Prueba de aliento con 13C-urea

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La prueba del aliento con 13 C-ureasa es un método no invasivo para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori , basado en la capacidad de la bacteria H. pylori para hidrolizar la urea en amoníaco y dióxido de carbono.

El principio del método y la realización de la prueba

La bacteria Helicobacter pylori produce la enzima ureasa . En el estómago, en presencia de agua, esta enzima tiene la capacidad de hidrolizar la urea a dióxido de carbono y amoníaco. Formado durante la hidrólisis de la urea por la ureasa producida por Helicobacter pylori , el dióxido de carbono marcado isotópicamente ingresa al torrente sanguíneo, luego ingresa a los pulmones y luego a la composición del aire exhalado.

El paciente bebe una solución cargada de urea marcada con un isótopo de carbono 13 C. Para mejorar la confiabilidad de los resultados de la prueba, los investigadores recomiendan usar una solución de ácido cítrico o jugo de cítricos. Sin embargo, no existe una metodología exacta, ya que las opiniones de los médicos al respecto difieren: algunos investigadores creen que se debe preparar una solución de urea añadiéndola directamente a una solución o jugo de ácido cítrico, y algunos recomiendan beber un vaso de solución de ácido cítrico. o jugo antes del estudio, y la solución preparar urea en agua destilada. El jugo debe usarse con precaución cuando se realicen pruebas en personas con diabetes mellitus [1] [2] [3] .

Dos muestras de aire exhalado tomadas antes y después (30 minutos después) de tomar una solución de urea son suficientes para el estudio. Las muestras de aliento se toman en bolsas especiales, que luego se transportan al equipo de medición en los centros analíticos [4] .

Equipos de medida

Para determinar la relación en las muestras seleccionadas , se utiliza el siguiente equipo:

• espectrómetros de masas;

• espectrómetros IR;

• espectrómetros láser.

Los espectrómetros de masas son caros. Su uso requiere un cromatógrafo de gases, así como el suministro de helio como gas portador.

Los espectrómetros IR son capaces de procesar secuencialmente solo unas pocas muestras de aire exhalado. Para trabajar con ellos, es necesario que las bolsas de muestra estén conectadas directamente al espectrómetro para la medición, lo que limita significativamente la posibilidad de almacenar y transportar muestras de aire exhalado al laboratorio de medición.

El precio de los espectrómetros láser es ligeramente inferior al de masa, pero superior al de los espectrómetros infrarrojos; los investigadores los consideran atractivos para los laboratorios, pero no para las prácticas médicas [5] .

Descifrando el resultado

Al realizar una prueba de aliento con ureasa - 13 C, se mide un indicador : la diferencia relativa entre la relación 13 C / 12 C, determinada en la muestra de prueba de aire exhalado, y la relación isotópica estándar , medida en partes por mil.

, donde para el carbono.

Por regla general, la prueba se considera positiva a ≥ 4,0‰; negativo — a ≤ 3,0‰; intermedio (umbral) - de 3,0‰ a 4,0‰ [3] . Sin embargo, los valores límite uniformes y generalmente aceptados no son aceptables, porque dependen de varios factores, por ejemplo, del tipo de carga utilizada, su dosificación, así como de las características fisiológicas del paciente. El significado como resultado positivo, negativo o de umbral lo determina el médico [5] .

Entre los valores hay una llamada "zona gris". Los resultados incluidos en él son insuficientes para sacar una conclusión sobre el cambio directo en 13CO2 en el aire exhalado. Los estudios indican varios intervalos de la "zona gris", en particular, de 2,0 a 5,0‰ o de 2,5 a 3,5‰. En caso de que el resultado esté dentro de los valores límite, debe ser confirmado por otros métodos de diagnóstico [5] .

El paciente recibe el resultado del estudio 4-7 días después de la prueba.

Factores que afectan el resultado

No hay criterios claros para preparar la prueba, ya que dependen del tipo de carga que se utilice. Sin embargo, hay factores que pueden afectar el resultado del estudio.

A edades tempranas, debido al pequeño volumen de aire exhalado, la precisión del método se reduce significativamente, por lo que no se recomienda su uso en niños menores de 5 años [6] .

