Biocad

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BIOCAD
Tipo de sociedad Anónima
Base 2001
Ubicación  San Petersburgo , Moscú 
Figuras claves Sivokoz Dmitri Vladimirovich (CEO)
Industria farmacéutico
Productos productos farmacéuticos [1]
Sitio web biocad.ru

BIOCAD (nombre legal de JSC BIOCAD) es una empresa biotecnológica rusa [2] dedicada a la investigación, desarrollo, producción y distribución de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos [3] . Más de 2.700 personas trabajan en más de 40 laboratorios, de los cuales cerca del 40% son científicos e investigadores. Las oficinas de la empresa y las oficinas de representación se encuentran en Rusia, los Emiratos Árabes Unidos , Brasil , Vietnam y China . [4] .

Historia de la empresa

2001–2010

BIOCAD fue fundada en 2001 por Dmitry Morozov y su socio comercial Andrey Karklin. La historia de la empresa comienza con la construcción de la primera planta farmacéutica en el pueblo de Petrovo-Dalny, distrito de Krasnogorsk, región de Moscú. Se invirtieron alrededor de $ 8 millones en el nuevo complejo de producción.

2002: sobre la base del Instituto Soviético de Inmunología Ingeniería en el pueblo. Lyubuchany , región de Moscú, la compañía creó su propio sitio de investigación: el Centro de Inmunología de Ingeniería (CII), en el mismo año en que la compañía recibió sus primeros ingresos: 91 mil rublos. La empresa ha evolucionado hasta convertirse en una empresa farmacéutica de ciclo completo, desde el descubrimiento molecular y la ingeniería genética hasta la investigación clínica, la producción en masa y el soporte de marketing.

2003: Los ingresos de BIOCAD ascendieron a más de 5 millones de rublos.

2004: La empresa recibió una subvención del gobierno de EE. UU. para desarrollar interferón-beta. [5] .

2005: los científicos de Lyubuchany crearon el primer medicamento original de la compañía BIOCAD: supositorios con la proteína antiviral interferón "Genferon" para el tratamiento de infecciones urogenitales [6] .

2006: BIOCAD recibió un certificado de registro para filgrastim (nombre comercial - Leucostim), el primer factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante ruso. Diseñado para la prevención y el tratamiento de la neutropenia asociada con la quimioterapia y la terapia del VIH [7] .

2010: La empresa se convirtió en residente de la Zona Económica Especial de Neudorf en San Petersburgo y trasladó allí su complejo de producción [5] .

2011—presente

Desarrollo de Rituximab

El desarrollo del fármaco fue aprobado por la Comisión del Presidente de la Federación Rusa para la modernización y el desarrollo tecnológico de la economía rusa e incluyó la creación de una tecnología patentada para la producción de anticuerpos monoclonales, ensayos preclínicos a gran escala destinados a una amplia caracterización del biosimilar, estudio de sus propiedades físicas y químicas en comparación con el fármaco original, así como estudio comparativo de los efectos biológicos en animales sensibles a la acción de rituximab.

2011: Andrey Karklin salió del capital de BIOCAD vendiendo su participación a Gazprombank [8] . BIOCAD abrió un segundo centro de I+D en el pueblo. Strelna, San Petersburgo.

2013: la empresa lanzó la producción de sustancias a base de anticuerpos monoclonales en el sitio de producción en el pueblo. Strelna, San Petersburgo. La empresa también registró el primer fármaco nacional de interferón alfa pegilado (nombre comercial - Algeron), indicado para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Las inversiones en el desarrollo del fármaco, que duró 5 años, ascendieron a $ 5 millones.

2014: Rituximab (nombre comercial Acellbia) se lanzó al mercado. Rituximab es el primer fármaco ruso basado en anticuerpos monoclonales, un biosimilar. Está destinado al tratamiento del linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica, la artritis reumatoide, la granulomatosis de Wegener y la poliangitis microscópica. [9] . La empresa abrió un tercer centro de I+D, en el que las inversiones ascendieron a más de 200 millones de rublos.

2015: BIOCAD completó el registro de Bevacizumab (nombre comercial Avegra [10] ), basado en un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante y destinado al tratamiento de cáncer colorrectal, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de riñón, glioblastoma, cáncer de pulmón, cáncer de mama y Trastuzumab (nombre comercial Herticad), un anticuerpo monoclonal IgG1, para el tratamiento de cánceres gástricos y de mama que sobreexpresan HER2. [11] . La empresa inauguró un nuevo centro de I+D, que incluye ocho laboratorios con un área total de 1,5 mil metros cuadrados. M. en San Petersburgo [12] .

