Los anticonceptivos intrauterinos (DIU) son uno de los métodos reversibles más efectivos y convenientes para prevenir embarazos no deseados. Los DIU en forma de espirales de varias formas se generalizaron a fines de la década de 1950 y principios de la de 1960. el siglo pasado En los años 60-70, se crearon modelos de DIU de plástico ( polietileno ) y, posteriormente , comenzaron a aparecer dispositivos intrauterinos que contenían cobre . Sin embargo, no resolvieron por completo el problema de la menorragia, que es una de las razones más comunes para la extracción de dispositivos intrauterinos.
El paso más importante en el desarrollo de los DIU fue la creación de sistemas intrauterinos liberadores de hormonas (DIU, la tercera generación de DIU). En 1976, apareció el primer DIU de este tipo en los Estados Unidos , llamado Progestasert. Estaba hecho de un polímero de etileno acetato de vinilo y contenía 38 mg de progesterona con cloruro de bario. Sin embargo, debido a la duración insuficiente de la acción anticonceptiva y terapéutica y al mayor riesgo de embarazo ectópico, este DIU no ha sido ampliamente utilizado.
Según numerosos estudios, el DIU más eficaz y prometedor es el DIU que contiene levonorgestrel (LNG), desarrollado en 1975 (nombre comercial Levonova; registrado en Rusia con el nombre Mirena). LNG es un progestágeno sintético del grupo de los 19-norsteroides, es el progestágeno conocido más activo, tiene fuertes efectos antiestrogénicos y antigonadotrópicos y propiedades androgénicas débiles. El LNG proveniente del reservorio LNG-IUS ingresa a la cavidad uterina y luego migra a través de la red de capilares en la capa basal del endometrio hacia la circulación sistémica y los órganos diana, pero su dosis es tan pequeña que la posibilidad de reacciones adversas sistémicas es mínima. mínimo. Tan pronto como 15 minutos después de la inserción del DIU, el LNG se puede detectar en el plasma, donde interactúa con una proteína de unión a esteroides sexuales que tiene una mayor afinidad por el LNG que por los esteroides endógenos.
El DIU es un DIU de plástico en forma de T con un reservorio de 2,8 mm que contiene 52 mg de LNG. El depósito está cubierto con una membrana de polidimetilsiloxano que regula y mantiene la tasa de liberación de GNL a un nivel de hasta 20 µg/día. La longitud total del DIU es de 32 mm. En el Reino Unido, el término VHC se utiliza para referirse a Mirena con el fin de separar terminológicamente las espirales que contienen hormonas de los dispositivos intrauterinos (DIU) convencionales que contienen cobre. En los EE. UU., un DIU que contiene hormonas se denomina dispositivo intrauterino. En Rusia - el sistema hormonal intrauterino LNG-IUD.
El DIU solo puede ser insertado por un médico especialmente capacitado. El dispositivo debe insertarse en la cavidad uterina de acuerdo con todas las instrucciones del fabricante, en condiciones asépticas para evitar que entren bacterias en la cavidad uterina. Si existe un alto riesgo de endometritis (inflamación del revestimiento interno del útero), se deben recetar antibióticos antes de la inserción del DIU, pero es mejor no usar el DIU en estas mujeres. [cuatro]
La técnica de inserción del DIU es ligeramente diferente a la inserción del DIU convencional debido al mayor diámetro del dispositivo, lo que se debe a la presencia de un reservorio con LNG. Por lo tanto, a veces se requiere dilatación del canal cervical y anestesia local. Este DIU se puede insertar en cualquier momento del ciclo menstrual (MC), después de un aborto artificial en el primer trimestre (inmediatamente después de la cirugía) en ausencia de infección. Después del parto, se recomienda insertar el DIU no antes de las 6 semanas. El primer examen de control se realiza después de 1 mes, luego después de 3 meses y luego 1 vez al año.
El período de uso del DIU, según las recomendaciones, es de 5 años, luego de lo cual se recomienda retirar el DIU y reemplazarlo por uno nuevo. Según Sivin J. et al. (1991), el LNG-IUS puede usarse hasta por 7 años ya que su eficacia y seguridad se mantienen durante este período.
