| Lulú y Nana | |
|---|---|
| Fecha de nacimiento | 2018 |
| Lugar de nacimiento | Porcelana |
Lulu y Nana son gemelas chinas genéticamente modificadas nacidas en octubre de 2018. Sus nombres reales son desconocidos para el público, se les dio los seudónimos de Lulu ( chino 露露, pinyin Lùlù ) y Nana ( chino 娜娜, pinyin Nànà ). Según el investigador He Jiankui , estos gemelos son los primeros niños del mundo editados genéticamente a partir de células germinales [1] [2] . He Jiankui informó que las niñas nacieron sanas [3] . Los padres de las niñas participaron en un ensayo clínico dirigido por He Jiankui en el que ofreció servicios estándar de fertilización in vitro , pero también utilizó CRISPR-Cas9 , una tecnología que puede modificar el ADN , para modificar el gen CCR5 en los fetos. Esto se hizo para conferir resistencia genética contra el virus del VIH [4] . El experimento se llevó a cabo en secreto hasta noviembre de 2018.
La reacción a las acciones de He Jiankui fue una gran ola de críticas [5] y preocupación por el bienestar de las niñas [4] [6] [7] . El mismo He Jiankui recibió 3 años de prisión y una multa de 3 millones de yuanes en diciembre de 2019 por violar la ley sobre experimentación humana y realizar procedimientos médicos sin licencia.
He Jiankui anunció su proyecto con Lulu y Nana en una entrevista con The Associated Press el 19 de noviembre de 2018, en vísperas de la Segunda Cumbre Internacional de Edición del Genoma Humano en la Universidad de Hong Kong . El proyecto no ha recibido validación independiente, no ha sido revisado por pares y no ha sido publicado en una revista científica [4] [2] [6] [7] .
Después de que se hicieran públicos los experimentos de He Jiankui, la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur (SUSTech), de la que es empleado, se apresuró a distanciarse de sus actividades, haciendo circular el comunicado de que He Jiankui realizó sus pruebas fuera de su campus durante el tiempo libre. -horas, y no sabían nada sobre el proyecto y su naturaleza [8] . La Comisión Nacional de Salud de China también ordenó a los funcionarios provinciales de salud que investigaran las actividades de He Jiankui [4] .
Los embriones que se convertirían en Lulu y Nana fueron creados durante un ensayo clínico dirigido por He Jiankui de la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur de Shenzhen . He Jiankui trabajó en el hospital de mujeres y niños de la ciudad durante su licencia universitaria [9] . Allí seleccionaba a las parejas que querían tener hijos; el hombre tenía que ser seropositivo y la mujer no estar infectada [9] . Las parejas fueron reclutadas a través de un grupo de defensa del SIDA con sede en Beijing llamado Baihualin [9] . Mantuvo el ensayo clínico en secreto de la comunidad científica y, hasta el 28 de noviembre, no estaba claro si los participantes habían dado su consentimiento informado [3] [10] . El 25 de noviembre de 2018, MIT Technology Review publicó una historia sobre el experimento de He Jiankui, basada en documentos que se publicaron a principios de ese mes en el Registro de Ensayos Clínicos de China [6] . Después de que se publicó esta historia, He Jiankui lanzó un video promocional en YouTube y, al día siguiente, Associated Press publicó una entrevista con él [6] [9] . He Jiankui también contrató una empresa de relaciones públicas [11] . Eventualmente presentó el trabajo que condujo al nacimiento de niñas el 28 de noviembre en la Cumbre Internacional de Edición del Genoma Humano [3] .
He Jiankui tomó esperma y óvulos de las parejas, realizó la fertilización in vitro con ellos y luego editó los genomas de los embriones resultantes usando CRISPR/Cas9 [9] . El gen CCR5 , que codifica una proteína que el VIH utiliza para entrar en las células, ha sido editado [10] [12] . He Jiankui intentó crear artificialmente una mutación específica en un gen ( CCR5 Δ32 ) que se encuentra en algunas personas, lo que puede conferir resistencia innata al VIH [10] , como fue el caso del paciente de Berlín [13] . Dijo que las niñas aún portan copias funcionales de CCR5 junto con CCR5 desactivado, dado el mosaico genético y el nivel actual de tecnología de edición de la línea germinal [3] . También se debe tener en cuenta que hay formas de VIH que usan un receptor diferente en lugar de CCR5, y las manipulaciones realizadas por He Jiankui no habrían podido proteger a Lulu y Nana de estas formas de la enfermedad [10] .
He Jiankui recurrió al diagnóstico genético previo a la implantación de los embriones, que se editaron cuando se extrajeron de tres a cinco células individuales y se secuenciaron por completo para detectar quimerismo y errores fuera del objetivo. Informó que durante el embarazo, el ADN fetal extracelular se secuenció completamente para detectar errores fuera del objetivo, y se le ofreció a la madre una amniocentesis para detectar problemas con el embarazo, pero ella se negó. [10] Los niños nacieron a fines de octubre o principios de noviembre. Según He Jiankui, nacieron sanos [3] . Después de dar a luz, no estaba claro si los efectos a largo plazo de la edición de genes podrían aparecer. Se le preguntó a He Jiankui sobre los planes para cuidar a los niños y pagar por su cuidado en caso de problemas, cómo se puede garantizar su privacidad y la privacidad de sus padres [3] . Un dato interesante es que apagar el gen CCR5 tiene un efecto secundario positivo en el desarrollo del cerebro: mejora la memoria, aumenta la capacidad del cerebro para recuperarse de un accidente cerebrovascular y también puede estar asociado con un mayor rendimiento escolar e inteligencia general [14] .
He Jiankui no reveló los nombres de los padres, y ellos no se declararon, por lo que se desconoce su reacción [9] . Hubo una ola de críticas al experimento y su secretismo [5] en los medios y la comunidad científica , así como preocupaciones sobre el futuro bienestar de Lulu y Nana [3] [7] . El especialista estadounidense Michael W. Dim , profesor de bioingeniería en la Universidad de Rice y consultor de He Jiankui, participó en el estudio y estuvo presente cuando los sujetos que participaron en sus experimentos dieron su consentimiento [9] . Diệm también fue investigado después de que se hiciera pública la información sobre el trabajo de He Jiankui [15] .
Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur, las autoridades locales y el gobierno chino iniciaron sus propias investigaciones. El 29 de noviembre de 2018, las autoridades chinas suspendieron todas las actividades de investigación de He Jiankui, afirmando que sus actividades son "de naturaleza extremadamente atroz" y violan la ley china [16] . A partir del 28 de diciembre de 2018, fue colocado en un departamento universitario bajo supervisión [17] [18] y enfrentó cargos criminales [19] .
Resultó que se falsificaron documentos para obtener el permiso del comité de ética para el procedimiento, y el personal del centro médico no sabía que se implantaban células modificadas genéticamente en los pacientes [20] .
En diciembre de 2019, He Jiankui fue sentenciado a 3 años de prisión y multado con 3 millones de yuanes por violar las leyes de experimentación humana y realizar procedimientos médicos sin licencia [21] .