2016: la empresa abrió el primer complejo de I+D en Rusia para el desarrollo de fármacos innovadores de terapia avanzada, los denominados LPPT. Esta es una nueva dirección en la medicina moderna: medicamentos de terapia génica y celular que pueden curar enfermedades que antes no eran susceptibles de terapia. Entre ellos: anomalías genéticas congénitas, las últimas etapas del cáncer y otros [13] [14] .

2017: la empresa comenzó a construir sitios de producción en Rusia y Finlandia, y abrió oficinas internacionales en Egipto y Vietnam [15] . El 31 de mayo de 2017, BIOCAD recibió el estatus de inversor estratégico en San Petersburgo como parte del proyecto de inversión "Organización de producción de sustancias químicas de alta tecnología y formas de dosificación terminadas " en el sitio de la zona de producción de Pushkinskaya [16] [17] . En septiembre de 2017, la empresa ganó una licitación para el suministro de medicamentos antitumorales a Moscú por 14 mil millones de rublos [18] .

2018: en febrero, BIOCAD registró el primer biosimilar de infliximab nacional destinado al tratamiento de la artritis reumatoide y la psoriasis [19] . En septiembre, la compañía firmó un acuerdo con Shanghai Pharmaceuticals de China para establecer dos empresas conjuntas para desarrollar, registrar y comercializar en China medicamentos basados ​​en anticuerpos monoclonales [20] .

2019: en abril, la empresa registró un inhibidor original de la interleucina -17 (anti-IL-17) para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave. Fueron necesarios 8 años para el desarrollo y los ensayos clínicos del nuevo fármaco Efleira (nombre común internacional - netakimab), las inversiones en desarrollo ascendieron a 568 millones de rublos [21] . En noviembre de 2019, por el desarrollo de Eflera (netakimab), BIOCAD recibió el premio del Gobierno de San Petersburgo "El mejor producto innovador en el campo de la medicina, la biotecnología y la farmacia". En julio de 2019, BIOCAD abrió su propio centro de investigación y producción en San Petersburgo para la creación de sustancias biológicas y formas de dosificación terminadas de formas de dosificación.

2020: en septiembre, en el sitio Alabushevo de la Zona Económica Especial (SEZ) de Technopolis Moscú en la ciudad de Zelenograd, BIOCAD abrió el complejo de producción PK-137 (nombre legal de PK-137 LLC). El 18 de junio de 2020, BIOCAD recibió el Premio Estatal de la Federación de Rusia 2019 en el campo de la ciencia y la tecnología por el desarrollo y la implementación en la práctica clínica de un complejo de medicamentos a base de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades oncológicas y autoinmunes.

2021: El 26 de noviembre, BIOCAD recibió una patente para una vacuna contra el COVID-19. Una nueva vacuna contra el SARS-CoV-2, que se encuentra en etapa de ensayos clínicos, es una vacuna vectorial basada en adenovirus tipo 5 [22] .

2022: BIOCAD tiene la biblioteca de anticuerpos humanos más grande del mundo con datos sobre más de 600 mil millones de moléculas.

Propietarios y administración

La empresa matriz de Biocad es chipriota Biocad Holding. Accionistas de Biocad Holding (a junio de 2017):

En 2011, Gazprombank se convirtió en propietario de una participación mayoritaria en Biocad [25] . En 2014, Gazprombank se retiró de Biocad, la mitad de la empresa fue adquirida por la organización Millhouse , que administra los activos de Roman Abramovich . A finales de 2015, Millhouse vendió su participación a un "tercero" [3] [26] .

Productos

La cartera de productos de BIOCAD incluye 61 medicamentos registrados, de los cuales 9 son originales, 22 son biológicos. Más de 40 medicamentos se encuentran en diversas etapas de desarrollo.

Desarrollo, producción y promoción de medicamentos propios , así como reproducidos ( bioanálogos , genéricos ); producción de sustancias para la producción de medicamentos: las principales direcciones de desarrollo de BIOCAD.

En 2015, la empresa invirtió 200 millones de rublos en el desarrollo de medicamentos contra la hepatitis C y el cáncer.Con este dinero, se construyó en San Petersburgo un complejo de ocho laboratorios con una superficie total de 1500 m 2 [27] .