El pronunciado efecto anticonceptivo del DIU-LNG está determinado por varios mecanismos:
LNG-IUS tiene un efecto multifacético en el endometrio, que incluye:
Las glándulas endometriales disminuyen de tamaño, se atrofian, el estroma se vuelve edematoso. A veces hay una reacción inflamatoria, infiltración con leucocitos, necrosis del estroma endometrial. Critchley H. et al. (1998) 12 meses después de la introducción del DIU-LNG encontraron una disminución significativa en la concentración de receptores de estrógeno y progesterona en el endometrio. Esto, según Zhu P. et al. (1999), quien confirma este efecto y explica el efecto anticonceptivo de Mirena, así como la aparición de amenorrea. Uno de los factores que intervienen en el efecto mitótico de los estrógenos sobre el endometrio es el factor de crecimiento similar a la insulina - 1. En un estudio experimental, Pekonen F. et al. (1992) demostraron que, en el contexto del uso de LNG-IUD en el endometrio, aumenta la producción de una proteína que se une al factor de crecimiento especificado, lo que contribuye a la supresión del efecto estimulante de los estrógenos sobre la actividad mitótica del endometrio. .
El papel de los cambios en el moco cervical en el efecto anticonceptivo del DIU-LNG todavía está en discusión . Algunos investigadores señalan que, en el contexto del uso del DIU-LNG, disminuye la producción de moco en el canal cervical. Ortiz ME et al. (1987) notaron un aumento en la viscosidad del moco cervical debido a un aumento en su densidad, lo que dificulta que no solo los espermatozoides, sino también los microorganismos patógenos pasen a la cavidad uterina. Sin embargo, se supone que el efecto del LNG sobre el moco cervical no es su principal efecto anticonceptivo, aunque una disminución en su cantidad y cambios en su estructura pueden impedir el paso de los espermatozoides a la cavidad uterina.
Hay indicios en la literatura de que el LNG y sus derivados pueden tener un efecto directo sobre los espermatozoides al suprimir su actividad funcional. La supresión significativa de la función endometrial también puede contribuir a la interrupción de la migración de los espermatozoides hacia las trompas de Falopio.
Se ha dedicado un gran número de estudios al efecto del LNG-IUS en los procesos de ovulación. Muchos investigadores creen que la función ovulatoria de los ovarios no se suprime en el contexto del DIU-LNG. Según Coleman M. et al. (1997), durante el primer año de uso del DIU-LNG, hasta el 78,5% de las MC eran ovulatorias, y solo en un pequeño porcentaje de casos se observa inhibición de los procesos de ovulación, seguida del desarrollo de una fase lútea inferior. Al parecer, la amenorrea que se produce como consecuencia del uso del DIU-LNG no se debe a la supresión de la función ovárica , sino a la reacción del endometrio al efecto local del LNG. Los cambios en el sistema hipotálamo-pituitario fueron insignificantes. Según Barbosa J. et al. (1990), la función cíclica de los ovarios se conserva cuando se utiliza el DIU-LNG, independientemente de la presencia o ausencia de sangrado menstrual, la amenorrea se debe al efecto local del LNG sobre el endometrio. Por lo tanto, el papel principal en la prevención del embarazo cuando se usa el DIU-LNG no lo desempeña la supresión de la ovulación, sino el cambio en la morfología y función del endometrio como resultado de la exposición local al LNG.
La extracción del DIU suele ser más fácil si se realiza al final del ciclo menstrual y la realiza un médico o una enfermera especialmente capacitada. Al mismo tiempo, los hilos de la espiral se capturan con pinzas y, tirando suavemente de ellos, se retira la espiral.
La "pérdida de la bobina" es una situación en la que la mujer misma no puede encontrar los hilos de la bobina durante un control de rutina y el médico no los ve durante el examen. [5] En esta situación, la espiral se extrae con un dispositivo especial o intentan engancharla con pinzas a través del cuello uterino. [6] [7] En casos raros, tales intentos no tienen éxito y se requiere ultrasonido para descartar la perforación de la bobina en la cavidad abdominal, o su pérdida discreta. En muy raras ocasiones, se requiere una histeroscopia.
Después de la eliminación de Mirena, la fertilidad de una mujer se restablece con bastante rapidez: dentro de un año, la frecuencia de embarazos planificados alcanza el 79,1–96,4%. El estado del endometrio se restaura de 1 a 3 meses después de la extracción del LNG-IUS, el MC vuelve a la normalidad dentro de los 30 días.
Los criterios de publicación de la OMS para el uso de anticonceptivos y la publicación sobre planificación familiar y anticoncepción de la Royal Society of Obstetricians and Gynecologists enumeran contraindicaciones para el uso de bobinas que contienen levonorgestrel cuando se acompaña de un riesgo para la salud.
