| Empresa Unitaria del Estado Federal "Centro Estatal de Investigación de Antibióticos" ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Nombre anterior | Instituto de Investigación de Penicilina de toda la Unión, Instituto de Investigación de Antibióticos de toda la Unión |
| Fundado | 1947 |
| Director | Serguéi Anatolievich Deiko |
| Ubicación |
Moscú , URSS (hasta 1991), Rusia |
| Dirección Legal |
117105, Rusia, Moscú, calle Nagatinskaya, Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Centro de Investigación Estatal de Antibióticos de la Empresa Unitaria del Estado Federal , GNCA , FSUE GNCA es un centro científico ahora extinto establecido en la URSS en 1947 con el nombre de " Instituto de Investigación de toda la Unión para la Penicilina y Otros Antibióticos ", también conocido como el "Instituto de la Penicilina". , "Instituto de Investigación Científica de Antibióticos de toda la Unión" (VNIIA), "Centro Científico Estatal de Antibióticos del Ministerio de Industria, Ciencia y Tecnología de la Federación Rusa", Sociedad Anónima Abierta "Centro Científico Estatal de Antibióticos" (OJSC GNCA ).
Durante la existencia de VNIIA-GNCA, los científicos del instituto desarrollaron tecnologías para la producción de medicamentos antibacterianos y otros, y también participaron en el desarrollo de pautas para el uso de antibióticos [1] .
Decreto del Consejo de Ministros de la URSS del 21 de abril de 1947[ aclarar ] sobre la base del Instituto para la Prevención Biológica de Infecciones en Moscú, se organizó el Instituto de Investigación de toda la Unión para la Penicilina y Otros Antibióticos (Instituto de Penicilina) [1] .
En 1947, el departamento de terapia experimental de VNIIP estaba dirigido por ZV Ermolyeva , el creador de la penicilina soviética [1] .
Desde 1947, el instituto ha estado desarrollando tecnologías para la producción de antibióticos y introduciéndolos en la producción. El desarrollo de nuevos antibióticos estuvo a cargo del Instituto para el Descubrimiento de Nuevos Antibióticos [1] .
En 1952, se transformó en el Instituto de Investigación Científica de Antibióticos de toda la Unión (VNIIA), microbiólogos de perfiles universitarios y médicos, bioquímicos, químicos, tecnólogos, economistas, médicos trabajaron en él [1] .
Desde finales de la década de 1940 hasta mediados de la de 1950, VNIIA desarrolló tecnologías para la producción de penicilinas naturales, estreptomicina , eritromicina y antibióticos del grupo de las tetraciclinas [1] .
En las décadas de 1960 y 1980, los científicos de VNIIA desarrollaron tecnologías para la producción de penicilinas semisintéticas , aminoglucósidos , cefalosporinas , tetraciclinas y otras drogas [1] .
En la década de 1980, el instituto desarrolló tecnologías para la biosíntesis microbiana de inmunosupresores, correctores de homeostasis (inhibidores de enzimas) de eucariotas y enzimas para fines médicos [1] .
Los empleados de VNIIA adaptaron las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) para su uso en la URSS: participaron en la creación de las Reglas para la organización de la producción y el control de calidad de los medicamentos RD 64-125-91, adoptado en 1991 [1] .
VNIIA operó cursos de posgrado en las siguientes especialidades: química bioorgánica , microbiología , biotecnología , quimioterapia y antibióticos, tecnología de medicamentos y organización del negocio farmacéutico. También en el instituto había un consejo de tesis para la defensa de tesis doctorales y de candidatos [1] .
En 1991, en la URSS, más del 90% de los antibióticos se producían según tecnologías desarrolladas en el instituto [1] .
En 1991, VNIIA se reorganizó en la Empresa Unitaria del Estado Federal "Centro Científico Estatal de Antibióticos" (FSUE GNCA), la institución principal para el desarrollo de tecnologías para la producción de antibióticos y su implementación en la industria farmacéutica y medicina clínica [1] . La fecha de registro de FSUE GNCA es el 14 de junio de 1991 [2] .
