La prueba del VIH permite saber si el virus de la inmunodeficiencia humana , sus antígenos o anticuerpos contra las proteínas del VIH están presentes en la sangre, la orina o la saliva [1] . El análisis de la carga viral es la determinación del número de copias de ARN del virus de la inmunodeficiencia humana por mililitro de plasma sanguíneo, lo que permite juzgar el estadio de la enfermedad y la eficacia de la terapia antirretroviral [2] [3] .
Se han desarrollado varios principios de prueba, de los cuales dos se utilizan con mayor frecuencia: detección de anticuerpos y detección de proteínas características de un virus . El resultado de la prueba suele denominarse positivo ( se detecta el virus ), negativo (no hay virus) o dudoso (los marcadores de virus están presentes, pero no todos, el resultado no puede considerarse positivo) [4] [5] .
Según algunos datos, los anticuerpos contra el VIH se detectan en el 99% de las personas infectadas dentro de las primeras 12 semanas (6-12 semanas) después del contacto inicial con el virus [6] , según otros datos: en el 90-95% de los infectados, los anticuerpos contra el VIH aparecen dentro de los 3 meses posteriores a la infección, en 5-9% - después de 6 meses, 0.5-1% - en una fecha posterior [7] ).
El período con un resultado de anticuerpos falso negativo se denomina "período de ventana". Ya en este momento, una persona infectada puede ser una fuente de infección [8] .
Los primeros anticuerpos detectados son las proteínas del VIH " gag" (ing. gr roup a antígen ) - p24 y p17 , así como el precursor p55 . La formación de anticuerpos anti-p24 se combina con una disminución de los niveles de antígeno p24 libre detectados en sangre antes de la aparición de anticuerpos [9] [10] . Los anticuerpos anti-p24 son seguidos por anticuerpos contra las proteínas " Env " ( eng. Env elope ) - gp160, gp120, p88, gp41 y el gen " pol " ( Polymerase en inglés ) - p31 , p51, p66. También se pueden determinar anticuerpos contra los genes “ vpr ”, “ vpu ”, “ vif ”, “ rev ”, “ tat ”, “ nef ” [11] [12] .
Los anticuerpos más estudiados son los dirigidos contra las proteínas "Env" - gp120, gp41. Se dividen en dos clases: específicos de tipo y específicos de grupo. Otro grupo de anticuerpos anti-gp120 implicados en la citotoxicidad dependiente de anticuerpos ( ADCC ) y la destrucción de células CD4+ infectadas por el VIH también pueden destruir células no infectadas cuyos receptores están unidos por la gp120 libre que circula en la sangre, un efecto denominado "espectadores inocentes" ( "asesinato de transeúntes") [13] [14] .
Una prueba preliminar para el VIH es ELISA , que determina la presencia de anticuerpos en la sangre que el cuerpo produce para combatir el virus . Esta prueba tiene una alta confiabilidad (alrededor del 90%) y selectividad, la tecnología bien establecida ha hecho que esta prueba sea económica (cuesta alrededor de $ 1). Para el análisis, se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena [15] .
También existen pruebas rápidas para análisis de saliva y orina , que permiten realizar pruebas sin inyección [16] . En Rusia, se aprobó la única prueba para saliva (líquido paragingival) producida en EE. UU. En el país de origen del fabricante, pasó las pruebas y recibió el certificado de la FDA. En Rusia, GISK Im. L. A. Tarasevich en 2009 [17] .
La producción de anticuerpos comienza en el cuerpo aproximadamente dentro del primer mes después de la entrada del virus , luego su número aumenta gradualmente. Después de otros dos o dos meses y medio, se produce una concentración suficiente de anticuerpos para una determinación fiable. Por lo tanto, en muchos países (incluida Rusia ), antes de la prueba, se advierte al paciente que se determina un resultado confiable 3-6 meses después del contacto con el virus (aproximadamente 90-95% de las personas después de 3-4 meses, 5-9 % de personas después de 6 meses, 0.5-1% de personas mucho más tiempo).
Si el ELISA muestra un resultado positivo, se vuelve a verificar con una prueba de inmunotransferencia más precisa . Esta prueba tiene una sensibilidad y fiabilidad muy alta (99,9%), pero en ocasiones da falsos positivos. El diagnóstico de "infección por VIH" se realiza solo si hay dos resultados positivos al mismo tiempo: ELISA y Western blot (inmunotransferencia ) [15] .
Desde abril de 2021, comenzó en Rusia la producción del sistema de prueba 4 en 1 MultiSCREEN para el diagnóstico simultáneo de VIH, hepatitis B y C y sífilis. El funcionamiento del nuevo sistema de prueba se basa en el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) familiar para los laboratorios. [18] En 2018-2020, MultiSCREEN pasó las pruebas clínicas en el Instituto de Investigación Vector de Rospotrebnadzor de Novosibirsk y ya recibió un certificado de registro. Además, el desarrollo ha pasado pruebas adicionales sobre la base del Instituto de Investigación de Medicina de Emergencia de Moscú. Sklifosovsky. El estudio confirmó una especificidad superior al 99 % y una sensibilidad del 100 %.
