BioNTech

BioNTech SE (pronunciación en inglés: [ˈbaɪɒnˌtek]) es una empresa de biotecnología alemana que desarrolla y fabrica inmunoterapias activas para un enfoque personalizado del tratamiento de enfermedades graves. La compañía está investigando medicamentos basados ​​en ARN mensajero (ARNm) para su uso como inmunoterapia individualizada contra el cáncer , como vacunas contra enfermedades infecciosas y como terapia de reemplazo de proteínas para enfermedades raras , así como terapias celulares desarrolladas, nuevos anticuerpos y moléculas pequeñas, inmunomoduladores, como opciones tratamiento del cáncer. La compañía ha desarrollado un tratamiento humano basado en ARNm para administración intravenosa para llevar la inmunoterapia individual contra el cáncer basada en ARNm a ensayos clínicos y establecer su propio proceso de fabricación [4] .

Historia

BioNTech se fundó en 2008 sobre la base de la investigación de Ugur Sahin , Christoph Huber y Ozlem Tureci . Desde entonces, la empresa cuenta con el apoyo de un consejo asesor científico dirigido por Rolf Zinkernagel [4] .

En septiembre de 2019, BioNTech firmó un acuerdo con la Fundación Bill & Melinda Gates para desarrollar programas para la creación y desarrollo de vacunas preclínicas e inmunoterapia basadas en candidatos a fármacos para la prevención de la infección por VIH , tuberculosis y otras enfermedades [5] .

En octubre de 2019, las acciones de la empresa se cotizaron en el Nasdaq [2] .

En diciembre de 2019, el Banco Europeo de Inversiones y BioNTech anunciaron que la empresa recibirá una financiación de 50 millones de euros en el marco del Plan de Inversiones para Europa [6] .

En junio de 2020, BioNTech recibió 250 millones de euros de Temasek Holdings , con sede en Singapur, y otros inversores en una colocación privada de bonos convertibles [7] .

En octubre de 2021, la compañía reveló que planea establecer la primera planta de vacunas basada en ARNm de última generación en la Unión Africana (en Ruanda ). La construcción comenzará a mediados de 2022. Según los planes, la primera línea de producción puesta en funcionamiento podrá producir medicamentos en una cantidad de aproximadamente 50 millones de dosis por año. En el futuro, la capacidad de producción se incrementará progresivamente mediante la adición de líneas y sitios adicionales a la red de producción en el continente, lo que permitirá alcanzar un nivel de producción de varios cientos de millones de dosis de vacunas basadas en ARNm [8] .

Desarrollo de vacunas para COVID-19

Desde 2020, la compañía ha estado trabajando en una vacuna COVID-19 con Pfizer [9] y Fosun Pharmaceutical [10] [11] .

Pfizer y BioNTech han firmado contratos para suministrar 30 millones de dosis de la vacuna al Reino Unido [12] [13] , 100 millones de dosis a los Estados Unidos [14] y 120 millones de dosis a Japón si se demuestra que la vacuna es segura.

El 9 de noviembre de 2020, BioNTech y Pfizer anunciaron que un análisis preliminar de los datos de un ensayo de su vacuna COVID-19 indica que tiene una eficacia superior al 90 % [15] [16] [17] . El llamado análisis intermedio del ensayo clínico de Fase III en curso analizó los primeros 94 casos confirmados de COVID-19 entre más de 43,000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Se encontró que menos del 10% de los participantes que recibieron la vacuna se infectaron posteriormente, mientras que más del 90% se infectaron entre los participantes que recibieron un placebo. Este resultado permite a las empresas solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) la aprobación de la vacuna para su uso a partir de este mes. La aprobación de la vacuna para uso en casos de emergencia es posible, según la FDA, en el caso de al menos un 50% de efectividad. Las compañías farmacéuticas BioNTech y Pfizer continuarán con los ensayos clínicos de la vacuna hasta que el número de casos confirmados de COVID-19 entre los sujetos de prueba llegue a 164 [18] para determinar con mayor precisión el porcentaje de efectividad de la vacuna.

El 11 de diciembre de 2020, la FDA aprobó el uso de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos [19] .

A principios de marzo de 2022, Pfizer y BioNTech han entregado 3100 millones de dosis de vacunas [2] .

Propietarios y administración

El mayor accionista (43,8%) es AT Impf GmbH, propiedad de los hermanos Andreas y Thomas Strüngmann ( Andreas und Thomas Strüngmann ), en 2008 invirtieron 150 millones de euros en la empresa [2] [20] .

El cofundador y gerente Ugur Sahin posee el 17,1% de las acciones a través de Medine GmbH [2] .