A mediados de la década de 1990, la SSCA desarrolló una tecnología para obtener la sustancia farmacéutica y las formas farmacéuticas de la azitromicina , la preparación enzimática de la proteasa C , la insulina humana modificada genéticamente y el fármaco L-asparaginasa para el tratamiento de la leucemia [1] .
Hasta 1992, la investigación científica fundamental y aplicada de la SSCA se financiaba con cargo al presupuesto estatal, estos ingresos representaban alrededor de un tercio de los ingresos en efectivo de la organización. Dos tercios del presupuesto del instituto se componían de pagos de empresas que utilizaban las tecnologías desarrolladas en él [1] .
Debido a la reducción de la financiación presupuestaria y, al mismo tiempo, a la disminución de los ingresos de las empresas que cambiaron al uso de sustancias farmacéuticas importadas, el Centro Estatal de Investigaciones Científicas comenzó a experimentar problemas financieros: las deudas del Instituto con los proveedores, así como para salarios e impuestos, creció [1] . Como resultado, la plantilla de personal científico se redujo de 800 personas en 1992 a 160 personas en 1998 [1] .
El 28 de noviembre de 1998, cuando hacía menos 30 grados centígrados, el proveedor de calor (el propietario de la planta de calefacción), la compañía Bryntsalov A, cortó el suministro de calor a GNCA debido a la deuda, como resultado de lo cual la calefacción el sistema se descongeló y el edificio del Instituto se inundó con agua que había salido del sistema de calefacción. Algunas personas vieron en tal acción un intento de obtener la propiedad de un edificio que pertenecía al instituto [1] .
Cuando se reemplazó al director del Centro Científico Estatal, se convirtió en miembro de pleno derecho de la Academia Rusa de Ciencias Médicas, Doctor en Ciencias Biológicas, el profesor Alexei Egorov, estableció el objetivo de convertir el Centro Científico Estatal en un centro científico, educativo y federal. centro de producción de tecnologías biofarmacéuticas. El centro restableció la producción biotecnológica de L-asparaginasa e insulina modificada genéticamente. SSCA recibió permiso del Ministerio de Salud de la Federación Rusa para usar antibióticos desarrollados en el instituto. El instituto ha creado el inmunosupresor ciclosporina , completó el trabajo sobre la creación de rifabutina para el tratamiento de la tuberculosis [1] .
En 2006, el "Centro Científico Estatal de Antibióticos del Ministerio de Industria, Ciencia y Tecnología de la Federación Rusa" pudo realizar ensayos preclínicos de medicamentos en Rusia [3] [4] .
En 2006, sobre la base de la SSCA, se estableció el laboratorio de pruebas Olpharm [1] .
Por iniciativa del Ministerio de la Propiedad de Rusia, FSUE GNCA fue privatizada [1] . FSUE GNCA se reorganizó en OJSC GNCA el 28 de mayo de 2007 [2] . (La Sociedad Anónima Abierta "Centro Científico Estatal de Antibióticos" se registró el 28 de mayo de 2007 [5] .
Posteriormente, OJSC “GNCA” fue declarada en quiebra [1] , desde el 9 de noviembre de 2010, la empresa estaba bajo gestión de quiebra (el síndico de la quiebra es Ovchinnikov Yuri Alexandrovich). La organización fue liquidada el 29 de junio de 2012 [5] .
Las muestras de cultivos microbianos se mantuvieron en el Centro Científico Estatal. En diciembre de 2015 se dio por terminado en ella el depósito de microorganismos para el trámite de patente [6] .
FSUE SSCA junto con el Ministerio de Salud de la Federación Rusa fue el fundador y editor de la revista científica y práctica mensual "Antibióticos y quimioterapia".
El Laboratorio de Pruebas Olpharm, fundado en 2006, emplea a ex empleados del Instituto. En diciembre de 2013, el laboratorio se convirtió en uno de los sitios del Centro de Investigación del grupo de empresas Pharmcontract [1] .