Condiciones que están probadas o son teóricamente peligrosas cuando se usa el VHC con levonorgestrel:
Contraindicaciones absolutas para el uso de VHC con levonorgestrel:
El efecto secundario más común del LNG-IUS, que se desarrolla en los primeros 3 meses de uso, es el manchado escaso acíclico y el MC irregular. Al comparar el DIU-LNG con el DIU Nova-T, estos fenómenos en los primeros 2 meses fueron significativamente más pronunciados con el DIU-LNG, a los 3-4 meses desaparecieron las diferencias entre los DIU, y a los 5 meses el número de días de sangrado menstrual y acíclico en el grupo del DIU-LNG El DIU se ha vuelto significativamente más pequeño que con el Nova-T.
Según Sturridge F. et al. (1997), en más del 10% de las mujeres 5 meses después de la introducción del DIU-LNG, ocurre amenorrea debido a la atrofia endometrial debido a la exposición local al LNG, pero no a la disfunción ovárica. Muchos autores consideran inaceptable utilizar el término “amenorrea” para denotar la ausencia de menstruación en el contexto del uso del DIU-LNG, ya que en este caso no se trata de un fenómeno patológico y puede considerarse como un efecto terapéutico de este. método anticonceptivo.
A veces, durante los primeros meses después de la introducción del DIU-LNG, los pacientes experimentan síntomas de depresión, que pueden estar asociados con una baja concentración de estradiol en el plasma sanguíneo.
El dolor de cabeza asociado con el uso del DIU-LNG se observa en el 5-10% de las mujeres. Como regla general, desaparece después de 2-3 meses y no requiere un tratamiento especial. A veces se observa congestión mamaria, principalmente en pacientes con una alta concentración de estradiol en el plasma sanguíneo o en presencia de un folículo no ovulado.
Los quistes ováricos funcionales pueden ocurrir con el uso del DIU-LNG, pero generalmente desaparecen sin tratamiento y no son una indicación para la extracción del DIU.
La incidencia de enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos con el uso del DIU-LNG es baja. Según Toivonen J. (1991), el DIU-LNG incluso tiene un efecto protector contra esta patología, lo que amplía las indicaciones para el uso del DIU-LNG.
La gravedad de los efectos secundarios se debilita con un aumento en la duración del uso del DIU-LNG.
Según Prilepskaya V.N. et al. (2000), las reacciones adversas más frecuentes con el uso de DIU-LNG son: sangrado intermenstrual acíclico (50,8%), congestión mamaria (15,4%) y acné (15,4%), que aparecen en los primeros 2-3 meses de anticoncepción. y posteriormente desaparecer sin prescribir ninguna terapia.
El efecto secundario más común del LNG-IUS en los primeros 3 meses es el manchado escaso acíclico y la menstruación irregular. Al comparar la naturaleza de los ciclos menstruales en mujeres con DIU-LNG y Nova-T, se encontró que en los primeros 2 meses. la duración del sangrado menstrual y el manchado escaso acíclico es significativamente mayor con el uso del DIU-LNG, pero al 3.° y 4.° mes desaparecieron estas diferencias, ya los 5 meses. el número de días de sangrado menstrual y acíclico en el grupo de DIU-LNG disminuyó drásticamente en comparación con el grupo de Nova-T. Según F. Sturridge et al. (1997), en más del 10% de las mujeres 5 meses después de la introducción del DIU-LNG, ocurre amenorrea debido a la atrofia endometrial debido a la exposición local al levonorgestrel, pero no a la disfunción ovárica. Muchos autores consideran inaceptable utilizar el término "amenorrea" para denotar la ausencia de menstruación en el contexto del uso del DIU-LNG debido a que la amenorrea en este caso es un síntoma, no una enfermedad, y puede considerarse como efecto terapéutico de este método anticonceptivo.
CSNilsson et al. (1984) encontraron una reducción significativa en la pérdida de sangre menstrual con el uso de LNG-IUD en comparación con la naturaleza de la menstruación antes de la introducción del DIU o en comparación con la menstruación en el contexto de agentes que contienen cobre. La pérdida de sangre promedio durante 3 ciclos para el DIU-LNG fue de 72 ml en este estudio, y para el que contiene cobre, 112 ml.
A veces, los pacientes experimentan síntomas de depresión durante los primeros meses después de la introducción del DIU-LNG, que los expertos atribuyen a una baja concentración de estradiol en el plasma sanguíneo.