La prueba puede mostrar un resultado falso positivo bajo la influencia de los siguientes factores:

• sangrado en el estómago, que puede ocurrir debido al procedimiento EGDS (en el área de toma de una biopsia de la mucosa gástrica) realizado inmediatamente antes de la prueba de 13 C;

• la presencia de bacterias productoras de ureasa en la cavidad oral y la orofaringe;

• condición después de la resección del estómago;

• realizar una prueba de aliento con 13 C-urea repetida el mismo día que la prueba inicial. Esto puede dar lugar a un cambio en la relación 13С / 12С hacia el isótopo 13С "pesado" etiquetado debido a la presencia de contenido residual de 13С después de la prueba inicial.

Un resultado falso negativo puede deberse a la influencia de los siguientes factores:

• metodología de prueba violada: tomar una muestra de aliento antes de los 30 minutos después de tomar la carga ( 13 C-urea) o después de los 45 minutos. El pico de liberación del isótopo en el aire exhalado ocurre 30 minutos después de tomar la carga y dura de 5 a 15 minutos con una mayor disminución del isótopo en la muestra;

• procesos físicos y químicos de la cavidad oral, que pueden cambiar la proporción de 13 C / 12 C hacia el isótopo "ligero" no etiquetado 12 C;

• tomando bismuto y sucralfato o antibióticos dentro de los 30 días anteriores a la prueba, inhibidores de la bomba de protones 14 días antes de la prueba;

• la actividad física el día anterior y durante la prueba puede conducir a un cambio en la proporción de 13 C/ 12 C en el aire exhalado hacia un aumento en el contenido del isótopo 12 C [3] [7] .

Una prueba respiratoria para Helicobacter pylori en un sistema de acceso abierto tiene una alta tasa de resultados potencialmente falsos negativos debido a una violación del procedimiento de prueba. Dado que un resultado negativo de 13 C-UBT puede ser falso negativo en más del 23 % de los casos, carece seriamente del valor predictivo de un resultado negativo. Un resultado negativo de 13 C-UDT debe considerarse falso negativo si no es posible excluir posibles violaciones del procedimiento de prueba [8] .

Es inaceptable realizar una prueba de aliento con ureasa 13 en personas con úlceras gástricas y duodenales [9] .

En Rusia

Para la preparación de la solución de carga en EE. UU. y Europa, se utilizan 75 mg de urea para adultos y 50 mg para niños [5] [10] . En el territorio de Rusia, la prueba tiene sus propias características. En Rusia, se registraron tres tipos de kits de prueba para la prueba de ureasa respiratoria con 13C, en dos de ellos la masa de urea utilizada para pacientes adultos no supera los 50 mg, en el tercero se utilizan 75 mg de urea [3] [ 11] . En un estudio de la efectividad del uso de varias dosis de urea 13C en una prueba de aliento con ureasa para Helicobacter pylori, realizado por uno de los fabricantes nacionales de kits de prueba con una carga de polvo de 50 mg, no hubo diferencia en la sensibilidad y especificidad de las pruebas con dosis de 13C-urea 75 y 50 mg [12 ] . Sin embargo, llama la atención la muestra de 23 pacientes y la falta de estudios independientes sobre este tema.

A su vez, los datos del autor extranjero Wong et al. indican que la dosis de 50 mg de urea 13C en forma de tableta es lo suficientemente precisa para determinar Helicobacter pylori (al eliminar la pérdida de sustancia en la cavidad oral), y la efectividad de usar la forma en polvo de la preparación de 50 mg de urea en el estudio [ 13] no se menciona, por lo que la afirmación de la aplicabilidad de una dosis en polvo de 50 mg para pacientes adultos no tiene evidencia en la práctica mundial. Por el contrario, la eficacia diagnóstica de una dosis de 75 mg de urea en pacientes adultos ha sido repetidamente confirmada por estudios en todo el mundo [5] [14] .