Según IMS Health, en 2017 la empresa ocupó el primer lugar en el mercado de medicamentos contra el cáncer con una participación del 14,2 %, excluyendo el programa 7VZN [comm. 1] (Siete nosologías de alto costo) y 18,9%, teniendo en cuenta el programa., así como el primer lugar en el mercado de contratación pública de Rusia con una participación de 4,2% [28] .

En 2020, según la empresa analítica IQVIA, BIOCAD ocupó el primer lugar en el mercado de medicamentos contra el cáncer en Rusia.

Preparaciones originales

En 2019-2020, BIOCAD registró tres medicamentos originales basados ​​en anticuerpos monoclonales: netakimab, prolgolimab y levilimab.

Netakimab

En abril de 2019, la empresa registró netakimab (nombre comercial Efleira), el primer fármaco original ruso basado en un anticuerpo monoclonal, un inhibidor de la interleucina-17 (anti-IL-17). El desarrollo de la droga comenzó en 2012 y las inversiones en desarrollo ascendieron a 568 millones de rublos. Netakimab se creó a partir de la inmunoglobulina de llama "humanizando inteligentemente" las secuencias de aminoácidos de llama añadiéndoles cadenas ligeras humanas. Indicado para el tratamiento de la psoriasis, la espondiloartritis axial radiográfica y la psoriasis en placas de moderada a grave. En 2020, netakimab fue aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica y está incluido en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales y ONLS. Tres estudios clínicos (ASTERA, PATERA, PLANETA) confirmaron la alta eficacia, la baja inmunogenicidad y el perfil de seguridad favorable de netakimab en el tratamiento de la espondiloartritis axial radiográfica, la artritis psoriásica y la psoriasis en placas.

Prolgolimab

El 20 de abril de 2020, BIOCAD registró un fármaco para el tratamiento del melanoma inoperable y metastásico, prolgolimab (nombre comercial FORTEKA). El desarrollo de la droga comenzó bajo la dirección del biólogo ruso O. V. Goncharova [29] . Prolgolimab es el primer inhibidor original de PD-1 de la clase IgG1, un anticuerpo monoclonal completamente humano con un fragmento Fc modificado y el primer inhibidor original de los puntos de control inmunitarios. Diseñado para inmunoterapia en pacientes con melanoma irresecable o metastásico. El 4 de agosto de 2020, prolgolimab fue incluido en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales [30] [31] .

levilimab

El 5 de junio de 2020, BIOCAD registró levilimab (nombre comercial Ilsira), un nuevo anticuerpo monoclonal que se une a la subunidad alfa del receptor de IL-6 (IL-6R) y bloquea la señalización de IL-6 en las células. Inicialmente, el medicamento estaba destinado al tratamiento patogénico del síndrome de liberación de citoquinas en el SARS-CoV-2 grave, que causa la infección por COVID-19. El 3 de septiembre de 2020, levilimab se incluyó en las directrices del Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el 14 de octubre de 2020, el medicamento se incluyó en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales [32] . El 29 de septiembre de 2021 se publicó el estudio CORONA que confirma la eficacia de levilimab y demuestra un perfil beneficio/riesgo favorable del fármaco en pacientes con enfermedad moderada y grave con COVID-19. A mediados de 2021, se aprobó levilimab para el tratamiento de la artritis reumatoide en el ensayo clínico de Fase 3 SOLAR.

Actividades

Datos de ingresos de BIOCAD [5]
Año Ingresos, millones de rublos
2002 0.091
2003 5
2010 1000
2011 2600
2014 8 400
2015 8 600
2016 14 000
2017 15 500
2018 21 700

La empresa produce medicamentos originales, así como biosimilares en las siguientes áreas:

Los ingresos de Biocad en 2018 ascendieron a 21,7 mil millones de rublos. (+ 39,5% en comparación con 2017), las exportaciones representaron casi una décima parte de los ingresos de la empresa (9,44%) y superaron los 2 mil millones de rublos Las mayores ventas se registraron en América Latina , Medio Oriente , África y la región de Asia-Pacífico . La cantidad total de entregas a los países de la CEI en 2018 ascendió a 1,03 mil millones de rublos. [33] . Los productos de la empresa se exportan a 30 países: Azerbaiyán, Armenia, Bielorrusia, Georgia, Kazajstán, Kenia, Kirguistán, Moldavia, Mongolia, Uzbekistán, Vietnam, Honduras, Nicaragua, Yemen, Bolivia, México, Marruecos, Bangladesh, Filipinas, Sri Lanka, Panamá, Camboya, Irak, Senegal, Costa de Marfil, Uganda, Pakistán, Guatemala, República Dominicana.