El dolor de cabeza asociado con el uso del DIU-LNG se observa en el 5-10% de las mujeres. Como regla general, desaparece después de 2-3 meses y no requiere un tratamiento especial. A veces hay congestión de las glándulas mamarias, principalmente en pacientes con una alta concentración de estradiol en el plasma sanguíneo o en presencia de un folículo no ovulado. Los quistes ováricos funcionales pueden ocurrir con el uso del DIU-LNG, pero generalmente desaparecen sin tratamiento y no son una indicación para la extracción del DIU.
La incidencia de enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos con el uso del DIU-LNG es baja. El índice global fue de 0,5 frente a 2 cuando se utilizó TCu200Ag (J. Toivonen, 1991), lo que permitió a los autores concluir que el DIU-LNG tiene un efecto protector contra las enfermedades inflamatorias de los órganos genitales. Según A.Kubba (1998), la aparición de complicaciones infecciosas es posible el día 20 después de la introducción de cualquier DIU, más a menudo como resultado de la infección del tracto genital con clamidia y otros microorganismos antes de la introducción del DIU. Por lo tanto, para prevenir esta complicación, es necesario realizar pruebas preliminares de ITS, especialmente para mujeres menores de 25 años y aquellas que han cambiado de pareja recientemente.
La gravedad de los efectos secundarios se debilita con un aumento en la duración del uso del DIU-LNG.
Los anticonceptivos de progesterona sola, como el DIU, no afectan la lactancia ni el crecimiento del bebé. [ocho]
El levonorgestrel se encuentra en la sangre de los niños que son amamantados, la concentración es del 7% de la concentración en la sangre de la madre. [9] Un estudio de seis años de niños cuyas madres usaron anticonceptivos que contenían levonorgestrel y amamantaron mostró que los niños tenían un mayor riesgo de infecciones oculares y del tracto respiratorio, pero un menor riesgo de diversas complicaciones neurológicas, en comparación con aquellos niños cuyas madres usaron un anticonceptivo que contenía levonorgestrel. DIU convencional [10] . No se han realizado estudios a largo plazo sobre el efecto de levonorgestrel en niños amamantados.
La Organización Mundial de la Salud se opone a la introducción del DIU inmediatamente después del parto, ya que en este caso existe un mayor riesgo de que se caiga la espiral. Además, los expertos tienen dudas sobre el efecto de las hormonas en el desarrollo del hígado y el cerebro del niño dentro de las 6 semanas posteriores al nacimiento. Sin embargo, la OMS recomienda que se aconseje Mirena como una posible medida anticonceptiva 6 semanas después del parto, incluso para las mujeres que amamantan. [11] La Organización Británica de Planificación Familiar ofrece Mirena como anticonceptivo para mujeres que amamantan a partir de las cuatro semanas posteriores al parto. [12]
La FDA concluyó que la capacidad de causar cáncer en Mirena es muy baja. [13] Según un estudio de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer de 1999, los anticonceptivos de progestágeno solo reducen el riesgo de cáncer de endometrio. Los autores concluyeron que estos métodos no aumentan el riesgo de cáncer, aunque el pequeño tamaño de la muestra no permite sacar conclusiones definitivas. [14] El uso de progestina sola durante la menopausia duplica el riesgo de cáncer de mama en comparación con no usarla. [quince]
Debido a que las células del cáncer de mama a menudo son sensibles a las hormonas, Mirena y otros métodos anticonceptivos hormonales no se recomiendan para mujeres que han tenido cáncer, actualmente tienen cáncer o creen que pueden tener cáncer.
No hay evidencia de que el DIU-LNG tenga algún efecto sobre la densidad mineral ósea. [16] El único estudio publicado mostró que con el uso a largo plazo (más de 7 años), la densidad mineral ósea del radio y el cúbito fue exactamente la misma que en aquellos que no usaron Mirena. Además, todas las medidas fueron iguales a los valores esperados para mujeres en el mismo grupo de edad. Los autores del estudio argumentan que estos resultados eran bastante predecibles, ya que es bien sabido que el principal factor responsable de la pérdida ósea en las mujeres es el hipoestrogenismo, y de acuerdo con los datos de estudios previos, el nivel de estradiol en las mujeres que usaban Mirena era normales. . [17]
Según numerosos estudios, la alta eficacia anticonceptiva del DIU-LNG (índice de Pearl - 0-0,3) es comparable a la de la esterilización quirúrgica, pero el efecto anticonceptivo de Mirena es completamente reversible. Según Prilepskaya V.N. et al. (2000), no se produjo ningún embarazo en ninguna de las 65 mujeres que participaron en el estudio utilizando el DIU-LNG.
