| implante de pene | |
|---|---|
| CIE-10-SKP | 0 VUS.0JZ |
| Malla | D015917 |
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Los implantes de pene o implantes de pene o faloprótesis son dispositivos implantables destinados al tratamiento de la disfunción eréctil , enfermedad de Peyronie , priapismo isquémico , deformidad o lesión traumática del pene masculino , así como para la faloplastia masculina o faloplastia y metoidioplastia en cirugía de reasignación de sexo femenino . Si bien hay muchos tipos diferentes de implantes, la mayoría se clasifican en una de dos categorías: flexibles e inflables [1] .
La primera reconstrucción peneana moderna con prótesis se atribuye a los médicos alemanes N.A. Borgus, quien en 1936 realizó los primeros intentos de reconstrucción quirúrgica en soldados con amputación traumática del pene . Usó el cartílago costal como material para prótesis y reconstruyó los genitales, tanto para orinar como para tener relaciones sexuales [2] . Willard E. Goodwin y William Wallace Scott fueron los primeros en describir la colocación de implantes peneanos sintéticos usando una prótesis acrílica en 1952 [3] . Los implantes de pene a base de silicona fueron desarrollados por Harvey Lash y la primera serie de casos se publicó en 1964 [4] . El desarrollo de la silicona de alta calidad que se usa actualmente en los implantes de pene se acredita a la NASA [5] . Los prototipos de los implantes peneanos inflables y flexibles modernos fueron presentados en 1973 durante la reunión anual de la Asociación Americana de Urología por dos grupos de médicos de la Universidad de Baylor y la Universidad de Miami [2] [6] [7] . Small y Carrion fueron pioneros en la popularización de los implantes de pene semirrígidos con la introducción de la prótesis Small-Carrion (Mentor, EE. UU.) en 1975. Brantley Scott describió que el dispositivo original constaba de dos cuerpos cilíndricos inflables hechos de silicona, un depósito que contenía un líquido radiopaco y dos bombas [6] . Los productos de primera generación se vendieron a través de American Medical Systems (ahora Boston Scientific ), con la que se asoció Brentley Scott [5] [8] . Desde la introducción de la primera generación, AMS ha lanzado muchas actualizaciones de dispositivos. Mentor (ahora Coloplast) entró en el mercado en 1983 [5] . En 2017, había más de diez fabricantes de implantes de pene masculino en el mundo, sin embargo, no quedaron muchos en el mercado [9] . Una incorporación reciente al mercado es Zephyr Surgical Implants, que, junto con los implantes de pene para hombres biológicos, ha introducido la primera línea de implantes inflables y flexibles diseñados para la reasignación de sexo en hombres trans .
Aproximadamente el 3% de los pacientes diagnosticados con disfunción eréctil y el 5% de los pacientes con disfunción eréctil refractaria al tratamiento médico optan por prótesis de pene [10] . Aproximadamente 25 000 prótesis de pene inflables se implantan en los EE. UU. cada año [11] .
La lista muestra los implantes de pene disponibles en el mercado en 2020.
| Producto | Compañía | País | Tipo de implante | Introducido al mercado con |
|---|---|---|---|---|
| Espectros AMS | Boston Scientific ( anteriormente American Medical Systems ) | EE.UU | flexible | 2009 |
| Génesis | coloplast | EE.UU | flexible | 2004 |
| ZSI 100, ZSI 100 FTM y ZSI 100 D4 | Implantes quirúrgicos Zephyr | Suiza | flexible | 2012 |
| Tubo | Promedón | Argentina | flexible | 2007 |
| AMS Ambicor | Boston Scientific ( anteriormente American Medical Systems ) | EE.UU | rellenable | 1994 |
| Serie AMS 700 (LGX, CX, CXR) | Boston Scientific ( anteriormente American Medical Systems ) | EE.UU | rellenable | 1983 |
| Titán | coloplast | EE.UU | rellenable | 2002 |
| ZSI 475 y ZSI 475 FTM | Implantes quirúrgicos Zephyr | Suiza | rellenable | 2012 |
Una prótesis de pene plegable, no inflable o semirrígida es un conjunto de un par de varillas implantadas en el cuerpo del pene. Las varillas son rígidas, pero se pueden doblar en el sentido de que se pueden colocar manualmente en una posición erecta vertical [12] . Hay dos tipos de implantes flexibles, uno está hecho de silicona y no tiene núcleo en el interior, también llamado implante blando, y el otro consiste en un núcleo en espiral de plata o acero recubierto con silicona. Algunos de los modelos tienen colas que se pueden cortar para ajustar la longitud [9] . Una variedad de implantes de pene flexibles están actualmente disponibles en todo el mundo [13] .
