Guantes médicos - guantes de protección desechables . Los guantes médicos desechables se utilizan, por ejemplo, en la atención médica , para evitar la contaminación de las manos del trabajador sanitario y para protegerlas de los gérmenes del paciente . Proporcionan saneamiento en un entorno hospitalario al limitar la exposición del paciente a agentes infecciosos.
Los guantes de protección desechables se utilizan en procedimientos que no requieren penetración en la piel o mucosas . Dichos guantes se utilizan, por ejemplo, al orinar y defecar , realizar sondajes gástricos , administrar enemas y tratar úlceras por presión .
Los guantes estériles desechables , los llamados guantes quirúrgicos , se utilizan para proteger al paciente de infecciones , como durante las operaciones y la sutura de una herida .
El cirujano húngaro I. F. Semmelweis fue el primero en sugerir en 1847 que las infecciones posoperatorias de la herida se deben a bacterias que penetran en la herida desde los instrumentos no tratados y las manos de los cirujanos . Semmelweis fue el primero en aplicar métodos de asepsia en la práctica, sugirió que los médicos trajeron la infección de los departamentos de enfermedades infecciosas y anatomía patológica del hospital, y ordenó al personal del hospital que se desinfectara las manos con una solución de lejía antes de manipular a mujeres embarazadas y mujeres. en el parto, por lo que la tasa de mortalidad de mujeres y recién nacidos se redujo del 18 al 2,5 %.
Por primera vez, los guantes médicos comenzaron a usarse en el Hospital Johns Hopkins .
Los primeros guantes médicos desechables fueron fabricados en 1964 por la empresa Ansell , fundada en 1905 en Melbourne por Eric Ansell [1] .
Los guantes médicos tradicionalmente están hechos de látex con polvo de almidón de maíz en el interior para facilitar su colocación. [2] La maicena ha reemplazado al licopodio y/o al polvo de talco , y dado que incluso la maicena puede interferir con la cicatrización si ingresa a los tejidos (como durante la cirugía ), es cada vez más común para cirugías y otros procedimientos delicados usar guantes sin talco. Se utilizan procesos de fabricación especiales para fabricar guantes sin almidón.
Hay dos tipos principales de guantes: examen (o diagnóstico) y quirúrgico. Los guantes quirúrgicos se fabrican con un tamaño más preciso (la numeración del tamaño suele ser de 5,5 a 9) y se fabrican con una especificación más alta. [3]
Debido a los crecientes niveles de alergia al látex entre los profesionales de la salud, así como en la población en general, existe una tendencia hacia los guantes sin látex, como los de vinilo o caucho de nitrilo . Sin embargo, estos guantes aún no han reemplazado al látex en los procedimientos quirúrgicos como guantes alternativos porque no ofrecen la total libertad y la alta sensibilidad al tacto de los guantes quirúrgicos de látex. Los guantes de gama alta que no son de látex (como los guantes de nitrilo ) también cuestan el doble que los de látex, lo que a menudo dificulta la transición a estos materiales alternativos en instalaciones sensibles a los costos, como muchos hospitales. [cuatro]
Los guantes médicos son uno de los principales medios para garantizar la seguridad infecciosa en una institución médica. Una amplia variedad de guantes médicos en el mercado ruso en la actualidad, así como la agresiva política de marketing de varios fabricantes, no siempre permiten que el personal de los centros de atención médica comprenda adecuadamente los tipos de guantes y elija los productos adecuados para garantizar la seguridad. trabajar con pacientes.
Todas las propiedades (características) de los guantes médicos se pueden dividir en 3 grupos principales: los principales están presentes en cualquier guante, los adicionales pueden estar en guantes especializados, los dudosos son varios trucos de marketing de fabricantes y proveedores, diseñados, entre otras cosas, para reducir la posible competencia.
Las principales propiedades de un guante médico incluyen:
El principal material de fabricación es el látex , una emulsión de partículas de caucho en una solución acuosa. Existen cauchos naturales o sintéticos, dependiendo del tipo de caucho, se distingue el látex natural, así como el látex de nitrilo, poliisopreno , policloropreno y el vinilo ( cloruro de polivinilo , látex "plástico").