Actividades

La empresa posee una fábrica en Marburg (comprada en octubre de 2020 a Novartis ), la mayor parte de las vacunas se producen en las instalaciones de Pfizer y de empresas contratadas por terceros, en particular, el Instituto Biovac en Sudáfrica y Eurofarma Laboratorios en Brasil [2 ] .

Véase también

• Lista de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo
• Moderna

Notas

1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 22UAy.DE - BioNTech SE - Perfil ADR  . Reuters . Consultado el 9 de abril de 2022. Archivado desde el original el 9 de abril de 2022.
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 Informe anual 2021 (formulario de presentación 20-F de la SEC  ) . BioNTech SE (30 de marzo de 2022). Consultado el 9 de abril de 2022. Archivado desde el original el 19 de abril de 2022.
3. ↑ 1 2 informe anual
4. ↑ 1 2 Formulario F-1 Biontech Se-Declaración de registro para ciertos  emisores privados extranjeros . Comisión de Bolsa y Valores . Consultado el 30 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 14 de febrero de 2021.
5. ↑ La Fundación Gates ve el potencial de BioNTech para 'reducir drásticamente el VIH y la tuberculosis a nivel mundial' . www.thepharmaletter.com _ Consultado el 30 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 14 de noviembre de 2020. (indefinido)
6. ↑ Esquina de prensa  . Comisión Europea - Comisión Europea . Consultado el 30 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 25 de agosto de 2020.
7. ↑ Hamburguesa, Ludwig . Grupo inversor liderado por Temasek en una apuesta de vacuna de $ 250 millones en BioNTech de Alemania , Reuters  (29 de junio de 2020). Archivado el 17 de octubre de 2020. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
8. ↑ BioNTech construirá una planta de vacunas de ARNm en África en 2022 . TASS . Consultado el 26 de octubre de 2021. Archivado desde el original el 26 de octubre de 2021. (indefinido)
9. ↑ Berkeley Lovelace Jr. Pfizer y BioNTech comenzaron el ensayo en humanos de última etapa para la vacuna contra el coronavirus el  lunes . CNBC (27 de julio de 2020). Consultado el 30 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 14 de noviembre de 2020.
10. ↑ Personal, Reuters . BioNTech en alianza de China con Fosun sobre candidata a vacuna contra el coronavirus , Reuters  (16 de marzo de 2020). Archivado desde el original el 13 de febrero de 2021. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
11. ↑ Alemania aprueba los ensayos de la vacuna candidata COVID-19 , Reuters  (23 de abril de 2020). Archivado el 28 de noviembre de 2020. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
12. ↑ Gallagher, James . El Reino Unido firma acuerdos por 90 millones de dosis de vacunas contra el virus , BBC News  (20 de julio de 2020). Archivado el 14 de noviembre de 2020. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
13. ↑ Smout, Alistair . Gran Bretaña obtiene 90 millones de posibles dosis de vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech, Valneva , Reuters  (21 de julio de 2020). Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2020. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
14. ↑ Banerjee, Michael Erman, Ankur . EE. UU. pagará a Pfizer y BioNTech 1950 millones de dólares por la vacuna contra el COVID-19 , Reuters  (22 de julio de 2020). Archivado desde el original el 22 de julio de 2020. Consultado el 30 de septiembre de 2020.
15. ↑ Dmítriev, R.; Von Reuss, T., Streltsova, Y., Gubarev, A. Coronavirus. Vacunas. Pfizer y BioNTech: ¡la primera victoria real sobre el covid! . La vacuna de ARNm ha brindado la mayor efectividad de protección contra el covid y está lista para frenar la pandemia del coronavirus . Mosmedpreparaty.ru . Mosmedpreparaty (9 de noviembre de 2020) . Consultado el 12 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 12 de noviembre de 2020. (Ruso)
16. ↑ Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt  (alemán) . BioNTech (9 de noviembre de 2020). Consultado el 9 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2020.
17. ↑ Pfizer y BioNTech anuncian que la candidata a vacuna contra la COVID-19 logró el éxito en el primer análisis intermedio del estudio de fase 3  . Pfizer (9 de noviembre de 2020). Consultado el 9 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2020.
18. ↑ Kounang, Nadia. Pfizer dice que los primeros análisis muestran que su vacuna Covid-19 tiene más del 90% de  efectividad . CNN (9 de noviembre de 2020). Consultado el 9 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2020.
19. ↑ Oficina del Comisionado. Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19   // FDA . — 2020-12-14. Archivado desde el original el 12 de diciembre de 2020.
20. ↑ Las esperanzas de la vacuna COVID-19 han hecho que estos gemelos sean $8 mil millones  más ricos . NYP Holdings Inc. (13 de noviembre de 2020). Consultado el 9 de abril de 2022. Archivado desde el original el 9 de abril de 2022.

Enlaces

• Web oficial de la empresa

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