Adalimumab
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Adalimumab es un fármaco [1] vendido bajo la marca Humira . El medicamento se usa para tratar la artritis reumatoide , la artritis psoriásica , la espondilitis anquilosante , la enfermedad de Crohn , la colitis ulcerosa , la psoriasis , la adenitis supurativa, la uveítis y la artritis idiopática juvenil [2] [3] [4] [5] . Por lo general, el uso del medicamento se recomienda solo para personas que han rechazado otros tratamientos [4] . Se administra mediante inyección debajo de la piel [3] .
Adalimumab es un inmunosupresor selectivo. Es un anticuerpo monoclonal recombinante cuya secuencia peptídica es idéntica a la IgG1 humana.
Incluido en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS : una lista de medicamentos esenciales compilada por la Organización Mundial de la Salud [6] .
Está disponible como biosimilar [7] .
Biosimilares : 2016 - adalimumab-atto (Amjevita), 2017 - adalimumab-adbm (Cyltezo) [8] , 2018 - adalimumab-adaz (Hyrimoz), 2019 - adalimumab-afzb (Abrilada) y adalimumab-bwwd (Hadlima), 2020 – adalimumab-fkjp (Hulio).
Los efectos secundarios comunes incluyen: infecciones de las vías respiratorias superiores , dolor en el lugar de la inyección , sarpullido y dolor de cabeza [3] . Otros efectos secundarios pueden incluir infecciones graves, cáncer , shock anafiláctico , reactivación de la hepatitis B , esclerosis múltiple , insuficiencia cardíaca , insuficiencia hepática y anemia aplásica [3] . No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo , pero algunas fuentes sugieren que el uso durante la lactancia puede ser seguro [9] [4] .
En 2018, Adalimumab ocupó el lugar 178 entre los medicamentos recetados con más frecuencia en los Estados Unidos. Se surtieron más de 3 millones de recetas en un año [10] [11] .
Acción farmacológica
Adalimumab se une selectivamente al factor de necrosis tumoral ( TNF ) y neutraliza sus funciones biológicas mediante el bloqueo de la citocina , que participa en la regulación de la respuesta inflamatoria e inmunitaria normal. Se encuentran niveles elevados de TNF en el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante . El TNF juega un papel importante en el desarrollo de la inflamación patológica y la destrucción del tejido articular característico de estas enfermedades.
Adalimumab también provoca respuestas biológicas que son inducidas o reguladas por TNF, incluidos cambios en la cantidad de moléculas de adhesión que provocan la migración de leucocitos.
En pacientes con artritis reumatoide, adalimumab provoca una rápida disminución de los niveles de los indicadores de fase aguda de la inflamación (proteína C reactiva y VSG) y de los niveles séricos de citoquinas (IL6). Además, hay una disminución de la actividad sérica de las metaloproteinasas de la matriz (MMP-1 y MMP-3), que provocan la remodelación del tejido, que subyace a la destrucción del cartílago.
Uso médico
Al igual que otros inhibidores del TNF , es un fármaco inmunosupresor que se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide [2] [12] .
Adalimumab se administra por vía subcutánea [2] [3] . Para la mayoría de las indicaciones, la terapia de mantenimiento consiste en inyecciones cada dos semanas [2] [3] [13] .
En la UE, está indicado para el tratamiento de:
- psoriasis en placas (una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel) [13] ;
- artritis psoriásica (una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel con inflamación de las articulaciones) [13] ;
- artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) [13] ;
- espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante, y cuando la radiografía no muestra enfermedad, pero hay signos claros de inflamación [13] ;
- artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada con entesitis (ambas enfermedades raras que causan inflamación en las articulaciones) [13] ;
- enfermedad de Crohn (una enfermedad que causa inflamación de los intestinos) [13] ;
- colitis ulcerosa (una enfermedad que causa inflamación y úlceras en la mucosa intestinal) [13] ;
- hidradenitis purulenta (acné inverso), enfermedad crónica de la piel que provoca induraciones, abscesos (acumulación de pus) y cicatrices en la piel [13] ;
- uveítis no infecciosa (inflamación de la capa debajo del blanco del globo ocular) [13] ;
- casos crónicos de sarcoidosis pulmonar y ósea progresiva agresiva [13] .
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos. Puede usarse solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) [14] . También se ha demostrado que es eficaz en la artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave en niños de cuatro años de edad y mayores, y está indicado para el tratamiento de esta afección. En la artritis reumatoide, se ha indicado su uso solo o con metotrexato o fármacos similares en los EE . UU. desde 2002 [15] . Adalimumab tiene la misma eficacia que el metotrexato y, cuando se combina, casi duplica la respuesta al metotrexato solo [16] .
En 2003, adalimumab comenzó las pruebas para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica [17] .
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante en adultos y está aprobado para su tratamiento [18] .
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas moderados a graves de la enfermedad de Crohn [7] [19] [20] . Ha sido aprobado para tal uso en el Reino Unido desde 2009 [21] .
Adalimumab puede ser eficaz y bien tolerado en la colitis ulcerosa. Ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de casos moderados a graves en adultos [22] [23] .
Psoriasis en placas
Se ha demostrado que adalimumab trata la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en adultos que tienen la enfermedad en muchas partes del cuerpo y que pueden beneficiarse de inyecciones o tabletas (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento con luz ultravioleta sola o con tabletas) [24 ] . Adalimumab ha demostrado ser una terapia eficaz para el uso crónico o intermitente en pacientes con psoriasis de moderada a grave [25] .
En 2015, se aprobó adalimumab para el tratamiento de la hidradenitis supurativa [5] [26] [27] .
Se ha demostrado que adalimumab reduce los signos y síntomas de la artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave en niños a partir de los cuatro años [28] [29] [30] .
Adalimumab está indicado para el tratamiento de la uveítis no infecciosa [13] .
Indicaciones
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a adalimumab o cualquiera de sus excipientes;
- Enfermedades infecciosas, incluida la tuberculosis;
- El embarazo;
- Período de lactancia (durante la lactancia);
- Niños y adolescentes hasta los 16 años.
Con precaución, el medicamento debe prescribirse para enfermedades desmielinizantes.
Historia
Adalimumab se descubrió a través de un esfuerzo de colaboración entre BASF Bioresearch, Combridge Antibocation y Cambridge Antibody Technology , Reino Unido. La colaboración comenzó en 1993 [31] [32] .
Inicialmente denominado como D2E7 [33] .
Desde 2008, Adalimumab ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la psoriasis crónica de moderada a grave y la artritis idiopática juvenil.
Adalimumab, vendido bajo la marca Humira, fue aprobado para su uso en los EE . UU. en 2002 [3] [34] [35] .
Adalimumab, vendido bajo las marcas Humira y Trudexa , fue aprobado para su uso en la Unión Europea en septiembre de 2003 [13] [36] .
Notas
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Fuentes adicionales