El látex natural consta de más del 60 % de partículas de poliisopreno, lo que nos permite considerar los guantes de poliisopreno como los que más se acercan en propiedades al látex convencional. Las ventajas del látex natural son ampliamente conocidas: los guantes de este material se estiran bien, se adaptan a la mano, son suaves y elásticos. Al mismo tiempo, contienen una cantidad importante de proteínas que provocan reacciones alérgicas y no son resistentes a los alcoholes, aceites y ésteres. El estándar mundial para la presencia de proteínas en un guante de látex natural es inferior a 50 µg/g, determinado por el método de Lowry ( método colorimétrico ). Varios fabricantes ofrecen guantes con un nivel de proteína inferior a 20 µg/g y, a principios de 2011, aparecieron los guantes de látex natural, completamente libres de proteínas (tecnología MPXX - máxima protección).
El látex de nitrilo resiste perfectamente la acción de alcoholes, aldehídos , fenoles y ácidos , lo que posibilita el uso de guantes de nitrilo en laboratorios, cuando se trabaja en ambientes agresivos y en la limpieza de salas en centros sanitarios. Además, los guantes sintéticos son absolutamente hipoalergénicos, ya que no contienen proteínas, pero, sin embargo, muy a menudo causan dermatitis de contacto durante el trabajo prolongado. Es imposible llamar hipoalergénicos a los guantes de nitrilo. Las desventajas de los guantes de nitrilo incluyen baja elasticidad y extensibilidad, lo que impide su uso generalizado en cirugía.
Los guantes de policloropreno (neopreno) y poliisopreno son bastante caros, por lo que se utilizan principalmente como guantes quirúrgicos. No existe una necesidad razonable de usar guantes de examen hechos de neopreno y policloropreno, ya que son similares al nitrilo en términos de resistencia a los productos químicos. Al mismo tiempo, el uso de dichos guantes durante las operaciones quirúrgicas le permite brindar el más alto nivel de protección para todos los miembros del equipo quirúrgico .
Guantes de vinilo hechos de PVC - cloruro de polivinilo , una sustancia de corta duración y bastante dañina. Estos guantes son baratos, pero tienen un inconveniente importante: son fácilmente permeables a cualquier proteína (incluidas las proteínas de la sangre) y microorganismos, lo que no permite su uso ni siquiera para un examen a corto plazo de los pacientes.
Actualmente hay guantes que tienen 2 capas diferentes. La capa interior de polímero (poliuretano o silicona) está diseñada para dar mayor resistencia al guante y aislar la piel de la acción de las proteínas naturales del látex, sin embargo, en la práctica, muchas veces resulta ser un atributo que aumenta significativamente el costo del mismo. guante y es utilizado por muchos importadores y fabricantes en Rusia para limitar artificialmente el número de competidores que participan en competiciones gubernamentales. También existen guantes con una capa interna antibacteriana, que debería mitigar la carga infecciosa en la piel de las manos, especialmente si el guante está dañado, sin embargo, esta capa es solo una estrategia de marketing y otra forma para que los establecimientos de salud en una licitación del gobierno comprar guantes a “sus” proveedores. Si durante la operación el médico corta accidentalmente el guante, ninguna capa antibacteriana interna lo salvará, además, el antiséptico aplicado en el interior suele ser muy débil y pierde rápidamente sus propiedades mientras el guante está en stock. De los revestimientos internos "activos", también se puede distinguir un revestimiento con un gel hidratante y regenerador, que también es uno de los trucos de marketing.
Las propiedades negativas del polvo utilizado en la fabricación de guantes son ampliamente conocidas. Inicialmente, el uso de polvo se debió al proceso tecnológico de producción, para evitar que las paredes se pegaran después de desmoldarlas. En este caso, se usaron múltiples pasos de limpieza y enjuague para fabricar guantes sin talco, lo que resultó en una diferencia de precio significativa entre los guantes con y sin talco. En la actualidad, dicha limpieza es utilizada solo por fabricantes con equipos obsoletos; en la mayoría de las empresas, el polvo está excluido del proceso tecnológico, lo que ha reducido significativamente la diferencia de precio. Para evitar que los guantes se peguen después de desmoldarlos, la mayoría de las fábricas modifican la superficie; este proceso se analizará más adelante.
El polvo es el absorbente más fuerte, ya que atrae y retiene proteínas y microorganismos . Por tanto, es una fuente de peligro infeccioso y potencia el efecto alérgico del látex natural sobre la piel. Numerosos estudios han demostrado un papel importante del polvo en la aparición de complicaciones postoperatorias, adherencias y cicatrices, la aparición de reacciones alérgicas tanto en pacientes como en el personal de los centros sanitarios y la propagación de infecciones nosocomiales. Pero, sin embargo, los guantes empolvados se utilizan ampliamente para manipulaciones a corto plazo (hasta 10 minutos en promedio). En este caso, el polvo no tiene tiempo de disolverse en el jugo del guante y su efecto sobre la piel es mínimo.
