Stent ( Inglés stent ) es una estructura metálica o plástica elástica especial hecha en forma de marco cilíndrico, que se coloca en la luz de los órganos huecos y proporciona expansión del área estrechada por el proceso patológico. El stent proporciona la permeabilidad de los fluidos fisiológicos mediante la expansión de la luz de un órgano hueco (arteria, esófago, intestinos, conductos biliares y uréter). El efecto de la colocación de stents es más fuerte y más prolongado que la dilatación con balón, a la vez que reduce el riesgo de reestenosis o perforación . La colocación de stent debe distinguirse de la derivación , es decir, crear un bypass en lugar del área afectada del vaso.
El diseño obtuvo su nombre del nombre del dentista inglés Charles Stent ( ing. Charles Stent , 1807-1885). A finales del siglo XIX, en inglés, la palabra significaba una pasta para hacer moldes dentales. Desde la década de 1960, se ha utilizado con el significado de " férula médica ".
El stent, es decir, la implantación de un stent, se realizó por primera vez en 1986 , cuando Jacques Puel y Ulrich Sigwart , que trabajaban en Toulouse ( Francia ), colocaron el primer stent en una arteria coronaria humana [1] . En 1993, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA ) aprobó el uso del primer stent, el espiral Janturco-Rubin, para el desprendimiento de la íntima durante la angioplastia con balón. Y en 1994, se aprobó el uso del primer stent Palmatz-Schatz en los EE . UU . En la práctica, ambos stents también se utilizan para estenosis repetidas de las arterias coronarias y estenosis de derivaciones venosas.
La operación de colocación de stent en los vasos del corazón generalmente se realiza a través de la arteria femoral , donde se inserta un stent fijado en un catéter con globo y, bajo el control de una máquina de rayos X, se lleva al sitio del estrechamiento del vaso. Habiendo llegado al lugar deseado, el globo se infla y presiona el stent contra la pared del vaso, manteniendo el aumento en el lumen de la arteria logrado durante el inflado del globo. Según la situación clínica, es posible que se requiera más de un stent. La correcta colocación del stent se controla radiográficamente .
La colocación de stent en el tubo digestivo se realiza bajo control endoscópico y/o fluoroscópico.
Actualmente, existen alrededor de cuatrocientos tipos de stents vasculares, que se diferencian entre sí por la composición de la aleación de la que están hechos, la longitud, el diseño del orificio, el revestimiento de la superficie en contacto con la sangre, el sistema de entrega a los vasos; los stents son autoexpandibles, expandibles con balón, etc.
Los stents coronarios se dividen en alambre (hecho de un alambre); tubular (hecho de un tubo cilíndrico); anillo (hecho de enlaces separados); malla (en forma de malla tejida).
Predominantemente para la implantación en las arterias coronarias, se utilizan stents de cobalto-cromo u otro metal expandible con balón, para la implantación en vasos periféricos (carótida, subclavia, femoral, en algunos casos arterias ilíacas) principalmente stents autoexpandibles de nitinol.
Se utiliza una variedad de stents vasculares, que difieren en las características de diseño, pero los requisitos para ellos son igualmente estrictos: compatibilidad con órganos y tejidos humanos; alta flexibilidad y resiliencia para realizar la función de soporte de la pared del canal; radiopacidad requerida para controlar la colocación del stent; la capacidad de cambiar el diámetro para adaptarse a la condición del recipiente, etc.
Gracias a la mejora continua en el diseño de stents coronarios y técnicas de colocación de stents, ha sido posible minimizar el número de trombosis agudas y reducir la incidencia de oclusiones vasculares subagudas. La cuestión de la reacción fibroproliferativa de la íntima, que conduce a la reestenosis del vaso a largo plazo después de la colocación del stent (después de 6 a 12 meses), sigue siendo relevante. Según los resultados de varios estudios, la estenosis arterial se observa desde el 17-22% (The Belgium Netherlands Benestent Trial I-II) hasta el 31,6% de los casos (The Stent Restenosis Study).
El artículo "Stent intracoronario y resultados angiográficos: ensayo del efecto del grosor del puntal sobre el resultado de la reestenosis (ISAR-STEREO)" muestra claramente la relación entre el grosor del marco del stent y la frecuencia de reestenosis de las arterias coronarias, y cuanto más grueso es el marco, la mayor el porcentaje de reestenosis clínicas y angiográficas. Se cree que la capacidad de endotelización (cubrir el marco del stent con células que revisten el lumen interno del vaso) se mantiene a un nivel alto hasta un grosor del marco del stent de 75 µm, después de lo cual prácticamente desaparece. La mala endotelización está directamente relacionada con la reestenosis de las arterias coronarias (reestenosis) y la trombosis del stent.