El implante de pene inflable (IPI) desarrollado recientemente es un conjunto de cilindros inflables y un sistema de bomba. Según las diferencias en la estructura, existen dos tipos de implantes de pene inflables: CPI de dos piezas y de tres piezas. Ambos tipos de dispositivos inflables se llenan con solución salina estéril de cloruro de sodio , que se bombea a los cilindros durante el funcionamiento. Los cilindros se implantan en el cuerpo cavernoso del pene. El sistema de bomba está conectado a los cilindros y está ubicado en el escroto . [9] Los implantes de tres piezas están equipados con un depósito separado que se conecta a la bomba. El reservorio generalmente se coloca en el espacio retropúbico (espacio de Retzius), sin embargo, también se han descrito otras ubicaciones, como entre los músculos transverso y recto . Los implantes de tres piezas proporcionan una rigidez y un grosor más deseables al pene, que recuerdan a una erección natural. Además, debido a la presencia de un gran reservorio, los implantes de tres piezas proporcionan una flacidez completa del pene al vaciarse, lo que brinda mayor comodidad que los implantes inflables o flexibles de dos piezas [5] .
Una solución salina de cloruro de sodio se bombea manualmente desde un depósito a cámaras de cilindros de doble cara implantadas en el cuerpo del pene, que reemplaza el tejido eréctil que no funciona o funciona mínimamente. Esto conduce a una erección. Sin embargo, la cabeza del pene permanece sin cambios. El noventa y cinco por ciento de las prótesis inflables proporcionan una erección suficiente para las relaciones sexuales . En los Estados Unidos, la prótesis inflable ha reemplazado en gran medida a la prótesis flexible debido a su menor tasa de infección, altas tasas de supervivencia del dispositivo y una tasa de satisfacción del 80-90% [1] .
El primer prototipo presentado por Scott y sus colegas en 1975 fue una prótesis de tres piezas (dos cilindros, dos bombas en el depósito de líquido). Desde entonces, el NPI ha sufrido muchas modificaciones y mejoras con respecto a la confiabilidad y durabilidad del dispositivo, incluido el cambio del material químico utilizado en la fabricación de implantes, el uso de recubrimientos hidrofílicos y recubrimientos que liberan antibióticos para reducir las tasas de infección, one-touch mecanismo de disparo, etc [9] Las técnicas quirúrgicas utilizadas para implantar prótesis de pene también han mejorado junto con el desarrollo del dispositivo. La implantación de implantes peneanos inflables fue una de las primeras intervenciones en urología donde se introdujo la técnica quirúrgica "no-touch". [14] Este último redujo significativamente la incidencia de infecciones posoperatorias.
A pesar del rápido y extenso desarrollo reciente de opciones de tratamiento no quirúrgico para la disfunción eréctil , especialmente la aparición de nuevos medicamentos especializados y terapia génica , los implantes de pene siguen siendo el principal estándar de elección para el tratamiento de la disfunción eréctil resistente a los medicamentos orales y la terapia de inyección. [5] [15] . Además, los implantes de pene pueden ser una opción adecuada para quienes padecen disfunción eréctil y desean encontrar una solución permanente al problema sin recurrir a la terapia con medicamentos. Los implantes de pene se han utilizado para tratar la disfunción eréctil de diversas etiologías, incluidas la vascular, cavernosa, neurogénica, psicológica posoperatoria (p . ej., prostatectomía ). La Asociación Estadounidense de Urología recomienda que todos los hombres con disfunción eréctil conozcan los implantes de pene como una opción de tratamiento y hablen con ellos sobre los posibles resultados [16] .