La textura de la superficie exterior mejora el agarre del instrumento médico. Durante la producción, se forma una superficie texturizada mediante el uso de soluciones de formadores, productos químicos que actúan sobre la superficie exterior de un guante que aún no está listo, que no está completamente seco. En general, es necesario separar los conceptos de superficie texturizada (texturizada) y microrrugosa (micro rugosa). En el segundo caso, la superficie del guante cambia muy poco y, en general, en cuanto a sus propiedades de contacto, la superficie microrrugosa se acerca más a la lisa que a la texturizada. Además, es importante tener en cuenta que las GOST rusas requieren que el fabricante proporcione un grosor mínimo de 0,08 mm para las secciones lisas de los guantes de examen y de 0,11 mm para las texturas. Para guantes quirúrgicos, estos valores son 0,10 y 0,13 mm, respectivamente. Ni el guante liso de 0,07 mm ni el guante texturizado de 0,10 mm se pueden utilizar para aplicaciones médicas.
El rodillo es un elemento estructural del guante, con la ayuda del cual el guante se fija en la muñeca. El requisito principal para los guantes con rodillo es que el rodillo debe enrollarse dentro del guante; si se enrolla hacia afuera, el espacio entre el rodillo y la superficie exterior del guante es una fuente de riesgo de infección importante. Durante una operación quirúrgica, este espacio no se puede tratar con un antiséptico para la piel y es una especie de almacenamiento para transportar bacterias. En ausencia de un rodillo, un componente obligatorio del guante debe ser un puño reforzado o reforzado que se ajuste cómodamente alrededor de la muñeca. Los guantes sin rollo sin puño reforzado están hechos de guantes ordinarios simplemente cortando el rollo, no ajustan ni pegan a la muñeca y su uso no está justificado.
AQL (Nivel de calidad aceptable en inglés, Nivel de calidad garantizado): el número máximo permitido de defectos en un lote de muestras de cierto tamaño. AQL es uno de los indicadores de calidad más importantes para la producción en masa. En las pruebas AQL (nivel de calidad aceptable), se selecciona un cierto número de muestras de productos fabricados de acuerdo con un procedimiento cuidadosamente definido para pruebas aleatorias. Estas muestras seleccionadas al azar luego se prueban de acuerdo con las normas y especificaciones gubernamentales aprobadas. Con base en los resultados obtenidos, se puede sacar una conclusión sobre la calidad de todo el lote de productos. Cuanto más altos sean los requisitos de calidad del producto, más estrictos serán los requisitos de prueba.
Básicamente, prueban la resistencia al agua de los guantes médicos. Este es un procedimiento para determinar la capacidad de retener agua. Se vierten 1000 ml en el guante. agua, mientras que el guante no debe tener fugas durante un cierto período de tiempo.
Por lo tanto, AQL es un procedimiento estadístico para determinar la calidad de un guante.
El nivel AQL más bajo permitido para un guante médico según GOST ruso es 2,5, según la norma europea EN 455 es 1,5. Hay guantes médicos con un AQL de 1,0 o 0,65. Visualmente, este indicador se puede evaluar como la probabilidad de tener copias defectuosas en un lote de 1000 cajas de guantes, de 50 pares cada una. Con un AQL de 2,5, solo hay un 3 % de posibilidades de que una caja no contenga guantes defectuosos, lo que significa que prácticamente todas las cajas de un lote contendrán una, dos o más piezas defectuosas. En AQL 1.5, la probabilidad de tener productos defectuosos en la caja se puede estimar en 22% y en AQL 1.0, en 6-8%.
Por lo tanto, un ligero aumento en el nivel AQL conduce a una reducción significativa garantizada en la cantidad de guantes defectuosos en el lote.
Como se mencionó anteriormente, los GOST rusos (52238 - 2004 y 52239 - 2004) requieren que el fabricante proporcione un grosor mínimo de 0,08 mm para las secciones lisas de los guantes de examen y de 0,11 mm para las texturas. Para guantes quirúrgicos, estos valores son 0,10 y 0,13 mm, respectivamente.
La longitud de un guante de examen no debe ser inferior a 220 mm, para un guante quirúrgico: 255 mm. Además, las normas europeas EN 455 son aún más estrictas y no permiten longitudes inferiores a 240 y 280 mm para guantes de examen y quirúrgicos, respectivamente.
