en no más de 15 minutos. En artículos privados, si es necesario, la prueba de gránulos para disolución se introduce de acuerdo con el Apéndice 4 del artículo "Píldoras".
Los gránulos deben producirse en un envase que los proteja de las influencias externas y garantice la estabilidad durante la vida útil especificada. Los envases con gránulos no dosificados pueden equiparse con un dosificador. Conservar el granulado en un lugar seco y, si es necesario, fresco y protegido de la luz. [3]
| Formas de dosificación | |
|---|---|
| Sólido | |
| Suave | |
| Líquido | |
| gaseoso | |
| ver también | |