Los implantes de pene pueden ayudar a restaurar la forma natural del pene en una variedad de situaciones que conducen a su deformidad. Estos pueden incluir traumatismos, cirugía del pene, desfiguración y enfermedades fibróticas como la enfermedad de Peyronie [5] . En la enfermedad de Peyronie, un cambio en la curvatura del pene afecta la posibilidad de una relación sexual normal y se acompaña de disfunción eréctil debido a la alteración del flujo sanguíneo en el cuerpo cavernoso [17] . Por lo tanto, la implantación de una prótesis de pene en la enfermedad de Peyronie tiene como objetivo abordar varios mecanismos involucrados en la fisiopatología de la enfermedad.
Aunque se han implantado varios modelos de prótesis de pene después de procedimientos de faloplastia [18] y el primer caso fue descrito en 1978 por Puket y Monty [19] . Los primeros implantes de pene específicamente para la cirugía de reasignación de sexo en hombres transgénero fueron desarrollados e introducidos en 2015 por Zephyr Surgical Implants [20] . Están disponibles modelos plegables e inflables. Estos implantes tienen una forma más realista con una cabeza ergonómica en la punta de la prótesis. El modelo inflable tiene una bomba adjunta que se asemeja a un huevo. La prótesis se implanta con fijación rígida al hueso púbico . Otro implante más delgado y flexible es para metoidioplastia .
La satisfacción general con los implantes de pene supera el 90%. [5] Para evaluar el resultado se analiza el grado de satisfacción tanto del paciente como de su pareja. Se ha demostrado que una prótesis de pene inflable genera una mayor satisfacción del paciente y de la pareja que el tratamiento farmacológico con inhibidores de la PDE5 o inyecciones intracavernosas [15] . La satisfacción es mayor con los implantes inflables que con los flexibles, pero no hay diferencia entre los dispositivos de 2 y 3 piezas [21] [22] . Las causas más comunes de insatisfacción son la reducción de la longitud y el grosor del pene, expectativas poco realistas y dificultades en el uso del dispositivo [15] [21] . Por lo tanto, una explicación detallada de todos los detalles y matices asociados con la operación al paciente y su pareja en la consulta preliminar juega un papel importante en la evaluación posterior de los resultados y el grado de satisfacción.
La tasa de corrección de la curvatura del pene con implantes de pene inflables para la enfermedad de Peyronie oscila entre el 33 % y el 90 % [17] . La curvatura residual después de la colocación de un implante de pene generalmente requiere cirugía intraoperatoria.
La complicación más común asociada con la colocación de implantes de pene es la infección, con una incidencia del 1-3% [21] . Se observa infección tanto del área quirúrgica como del propio dispositivo. Cuando la infección afecta al propio implante de pene, se requiere la extracción del implante y la irrigación de las cavidades con soluciones antisépticas . En este escenario, la artroplastia inmediata es necesaria para evitar una mayor fibrosis del tejido y el acortamiento del pene. La frecuencia de reintervención o sustitución de dispositivos oscila entre el 6 % y el 13 % [17] . Otras complicaciones reportadas incluyen cuerpo cavernoso y perforación de la uretra (0.1-3%), común en pacientes con fibrosis previa , erosión o extrusión de prótesis, remodelación del glande , hematoma , acortamiento del pene y falla del dispositivo. Debido a la mejora continua de las técnicas quirúrgicas y las modificaciones de los implantes, la tasa de complicaciones ha disminuido drásticamente con el tiempo.
Para superar el acortamiento postoperatorio del pene y aumentar la longitud percibida del pene y la satisfacción del paciente, se han descrito procedimientos de faloplastia ventral y dorsal en combinación con la implantación del pene [15] . Se ha propuesto la glanulopexia modificada para prevenir la deformidad de la nariz en chorro y la hipermovilidad del glande, ambas posibles complicaciones de la implantación del pene [23] . Las técnicas de deslizamiento, en las que se incide el pene y se alarga con implantes, se han utilizado en casos de acortamiento severo del pene. Sin embargo, estos métodos tuvieron una mayor tasa de complicaciones y actualmente se están evitando.