La más común de este grupo es una prueba llamada PCR ( reacción en cadena de la polimerasa ). Es menos preciso (aprox. 85%) que ELISA , pero se puede usar tan pronto como 10 días después de la posible transmisión del virus. Se utiliza en los casos en los que es deseable un resultado preliminar temprano (antes de los 3 meses) o la respuesta inmunitaria no puede servir como indicador: en recién nacidos, en pacientes en tratamiento inmunosupresor (apagando la respuesta inmunitaria). Según los resultados de la PCR, no se realiza el diagnóstico [19] .
Empleados de la Universidad de Pittsburgh (Universidad de Pittsburgh) desarrollaron[ ¿cuándo? ] una nueva prueba altamente sensible para la detección de virus latentes [20] . El autor principal del estudio, Phalguni Gupta, dijo que la prueba sería más eficaz y económica que los métodos de diagnóstico actuales del VIH. La prueba se llamó TZA. Se hace más rápido y requiere menos sangre. El principio de funcionamiento de TZA es la búsqueda de un gen que se activa solo cuando el virus se replica. De acuerdo con los resultados de la prueba, se encontró que en pacientes cuyo VIH no se manifestó de ninguna manera como resultado de la terapia antirretroviral , los reservorios de virus son mucho más grandes, alrededor de 70 veces. Sin embargo, la nueva prueba no reemplazará completamente a la anterior, ya que Q - VOA y TZA tienen diferentes mecanismos de acción, y se debe utilizar la prueba adecuada según el caso específico [21] .
Se detecta un resultado dudoso (o incierto ) si el resultado no puede interpretarse como la presencia inequívoca de un virus (por ejemplo, la presencia de anticuerpos en el suero sanguíneo que reaccionan de forma cruzada con las proteínas del VIH). En este caso, a menudo se recomienda volver a realizar la prueba en unas pocas semanas o utilizar sistemas de prueba más específicos.
Un resultado falso positivo es una situación en la que no hay virus, pero la prueba mostró un resultado positivo. Esto es posible para la prueba ELISA, las pruebas posteriores con otro sistema confirman la ausencia del virus [22] .
Un resultado falso negativo es un resultado de prueba negativo a pesar de que el virus está presente. Esta situación puede ocurrir si la prueba se realiza demasiado pronto, antes de que expiren los 3 meses (no hay suficientes anticuerpos en la sangre para desencadenar) [22] . El análisis de PCR también da un resultado negativo durante la terapia anti-VIH [23] , cuando la concentración de virus en la sangre se vuelve insignificante, por debajo del umbral de respuesta.
Al analizar la presencia de antígenos virales o anticuerpos contra proteínas virales, es imposible establecer el estadio de la enfermedad, determinar si el paciente se encuentra en estadio terminal ( SIDA ) o si la enfermedad se encuentra en un estadio anterior. Una prueba de VIH solo muestra la presencia del virus o anticuerpos contra el virus en el cuerpo. La etapa de inmunodeficiencia adquirida se diagnostica en presencia de al menos dos enfermedades oportunistas asociadas [24] .
La prueba del VIH es muy importante en términos de mantenimiento de la salud. [25] . Los resultados pueden afectar la planificación de vida y carrera, las actitudes hacia el propio cuerpo, las prácticas sexuales y las actitudes hacia el uso de sustancias nocivas o peligrosas. Al mismo tiempo, el resultado puede llegar a ser conocido por otros y, por lo tanto, servir como motivo de discriminación [26] : despido del trabajo, divorcio del cónyuge, pérdida de un ser querido o amigos, negación de atención médica u otros servicios. A menudo, obtener un resultado positivo en la prueba genera estrés severo para la persona misma. Por lo tanto, la decisión de realizar la prueba debe tomarse de manera consciente, sin presiones y de forma totalmente voluntaria.
La prueba está actualmente disponible en la mayoría de las ciudades rusas. Por regla general, la prueba a petición del paciente se puede realizar de forma anónima y gratuita. Se requieren documentos si el paciente necesita un certificado con el resultado a su nombre. El muestreo de sangre se realiza en los dispensarios dermatovenerológicos de distrito ( KVD ), centros urbanos de SIDA (organizados en todas las ciudades a nivel de distrito y centro regional) y numerosos laboratorios comerciales [27] .
Los fundamentos de la legislación de la Federación Rusa sobre la protección de la salud de los ciudadanos del 22 de julio de 1993 No. 5487-1 establece [28] que cualquier intervención médica requiere el consentimiento voluntario informado del paciente. Esto significa, en particular, que el muestreo de sangre no puede exigirse legalmente. Se exceptúan los pacientes cuyo estado de salud no les permita expresar su voluntad (en este caso la decisión la toma el consejo médico ), y para los adolescentes menores de 15 años (la decisión la toma el representante legal) .
Existe la opinión de que la prueba forzada de cualquier grupo de población es supuestamente inútil en términos de contener la epidemia y que es contraria a los derechos humanos. Realizar una prueba sin el consentimiento de la persona que está siendo examinada es ilegal en Rusia. También hay 4 situaciones en las que la entrega de los resultados de la prueba del VIH es obligatoria (pero no forzada; cualquiera puede simplemente negarse a participar [29] ):
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