Al mismo tiempo, me gustaría señalar que cada vez se fabrican más guantes de diagnóstico con una longitud de al menos 290 mm. Los guantes largos son absolutamente necesarios cuando se usan como protección contra influencias químicas nocivas: en laboratorios, al limpiar, al trabajar con citostáticos o para protegerse contra infecciones virales (según GOST R EN 374 - "guantes que protegen contra productos químicos y microorganismos").
Las propiedades adicionales de un guante médico incluyen lo siguiente:
GOST 52238 - 2004 indica la presencia de una forma anatómica como requisito previo para clasificar este guante como guante quirúrgico. En general, la forma de un guante con el pulgar extendido hacia adelante se denomina anatómica, lo que reduce significativamente la fatiga de la mano durante el trabajo y las operaciones quirúrgicas a largo plazo. Los guantes con forma anatómica son más caros de fabricar que los guantes normales (planos) y solo se pueden usar en la mano derecha o izquierda correspondiente. Para una selección más precisa de los tamaños de dichos guantes, se utilizan designaciones digitales (de 5,5 a 9) en lugar de las habituales alfabéticas para guantes de diagnóstico (XS, S, M, L, XL). La talla XS corresponde a las tallas 5,5 y 6, S - 6, 6,5 y 7, M - 7, 7,5 y 8, L - 8 y 8,5.
Existe el concepto de "forma anatómica mejorada", que es una forma con los dedos doblados hacia el lado palmar, lo que reduce la carga no solo en el pulgar, sino también en todos los demás.
La esterilidad del guante está asegurada por la esterilización, es decir, la liberación completa de todo tipo de microorganismos, incluidas bacterias y sus esporas, hongos, viriones, así como de proteínas priónicas . La esterilización se puede realizar por métodos térmicos, químicos, de radiación, de filtración; en volúmenes industriales, los guantes quirúrgicos se esterilizan por métodos químicos ( esterilización con gas de óxido de etileno ) o por radiación ( radiación gamma ). La esterilización térmica de los guantes no estériles se lleva a cabo en el centro de salud. Tanto la esterilización por radiación como por gas son absolutamente seguras para el consumidor e igualmente efectivas en la eliminación de microorganismos. A menudo, el mismo fabricante de guantes puede esterilizarse tanto con radiación gamma como con óxido de etileno. Como regla general, para confirmar la esterilización, se aplica un indicador a la caja, que cambia su color con suficiente intensidad de exposición y confirma la esterilidad.
La modificación de la superficie interna o externa de un guante médico es un proceso común diseñado para suavizar la superficie. La modificación de la superficie interna se usa para facilitar la colocación, incluso con las manos mojadas, la modificación de la superficie externa está diseñada para un trabajo más conveniente con herramientas pequeñas para que las superficies de contacto de los dedos no se peguen entre sí.
Existen 2 métodos principales de modificación de la superficie: la cloración (cloración) y el tratamiento con polímeros. La cloración es el tratamiento de un guante con ácido perclórico , puede ser simple o doble (en ambos lados). Como resultado de la cloración, las partículas de látex se destruyen y forman una película suave en la superficie. Hay un proceso de deshidratación parcial , es decir, la eliminación del agua, lo que hace que el guante se sienta más seco al tacto. La cloración se puede realizar tanto en la línea de producción (cloración en línea) como sumergiendo los guantes en una solución de ácido perclórico durante un tiempo prolongado. La cloración en línea es una de las principales formas de evitar que los guantes se peguen después de sacarlos del molde, esta etapa ha reemplazado al espolvoreado en el proceso tecnológico. La concentración de cloro en este caso es extremadamente baja y el proceso prácticamente no afecta las propiedades del guante. La doble cloración, dada durante mucho tiempo, cambia significativamente las propiedades del guante. La destrucción de las partículas de látex conduce a una disminución de la elasticidad y extensibilidad del guante. La cloración descontrolada a largo plazo conduce a la aparición de un color amarillo intenso, hace que el látex sea permeable a las proteínas y los microorganismos, los restos de cloro en la superficie del guante pueden afectar negativamente tanto al médico como al paciente.
Al mismo tiempo, un aumento en la intensidad de la exposición prácticamente no tiene ningún efecto sobre las propiedades de la superficie: la superficie se vuelve lisa incluso con una cloración no muy fuerte.
Otro método de modificación de la superficie es el tratamiento con polímeros . La función del revestimiento de polímero es mejorar la colocación y evitar que se pegue el guante. Se puede usar casi cualquier polímero para el tratamiento de superficies, la mayoría de las veces se usa poliuretano o silicona, previamente se han usado con éxito recubrimientos de hidrogel y acrilato (nitrilo).