Andersson K. et al. (1994) demostraron que el DIU-LNG era significativamente más protector contra el embarazo ectópico que otros DIU. Según los resultados de un estudio multicéntrico europeo, la frecuencia de embarazo ectópico por 100 años-mujer fue de 0,2 para Mirena y de 2,5 para Nova-T.
Después de la extracción del LNG-IUS, la fertilidad de la mujer se restablece con bastante rapidez: dentro de un año, la frecuencia de embarazos planificados alcanza el 79,1-96,4%. El estado del endometrio se restaura de 1 a 3 meses después de la extracción del DIU-LNG, el ciclo menstrual se normaliza dentro de los 30 días, la fertilidad, un promedio de 12 meses.
Según estudios a gran escala con períodos de control de 5 años, el DIU-LNG no afecta negativamente los parámetros del sistema de coagulación de la sangre. El contenido de fibrinógeno, los factores del complejo de protrombina, las plaquetas y su actividad de agregación permanecen estables en el contexto del uso del DIU-LNG. Las fluctuaciones en el espectro de lípidos en la sangre (el contenido de colesterol total - colesterol, colesterol de lipoproteínas de alta densidad - colesterol HDL, colesterol de lipoproteínas de baja densidad - colesterol LDL, colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad - CHSLPONP, TG, CA) no excedieron los valores normativos, es decir. no se detectó su efecto aterogénico sobre los parámetros del espectro de lípidos en sangre, así como la actividad de las enzimas hepáticas. Los resultados de los estudios clínicos que duraron 5 años mostraron que el DIU-LNG no tiene un efecto negativo sobre la presión arterial, el peso corporal.
Los autores explicaron el DIU-LNG como un efecto directo sobre los focos de adenomiosis: disminución del nivel de prostaglandinas y factores de actividad fibrinolítica en el endometrio, disminución del grado de vascularización, inhibición de los procesos proliferativos e hipotrofia del endometrio ectópico. Fedele L. et al. administró DIU-LNG a 11 pacientes para el tratamiento de la endometriosis rectovaginal. Después de 3 meses, desaparecieron las manifestaciones de dismenorrea y disminuyó la severidad de la dispareunia. Según la ecografía transrectal, a los 12 meses de tratamiento, el tamaño de los focos de endometriosis en la región del tabique rectovaginal disminuyó ligeramente. Los autores asociaron este efecto con la acción directa del LNG a nivel del receptor.
Se utilizan varios medicamentos para tratar el síndrome premenstrual. Barrington J. et al. (1997) utilizaron para este propósito la implantación subcutánea de estradiol en combinación con LNG-IUD. El estradiol suprimió la función ovárica y detuvo los síntomas del síndrome premenstrual, y el DIU-LNG previno el desarrollo de procesos hiperplásicos en el endometrio.
Según nuestros datos (2001), las manifestaciones clínicas del síndrome premenstrual (irritabilidad, disminución de la capacidad de trabajo, debilidad, distensión abdominal, hinchazón de las extremidades inferiores, etc.) desaparecieron en el 21,5% de las mujeres al sexto mes, y en el 36,9% al sexto mes. el mes 12 de uso del DIU-LNG. La desaparición o debilitamiento significativo de las sensaciones de dolor se observó en el 20,0 % de las pacientes con dismenorrea primaria al sexto mes de anticoncepción y en el 35,4 % al duodécimo mes.
Scholten R. et al. (1989) evaluaron la eficacia del DIU-LNG y el DIU de cobre en 52 mujeres con síndrome premenstrual. Se demostró que la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual disminuyó significativamente en el contexto del DIU-LNG y, por el contrario, aumentó en el contexto del DIU que contiene cobre.
A los pacientes con cáncer de mama (CM) dependiente de hormonas se les suele recetar tamoxifeno como terapia adyuvante. Desafortunadamente, como resultado de la acción similar al estrógeno del fármaco, se pueden desarrollar pólipos endometriales, fibromas, hiperplasia e incluso cáncer endometrial. Se realizó un ensayo de control aleatorio en mujeres posmenopáusicas que recibieron al menos un año de terapia adyuvante con tamoxifeno para el cáncer de mama. A algunas mujeres se les inyectó LNG-IUS durante un año. Con base en los resultados del estudio de biopsias endometriales, se concluyó que el DIU-LNG tiene un efecto protector sobre el mismo. Sin embargo, para confirmar estos datos, se debe realizar un ensayo aleatorizado más grande y se debe insertar el DIU-LNG antes de comenzar el tratamiento con tamoxifeno.