Según el director ejecutivo, Dmitry Morozov, en 2017, el volumen de exportación ascendió a mil millones de rublos, y el registro de los medicamentos biotecnológicos de la compañía, incluidos los anticuerpos monoclonales, estaba en marcha en varias regiones del mundo ( América Latina , Medio Oriente , Sudeste asiático ). En 2017 se realizaron un total de 66 procesos de registro de medicamentos en más de 30 países [34] y en 2021 su número superó los 196.

Sitios de producción

BIOCAD tiene a su disposición 7 sitios de producción operativos:

Moscú:

San Petersburgo:

Proyectos de investigación (Investigación y Desarrollo)

Premios y premios

Notas

  1. ↑ Productos de la empresa . CJSC Biocad. Consultado el 30 de abril de 2020. Archivado desde el original el 18 de julio de 2012.
  2. ↑ Mijail Khomich . La historia de éxito de Biocad , Kommersant-FM  (12 de diciembre de 2013). Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016. Consultado el 25 de octubre de 2016.
  3. ↑ 1 2 Svetlana Yastrebova . La tableta se dividió en asociaciones Archivado el 13 de octubre de 2017 en Wayback Machine // Vedomosti, No. 115 (4350), 27 de junio de 2017
  4. ↑ Elizaveta Nikitina, María Dranishnikova . Medicina de Rusia , Vedomosti No. 3370  (21 de junio de 2013). Archivado desde el original el 26 de octubre de 2016. Consultado el 25 de octubre de 2016.
  5. ↑ 1 2 3 Pavel Gorshkov . Hizo dinero con los anticuerpos. Cómo el fundador de Biocad Dmitry Morozov se convirtió en multimillonario , Delovoy Petersburg  (24 de noviembre de 2016). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  6. ↑ Roman Kutúzov. Caminando en agonía . Forbes.ru (3 de mayo de 2007). Consultado el 26 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 10 de octubre de 2015.
  7. ↑ Biocad ha completado con éxito un ensayo clínico de Leucostim en niños . biorosinfo.ru (28 de septiembre de 2009). Consultado el 21 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2020.
  8. ↑ Anna Deryabina. Medicamentos para Abramovich: cómo Biocad se convirtió en líder en biotecnología  // RBC. - 2016. - 5 de mayo. Archivado desde el original el 24 de diciembre de 2018.
  9. ↑ Rituximab de BIOCAD es el primer fármaco de anticuerpo monoclonal biosimilar aprobado para uso médico en Rusia , sitio web oficial de la administración de San Petersburgo  (16 de abril de 2014). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  10. ↑ Rituximab de BIOCAD es el primer biosimilar de anticuerpos monoclonales aprobado para uso médico  en Rusia Consultado el 21 de marzo de 2022.
  11. ↑ El Ministerio de Salud ha registrado un biosimilar doméstico de bevacizumab de BIOCAD , GMP News  (30 de noviembre de 2015). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  12. ↑ Biocad completó la creación de un nuevo centro de I+D en San Petersburgo por 200 millones de rublos - Noroeste || Interfax Rusia . www.interfax-russia.ru (11 de agosto de 2015). Consultado el 21 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 21 de marzo de 2022.
  13. ↑ BIOCAD inauguró un complejo científico para la creación de fármacos de terapia génica , Boletín Farmacéutico  (20 de julio de 2016). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  14. ↑ La medicina del futuro se está creando en Strelna . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 2 de octubre de 2018.
  15. ↑ Anna Deryabina . BIOCAD CONSTRUIRÁ UNA PLANTA EN FINLANDIA , VADEMECUM  (23 de mayo de 2017). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  16. ↑ SPIEF-2017: se firmó un acuerdo entre San Petersburgo y ZAO BIOCAD . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 4 de abril de 2018.
  17. ↑ Sobre el proyecto de inversión estratégica de San Petersburgo "Construcción de instalaciones para la industria farmacéutica de la sociedad anónima cerrada BIOCAD en el distrito Pushkinsky de San Petersburgo" . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 13 de octubre de 2019.
  18. ↑ Vedomosti . Biocad ganó la licitación para el suministro de medicamentos contra el cáncer a Moscú por 14 mil millones de rublos  (25 de septiembre de 2017). Archivado desde el original el 20 de agosto de 2018. Consultado el 20 de agosto de 2018.
