Droga combinada
Un fármaco combinado o combinación de dosis fija (FDC) es un medicamento que incluye dos o más ingredientes activos combinados en una forma de dosificación [1] . Términos como "medicamento combinado" o "medicamento combinado" pueden ser una abreviatura común para un producto FDC (dado que la mayoría de los medicamentos combinados ahora son FDC), aunque este último es más preciso si en realidad se refiere a un producto producido en masa, que tiene una combinación predeterminada de medicamentos y dosis apropiadas (a diferencia de la polifarmacia individualizada mediante compuestos) [2] . También debe distinguirse del término "producto combinado" en el contexto médico, que sin más especificación puede referirse a productos que combinan diferentes tipos de productos médicos, como combinaciones de dispositivo/fármaco en lugar de combinaciones de fármaco/fármaco. Tenga en cuenta que cuando un medicamento combinado (ya sea de dosis fija o no) es una "píldora" (es decir, tableta o cápsula), entonces también es un tipo de "polipíldora" o píldora combinada.
Inicialmente, se desarrollaron medicamentos combinados en dosis fijas para tratar una sola enfermedad (por ejemplo, con las FDC antirretrovirales utilizadas contra el SIDA ). Sin embargo, las FDC también pueden dirigirse a múltiples enfermedades/condiciones. En los casos en que las FDC se dirigen a múltiples condiciones, estas condiciones a menudo se pueden vincular para aumentar la cantidad de pacientes potenciales que pueden usar un producto FDC determinado. Esto se debe a que cada producto de FDC se produce en masa y, por lo tanto, generalmente requiere una masa crítica de pacientes potencialmente aplicables para justificar su producción, distribución, almacenamiento, etc.
Ejemplos
Algunos ejemplos de medicamentos combinados incluyen:
- Aspirina/Paracetamol/Cafeína
- Bencilpenicilina / Ácido clavulánico
- Carbidopa/levodopa/entacapona
- Glucosa/fructosa/ácido fosfórico
- elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
- Indacaterol/mometasona Abacavir/lamivudina
- Tenofovir disoproxilo/emtricitabina
Combinaciones complejas de fármacos (cuatro o más):
- Etambutol/isoniazida/pirazinamida/rifampicina
- Hiosciamina/hexametilentetramina/salicilato de fenilo/azul de metileno/ácido benzoico
Beneficios
Además de ser simplemente un medio para facilitar los beneficios generales de la terapia combinada, los beneficios específicos de las combinaciones de dosis fijas (FDC) incluyen:
- Mejorar la adherencia al tratamiento al reducir el número de pastillas para los pacientes. Tenga en cuenta que la cantidad de píldoras no es solo la cantidad de píldoras que debe tomar, sino también la carga de trabajo asociada, como realizar un seguimiento de múltiples medicamentos, comprender sus diferentes instrucciones, etc.
- Capacidad para generar perfiles combinados, como farmacocinética , efectos y efectos secundarios , que pueden ser específicos para las dosis relativas en un producto FDC determinado, lo que proporciona una descripción general más sencilla que mirar los perfiles de cada fármaco individualmente. Dichos perfiles combinados también pueden incluir efectos debido a interacciones entre medicamentos individuales que pueden no tenerse en cuenta en los perfiles de medicamentos individuales.
- Debido a que las FDC son revisadas por agencias reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)) [3] , es poco probable que los ingredientes activos utilizados en las FDC muestren interacciones farmacológicas adversas entre sí. Sin embargo, las FDC pueden interactuar con otros medicamentos que el paciente esté tomando, por lo que las precauciones médicas y farmacéuticas habituales contra las interacciones farmacológicas (DDI) o DDI siguen estando justificadas.
- Los medicamentos FDC pueden ser desarrollados por una compañía farmacéutica como una forma de expandir la propiedad y comercializar un producto farmacéutico [4] . Debido a que las CDF pueden estar protegidas por patentes , una empresa puede obtener derechos de comercialización exclusivos para ciertas CDF o sus formulaciones, aunque los ingredientes activos individuales y muchos de sus usos terapéuticos puedan ser patentables.
Desventajas
- Hay momentos en los que las CDF con los medicamentos apropiados y/o las dosis más apropiadas pueden no estar disponibles para un paciente determinado, lo que puede resultar en que algunos pacientes reciban demasiado del ingrediente y otros muy poco, lo que "restringe la capacidad de los médicos para adaptar regímenes.” dosificación” [5] . En tales casos, una opción alternativa (en lugar de FDC) es el uso de polipíldoras hechas a medida preparadas por un farmacéutico con receta médica (la formulación farmacéutica es la práctica de preparar medicamentos individuales para pacientes individuales que pueden ayudar con la polifarmacia);
- Si ocurre una reacción adversa al medicamento al usar FDC, puede ser difícil determinar el ingrediente activo responsable de causar la reacción. Este problema se puede aliviar iniciando la medicación individualmente y monitoreando las reacciones, luego cambiando a FDC cuando no se observen problemas (asumiendo, por supuesto, que el ingrediente activo está causando el problema);
- Los científicos formuladores enfrentan desafíos durante los pasos de desarrollo de la formulación de múltiples fármacos, como problemas de compatibilidad entre los ingredientes activos y los excipientes que afectan la solubilidad y la disolución [6] ;
- Si un solo fármaco está contraindicado para un paciente, no se debe administrar la FDC completa.
Notas
- ↑ Roger Collier, 2012 .
- ↑ Charlene Laino. "La píldora 5 en 1 puede prevenir enfermedades del corazón" . webmd.com (30 de marzo de 2009). Consultado el 13 de junio de 2021. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2014. (indefinido)
- ^ "Combinaciones de dosis fijas, productos farmacéuticos empaquetados conjuntamente y versiones de una sola entidad de antirretrovirales previamente aprobados para el tratamiento del VIH" . Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) (octubre de 2006). Consultado el 14 de junio de 2021. Archivado desde el original el 5 de marzo de 2021. (indefinido)
- ↑ Jing Hao, Rosa Rodríguez-Monguio, Enrique Seoane-Vázquez. "Aprobaciones de medicamentos combinados de dosis fija, patentes y exclusividades de mercado en comparación con los productos farmacéuticos de ingrediente activo único" . Biblioteca Pública de Ciencias (15 de octubre de 2015). Consultado el 14 de junio de 2021. Archivado desde el original el 21 de enero de 2022. (indefinido)
- ↑ Peter A.Netland. "Terapia médica del glaucoma: principios y manejo" . oculist.net (1999). Consultado el 13 de junio de 2021. Archivado desde el original el 21 de enero de 2022. (indefinido)
- ↑ Amitava Mitra, 2012 .
Literatura