Es posible utilizar el DIU-LNG como un componente de progestágeno hormonal en microdosis de la terapia de reemplazo hormonal (TRH), en combinación con estrógenos. Este uso del LNG-IUS fue informado por primera vez por Andersson K. et al. en 1992, la TRH con LNG-IUS contribuye a una reducción significativa de la gravedad de los síntomas del síndrome menopáusico ya la regresión de los procesos hiperplásicos en el endometrio y las glándulas mamarias. Según nuestros datos (2001), hubo un debilitamiento significativo de los trastornos vegetovasculares (92%) y neuropsiquiátricos (85%) en mujeres con síndrome menopáusico en premenopausia después de 6 meses de usar TRH con Mirena como componente progestágeno. El uso de LNG-IUS además de estrógenos como parte de la TRH en pacientes perimenopáusicas suprime la proliferación endometrial, promueve el desarrollo de amenorrea y evita los síntomas vasomotores adversos. En un estudio de Hampton NRE et al. (2005) no mostraron hiperplasia endometrial después de 60 meses de uso de LNG-IUS en mujeres perimenopáusicas. Después de 12 meses, se desarrolló amenorrea en el 54,4% de los pacientes y al final del estudio, en el 92,7%.
Según estudios a gran escala con un período de seguimiento de 5 años, el DIU-LNG no afecta negativamente el espectro lipídico, la presión arterial ni el peso corporal. Según nuestros datos, el uso de LNG-IUS no altera el control metabólico y no provoca resistencia a la insulina. Una pequeña cantidad de LNG que ingresa a la sangre desde el DIU no afecta el metabolismo de la glucosa.
Por lo tanto, el análisis de los datos de la literatura muestra que el LNG-IUS no solo es un método eficaz para prevenir embarazos no deseados en mujeres en edad reproductiva y mujeres fértiles con un ciclo menstrual ovulatorio en la premenopausia, sino también un tratamiento eficaz para una serie de problemas ginecológicos comunes. enfermedades.
El uso más apropiado del DIU-LNG es en pacientes con procesos hiperplásicos en el endometrio y glándulas mamarias, con endometriosis, mioma uterino, así como con dismenorrea y síndrome premenstrual. Los resultados de los estudios realizados indican que el DIU-LNG es un método de tratamiento eficaz y rentable que reduce la pérdida de sangre menstrual, mejora la hemoglobina y el hierro sérico.
Por lo tanto, la anticoncepción hormonal y la terapia hormonal con un DIU que contiene LNG son eslabones de la misma cadena. El DIU-LNG no solo es un método anticonceptivo altamente efectivo y reversible para mujeres de todas las edades, sino que también tiene una serie de propiedades terapéuticas en muchas enfermedades ginecológicas.
Progestasert fue el primer sistema hormonal intrauterino desarrollado en 1976 y estuvo en producción hasta 2001. [18] El sistema contenía progesterona a una tasa de liberación de 65 microgramos por día [18] . En la mayoría de los países, se reemplazó una vez al año, en Francia, una vez cada 18 meses, la tasa de falla fue del 2% durante el año. [19]
El desarrollo y la investigación de Mirena comenzaron en los años setenta. [20] Mirena apareció por primera vez en el mercado de Finlandia en 1990, pero no recibió la aprobación de la FDA hasta el año 2000. El sistema libera 20 microgramos de levonorgestrel por día y puede permanecer en su lugar hasta por 5 años.
Contrel, la compañía belga que desarrolló GyneFix, está trabajando actualmente en la investigación de un nuevo Femilis T-coil de dosis baja (14 microgramos por día). Femilis también estará disponible en un tamaño más pequeño (Femilis Slim) para mujeres nulíparas. También será posible inyectar a través de una jeringa especial, y se cree que la efectividad de la introducción en este caso dependerá menos de la experiencia del médico.
También se han obtenido resultados positivos con el nuevo dispositivo intrauterino blando FibroPlant-LNG (también de Contrel). Se fija en la parte inferior del útero y no se fija por la estructura plástica en sí. Proporciona 14 microgramos de levonorgestrel por día y se puede usar durante al menos 3 años. Hasta 2005, estos dispositivos no se vendían. [21]