  19. ↑ Una empresa rusa ha creado un análogo de un medicamento importado para la artritis reumatoide y la psoriasis . Rambler/finanzas. Consultado: 27 de septiembre de 2019.
  20. ↑ Noticias de Medicina, Farmacia y Salud . portal de noticias Consultado el 27 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 18 de septiembre de 2018.
  21. ↑ Biocad registró el primer fármaco ruso para el tratamiento de la psoriasis . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 18 de abril de 2019.
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  24. ↑ Copropietario de Biocad se aleja de la gestión operativa . www.kommersant.ru (9 de marzo de 2022). Recuperado: 1 Septiembre 2022.
  25. ↑ Gazprombank y farmacéuticos Copia archivada del 28 de septiembre de 2018 en Wayback Machine // www.banki.ru, 19 de agosto de 2011
  26. ↑ Roman Abramovich vendió su participación en la empresa farmacéutica Biocad , RBC  (10 de octubre de 2016). Archivado desde el original el 3 de febrero de 2017. Consultado el 2 de febrero de 2017.
  27. ↑ BIOCAD invirtió más de 200 millones de rublos. al nuevo centro de I+D . Boletín Farmacéutico (11 de agosto de 2015). Consultado el 12 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2015.
  28. ↑ BIOCAD se convirtió en líder en ventas de medicamentos contra el cáncer
  29. ↑ Rusia aprobó un fármaco doméstico para el tratamiento del melanoma metastásico .
  30. ↑ El competidor de nivolumab y pembrolizumab es recomendado por la comisión del Ministerio de Salud para su inclusión en Medicamentos Vitales y Esenciales . vademec.ru . Recuperado: 21 de marzo de 2022.
  31. ↑ La lista de medicamentos vitales y esenciales se ampliará a 788 medicamentos .
  32. ↑ Los medicamentos para el tratamiento del COVID-19 están incluidos en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales . minzdrav.gov.ru _ Consultado el 21 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 14 de mayo de 2022.
  33. ↑ El fabricante farmacéutico Biocad aumentó sus ingresos en un 40 % en 2018
  34. ↑ Antón Vaganov . CEO de Biocad: en 50 años dejaremos de enfermarnos , TASS  (26 de mayo de 2018). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2018. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
  35. ↑ Rusia ha creado la mayor biblioteca de anticuerpos humanos , KM.ru  (27 de noviembre de 2015). Archivado desde el original el 26 de octubre de 2016. Consultado el 25 de octubre de 2016.
  36. ↑ BIOCAD inauguró un complejo científico para la creación de fármacos de terapia génica , Boletín Farmacéutico  (20 de junio de 2016). Archivado desde el original el 26 de octubre de 2016. Consultado el 25 de octubre de 2016.
  37. ↑ Entrevista con el director, diciembre de 2014 . Consultado el 30 de abril de 2020. Archivado desde el original el 9 de abril de 2019.
  38. ↑ TOP 15 CLASIFICACIÓN "TECHUSPEH" - 2018 . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 21 de septiembre de 2019.
  39. ↑ 1 2 Laureados y ganadores del Diploma . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 13 de julio de 2019.
  40. ↑ Los 14 mejores empleadores en Rusia según Aon Hewitt incluyen cinco compañías farmacéuticas
  41. ↑ Sobre la concesión de premios del gobierno ruso en el campo de la calidad para 2016 . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2019.
  42. ↑ El gobernador de San Petersburgo presentó los premios "Inversor del año" . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2017.
  43. ↑ PREMIOS DE POSGRADO - 2017 . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 25 de julio de 2019.
  44. ↑ Concurso de toda Rusia de la RSPP "Líderes de los negocios rusos: dinámica, responsabilidad, sostenibilidad - 2018" . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2019.
  45. ↑ Los mejores departamentos legales de Rusia - 2019 . Consultado el 16 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 13 de septiembre de 2019.

Comentarios

  1. ↑ Lista de medicamentos destinados a proporcionar a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo hipofisario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de tejidos linfoides, hematopoyéticos y relacionados, esclerosis múltiple, personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos
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