Isatuximab

isatuximab
Compuesto químico
CAS
banco de drogas
Compuesto
Otros nombres
SAR-650984; isatuximab-irfc; Sarclisa (Sarclisa)

Isatuximab es un fármaco de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del mieloma múltiple. Aprobado para su uso: UE, EE. UU. (2020) [1] .

Mecanismo de acción

Se une a CD38 .

Metabolismo

Isatuximab se metaboliza a través de vías catabólicas en péptidos más pequeños. En promedio, la eliminación de ≥99% del proparato ocurre aproximadamente dos meses después de la última dosis. El porcentaje de aclaramiento disminuyó con dosis crecientes a lo largo del tiempo, así como con la introducción de varias dosis. Sin embargo, la eliminación de isatuximab no difirió cuando se utilizó como fármaco único o como parte de una terapia combinada.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios que limitan el tamaño de una dosis única se caracterizan por el desarrollo de cualquiera de las siguientes condiciones: toxicidad no hematológica; neutropenia de grado 4 o trombocitopenia de grado 4 que dure más de 5 días; reacciones alérgicas a la droga también están presentes. No es posible desarrollar una reacción a la infusión de grado 2 o superior mientras toma el medicamento porque, con el cuidado adecuado, los pacientes que tienen una reacción a la infusión de grado 2 antes del final de la infusión pueden dejar de tomar isatuximab.

Indicaciones

Contraindicaciones

Embarazo

Investigación con animales

La actividad de isatuximab se ha investigado en tumores de ratón. Se ha demostrado que isatuximab produce actividad antitumoral en células MM. Además, la combinación de isatuximab y pomalidomida da como resultado un aumento adicional de la actividad antitumoral en las células de MM. Por lo tanto, pomalidomida conduce a un aumento de la actividad de isatuximab.

Aún no se han realizado estudios de toxicidad en la reproducción animal. Por lo tanto, se desconocen los riesgos de defectos de nacimiento y aborto espontáneo.

Notas

  1. Aprobaciones de nuevos medicamentos para 2020  . FDA _
  2. 1 2 3 SARCLISA-isatuximab inyectable, solución, concentrado  (inglés) . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.