Sin embargo, debido a la alta incidencia de restenosis después de la implantación de stent desnudo (BMS), existe un interés creciente en el uso de stents coronarios que tienen superficies recubiertas con un polímero especial de liberación de fármacos. Por ejemplo, el stent coronario CYPHER de Cordis Corporation contiene un agente citostático que inhibe los procesos de división celular, evitando la proliferación de células del músculo liso y la formación de neoíntima. Sin embargo, este método ha encontrado hasta ahora problemas debido a la imperfección de dichos revestimientos.
En 2019, un equipo de investigación internacional que trabajaba en la Universidad Politécnica de Tomsk (TPU) , bajo la dirección de especialistas rusos, desarrolló un nuevo recubrimiento liberador de fármacos para stents vasculares, que carece de muchas de las imperfecciones mencionadas. Un nuevo recubrimiento basado en una matriz de polidimetilsiloxano es un sistema de microcámaras cilíndricas gradualmente biodegradables con un diámetro de 5 µm y una altura de 3 µm cada una [2] . Dentro de cada una de esas cámaras, los científicos rusos han aprendido cómo colocar un fármaco dosificado que, liberado gradualmente del revestimiento de siloxano , evita el estrechamiento del vaso, la formación de placas y coágulos de sangre en él. La tasa de liberación del fármaco del innovador recubrimiento de microcámara del stent se puede controlar mediante ultrasonidos [2] . Dicho recubrimiento "inteligente" se puede utilizar en stents coronarios, lo que proporcionará un efecto farmacológico adicional [3] [4]
El stent coronario TAXUS de Boston Scientific tiene una superficie que libera paclitaxel , un medicamento contra el cáncer que inhibe la mitosis celular. Al suprimir la división celular, el paclitaxel, como el sirolimus, previene la restenosis.
Estos stents liberadores de fármacos a largo plazo se denominan stents liberadores de fármacos. Se utilizan cada vez más en la práctica, ya que la tasa de reestenosis después del uso de un stent CYPHER, por ejemplo, fue solo del 5,1 %. Sin embargo, incluso tal frecuencia de reestenosis hace necesario buscar métodos más efectivos para prevenir estas complicaciones.
Junto con el efecto positivo del uso de stents liberadores de fármacos, hay una serie de consecuencias negativas asociadas con la acción del polímero y las preparaciones de recubrimiento. Por tanto, la sustancia citostática ralentiza el proceso de endotelización del stent durante varios meses, lo que a su vez conduce a la aparición de trombosis aguda en el período tardío (12 meses o más). Se cree que el riesgo de trombosis aguda después de la implantación de una pared liberadora de fármacos aumenta aproximadamente un 0,6 % cada año (estudios SIRTAX, post-SIRTAX, RESEARCH, T-SEARCH). La trombosis aguda de las arterias coronarias provoca un infarto y la muerte del paciente. También es un inconveniente para el paciente y una terapia farmacológica costosa a largo plazo después de la instalación del stent. Su cancelación por estos motivos también contribuye a la formación de trombosis aguda.
Se han desarrollado stents liberadores de fármacos aluminales, por ejemplo, Nobori (Terumo): el recubrimiento del fármaco está solo en el lado del stent, que está adyacente a la pared del vaso, lo que a su vez promueve una endotelización más rápida y reduce el riesgo de reestenosis. tiene una concentración sistémica más baja del fármaco y también inhibe eficazmente la proliferación de células de músculo liso y la formación de neoíntima.
Debido al riesgo significativo de trombosis tardía, se han desarrollado stents con un recubrimiento biodegradable (absorbible). Como, por ejemplo, Nobori (Terumo), Orsiro Copia de archivo del 15 de julio de 2012 en Wayback Machine (Biotronik), Calipco (Angioline, Rusia). Sin embargo, aún no se dispone de evidencia clara de una reducción significativa en el número de trombosis tardías con el uso de estos stents. También se están desarrollando paredes totalmente biodegradables (Proyectos DREAMS y BVS).
Recientemente, han aparecido stents esofágicos temporales reabsorbibles hechos de material de sutura quirúrgica.
Además de la colocación de stents vasculares y esofágicos, a menudo es necesario restaurar la luz de los canales naturales, como el tracto biliar y el uréter. Estos stents son un tubo de plástico ( polietileno , PVC ), a veces perforado, con dispositivos de fijación en ambos extremos. Para fijar el stent en el uréter, se usa un sistema de "doble coleta"; en este caso, un bucle se encuentra en la vejiga y el otro en la pelvis renal. Los stents suelen tener un recubrimiento hidrofílico para mejorar la biocompatibilidad .