Notas

1. ↑ Abi Berger. Pruebas de aliento de Helicobacter pylori  (inglés)  // BMJ: revista. - 2002. - 25 de mayo ( vol. 324 , núm. 7348 ). - Pág. 1263 . -doi : 10.1136/ bmj.324.7348.1263 . Archivado el 7 de mayo de 2021.
2. ↑ Leodolter A. et al. Ácido cítrico o jugo de naranja para la prueba de aliento con 13C-urea: el impacto del pH y el vaciamiento gástrico.  (inglés)  // Aliment Pharmacol Ther: revista. - 1999. - Agosto ( vol. 13(8) , no. 1057 ). — Pág. 68 . Archivado el 20 de mayo de 2019.
3. ↑ 1 2 3 4 Aleta R.G. 13 PRUEBA DE ALIENTO C-UREASA PARA Helicobacter pylori (aspectos clínicos y organizativos) . - M. : "MEDPRAKTIKA-M", 2017. - 36 p. — ISBN 978-5-98803-XXX-X. Archivado el 2 de mayo de 2019 en Wayback Machine .
4. ↑ V. Savarinoa et al. La prueba del aliento con 13 Cureas en el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori  (inglés)  // BMJ: revista. - 1999. - 1 de julio ( vol. 45 ). — págs. 18–22 . -doi : 10.1136/ gut.45.2008.i18 . Archivado el 2 de mayo de 2019.
5. ↑ 1 2 3 4 5 J. P. Gisbert, J. M. Pajares. Artículo de revisión: Prueba de aliento con 13 C-urea en el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori: una revisión crítica  //  Aliment Pharmacol Ther: revista. - 2004. - 3 de noviembre ( vol. 20 , no. 10 ). — pág. 1001–1017 . -doi : 10.1111 / j.1365-2036.2004.02203.x . Archivado el 2 de mayo de 2019.
6. ↑ Ruiz-Palacios GM, Guerrero ML, Luqueno V. et al. El papel de las pruebas no invasivas, el inmunoblot y la prueba del aliento con 13 C-urea para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori en estudios epidemiológicos de bebés y niños  (inglés)  // Int.J.Med.Microb: revista. - 2001. - vol. 291 , núm. 17 _ — Pág. 49 .
7. ↑ VV Torcido. Modificación de la prueba de 13 C-urea respiratoria en el diagnóstico de la infección por H. pylori  // Crimean Therapeutic Journal: Journal. - 2010. - Nº 1 . — págs. 79–85 . Archivado el 2 de mayo de 2019.
8. ↑ Olafsson S., Patel B., Jackson C., Cai J. La prueba de aliento de Helicobacter pylori en un sistema de acceso abierto tiene una alta tasa de resultados potencialmente falsos negativos debido a violaciones del protocolo  //  Helicobacter: revista. - 2012. - Octubre ( vol. 17 , no. 5 ). — Pág. 391-395 . -doi : 10.1111/ j.1523-5378.2012.00964.x .
9. ↑ Prueba Helicobacter INFAI . — Fecha de acceso: 04/05/2019.
10. ↑ X. Calvet, P. Lehours, S. Lario, F. Mégraud. Diagnóstico de Infección por Helicobacter pylori  // Helicobacter. — 2010-11. - T. 15 , n. 1 . — págs. 7–13 . — ISSN 1523-5378 . -doi : 10.1111/ j.1523-5378.2010.00784.x .
11. ↑ Servicio Federal de Vigilancia en Salud . — Fecha de acceso: 24.10.2021.
12. ↑ Fin R.G. El uso de diferentes dosis de 13C-urea en la prueba de aliento con urea para Helicobacter pylori // Actas del XV Congreso Aniversario de la Sociedad Científica de Gastroenterólogos de Rusia y el 17º Foro Científico Internacional Médico Eslavo-Báltico "San Petersburgo - Gastro- 2015”. - 2015. - 26 de mayo. - art. 43 .
13. ↑ WM Wong, SK Lam, KC Lai, KM Chu, HHX Xia. [ http://dx.doi.org/10.1046/j.1365-2036.2003.01417.x Una prueba de aliento de urea 13 C basada en tabletas de liberación rápida de 50 mg para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori] // Farmacología Alimentaria & Terapéutica. - 2003-01. - T. 17 , n. 2 . — S. 253–257 . — ISSN 0269-2813 . -doi : 10.1046 / j.1365-2036.2003.01417.x .
14. ↑ Elitsur Y., Tolia V., Gilger MA, Reeves-Garcia J., Schmidt-Sommerfeld E., Opekun AR, El-Zimaity H., Graham DY, Enmei K. Prueba de aliento con urea en niños: la perspectiva de los Estados Unidos, estudio multicéntrico  // Helicobacter. - 2009. - T. 14 , núm. 2 . — S. 134–140 . doi : 10.1111 / j.1523-5378.2009.00670.x. .