En muchos países , los medicamentos se clasifican según el riesgo de efectos secundarios para el feto cuando la madre los toma durante el embarazo .
| Categorías [1] | |
|---|---|
| Categoría A | Los estudios clínicos no han demostrado ningún riesgo para el feto. |
| Categoría B | Los estudios en animales no han mostrado un riesgo para el feto y no ha habido suficientes ensayos clínicos, O los estudios en animales han mostrado efectos secundarios, pero los estudios clínicos no han mostrado un riesgo para el feto. |
| Categoría C | Los estudios en animales han demostrado un efecto secundario en el feto y no hay suficientes estudios clínicos. |
| Categoría D | Existe evidencia de un riesgo para el feto basado en datos de estudios clínicos. |
| Categoría X | Los estudios en animales y humanos han mostrado malformaciones fetales. El riesgo de usar la droga claramente supera el posible efecto positivo. |
| Categoría N | La FDA aún no ha asignado una categoría al medicamento. |
En 2008, la FDA abandonó este sistema debido a la incapacidad de proporcionar a los pacientes información más detallada sobre el medicamento. En cambio, la FDA sugirió ampliar la sección Embarazo de la etiqueta del producto [2] .
| Categorías [3] | |
|---|---|
| Categoría A | Los medicamentos fueron tomados por un gran número de mujeres embarazadas y no se observó un aumento en la frecuencia de defectos. |
| Categoría B1 | Los medicamentos fueron tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y no se observó un aumento en la incidencia de malformaciones. Los estudios en animales no han mostrado ningún riesgo para el feto. |
| Categoría B2 | Los medicamentos fueron tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y no se observó un aumento en la incidencia de malformaciones. Los estudios en animales no han mostrado ningún riesgo para el feto. |
| Categoría B3 | Los medicamentos fueron tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y no se observó un aumento en la incidencia de malformaciones. Los estudios en animales han mostrado aumentos en la incidencia de malformaciones, pero no se ha determinado el efecto en humanos. |
| Categoría C | Medicamentos que tienen un efecto nocivo sobre el feto sin causar malformaciones. |
| Categoría D | Fármacos que provocan un aumento del número de malformaciones. |
| Categoría X | Fármacos con alto riesgo de daño fetal. |
La tabla muestra algunos medicamentos y sus categorías para diferentes países.
| Droga / país | Australia | EE.UU |
|---|---|---|
| amoxicilina | A | B |
| Paracetamol | A | C |
| teofilina | A | C |
| Amoxicilina + ácido clavulánico | B1 | B |
| cefotaxima | B1 | B |
| loperamida | B3 | C |
| rifampicina | C | C |
| diclofenaco | C | D 3er trimestre |
| Ácido acetilsalicílico | C | D 3er trimestre |
| paroxetina | D | D |
| fenitoína | D | D |
| tetraciclina | D | D |
| temazepam | C | X |
| talidomida | X | X |
| isotretinoína | X | X |
| leflunomida | X | X |
| nandrolona | X | X |