Oficina de diseño especial para temas médicos

Special Design Bureau of Medical Subjects LLC ( SKB MT LLC ) es una empresa rusa para el desarrollo y producción de dispositivos médicos de alta tecnología.

Fue creado separando una subdivisión del KChKhK , que se ha estado desarrollando dentro de él desde principios de la década de 1960.

Ubicado en la ciudad de Kirovo-Chepetsk , en la región de Kirov .

Es miembro de la ONG "Asociación de Fabricantes Nacionales de Implantes" .

Historia

La organización dentro del KChKhK ( parte del Minsredmash ) de una unidad para la producción de dispositivos médicos se llevó a cabo por decisión del Ministro de Construcción de Maquinaria Mediana de la URSS E.P. Slavsky , después de ser Académico de la Academia de Ciencias Médicas de la URSS B.V. válvulas cardíacas . La elección de la planta química de Kirovo-Chepetsk se debió a la presencia en ella de la producción de fluoroplásticos , únicos en aquellos años , que, por sus propiedades, eran los más adecuados para la implantación en el cuerpo humano [1] .

El desarrollo y la creación de equipos para la producción de MPCS , así como la preparación de dibujos y cálculos, se llevaron a cabo en el Laboratorio de Mecánica Experimental (EML), dirigido por S. V. Mikhailov. El primer MPCS esférico doméstico para la posición mitral se desarrolló y fabricó en 1963 (menos de un año) y para la posición aórtica , en 1964. De los modelos desarrollados de MPCS esféricos , seis (MKCh-01, MKCh-02, MKCh-25, AKCh-01, AKCh-02, AKCh-06) entraron en la práctica clínica y durante mucho tiempo (hasta 1992) se utilizaron para corregir defectos valvulares del corazón [2] .

Al mismo tiempo, con el fin de reducir el tamaño de la prótesis, se trabajó en la creación de MPCS de tamaño pequeño, en el que el elemento de bloqueo de bola se reemplazó por un hemisferio (MKCh-27) o una lente biconvexa (MKCh-29) . Desde 1967, comenzó su producción en serie, que duró hasta 1985. Estos modelos han sido ampliamente utilizados en la práctica clínica cuando se opera a pacientes con un ventrículo izquierdo pequeño [3] .

El 23 de mayo de 1966, por iniciativa del ingeniero jefe de la planta química Kirovo-Chepetsk B.P. Zverev , sobre la base de EML, se creó una Oficina de Diseño Especial para Temas Médicos para organizar la producción en masa de productos médicos ( bolas y pequeños -tamaño MPKS ) . G. F. Romanov.

Considerando la gran importancia estatal del trabajo realizado por la Oficina de Diseño (med.) y los resultados obtenidos (para este momento, el KChKhZ había producido más de 10 mil copias de la serie MPCS), en 1975, por orden del ministerio , se transformó en la Oficina de Diseño Especial para Sujetos Médicos (SKB MT) con mayores derechos en el campo de las relaciones intersectoriales, así como la venta de sus productos en el país y en el exterior [4] .

• Prótesis de bola MKCh -01

• Prótesis de bola AKCh -06

• Prótesis pequeña MKCh-27

• Prótesis de disco rotatorio LIKS-2

Una nueva etapa fue el desarrollo del primer MPCS doméstico de disco rotatorio , iniciado en 1973 en el Laboratorio de Válvulas Cardíacas Artificiales de la SKB MT . El elemento de bloqueo de la prótesis comenzó a fabricarse a partir de carbón pirolítico isotrópico (carbono-cerámica) desarrollado en NIIgrafito, cuya estructura de grano fino permitió obtener elementos de bloqueo con una superficie pulida de una alta clase de pureza. En 1981, se creó la modificación "LIKS-2" [5] , que todavía tiene demanda.

Hasta la década de 1980, SKB MT siguió siendo el único fabricante industrial de válvulas cardíacas artificiales en la URSS [4] .

En 1988, por el desarrollo y la introducción en la práctica clínica de MPCS de disco rotatorio al equipo creativo de médicos de la ISSKh que lleva su nombre. A. N. Bakulev de la Academia de Ciencias Médicas de la URSS e ingenieros de SKB MT recibieron el Premio del Consejo de Ministros de la URSS [6] . Entre los premiados estaban Sergei Vasilyevich Evdokimov (jefe del laboratorio de válvulas cardíacas artificiales - LIKS), Alexander Petrovich Melnikov (jefe de equipo en LIKS), Viktor Pavlovich Mutnykh (trabajo de montaje mecánico), Vadim Fedorovich Udaltsov (director adjunto de SKB MT para producción ) [7] .

Paralelamente al desarrollo del MPCS, el equipo de SKB MT en colaboración con el Instituto de Agricultura del mismo nombre. A. N. Bakuleva de la Academia de Ciencias Médicas de la URSS desarrolló y dominó la producción en serie de prótesis biológicas para válvulas cardíacas utilizando tejidos animales: SKB MT comenzó a producir anillos de soporte para prótesis con bastidores de varios diseños. Este trabajo fue galardonado con el Premio Estatal de la URSS en 1984 . Entre los galardonados se encontraban el jefe de SKB MT Yuri Alexandrovich Perimov y el subdirector de SKB MT para nuevas tecnologías y desarrollo técnico Vyacheslav Mikhailovich Kartoshkin [8] .

El Comité Estatal de Estándares de la URSS SKB MT fue designado como el desarrollador del Estándar Estatal de la URSS para válvulas cardíacas artificiales. En 1986, el estándar de la URSS “Válvulas cardíacas artificiales. Se adoptaron las especificaciones generales” (GOST 26997-86) [6] [8] .

• PCS aórtico Carbonix-1

• Mitral PKS Carbonix-1

• Patrón de rotación de hojas

• Corazón artificial Hertz-02

• Marco de PCS biológico

En 1981, el equipo SKB MT (S. V. Evdokimov, A. P. Melnikov, Yu. V. Gorshkov, A. A. Nelyubin, V. M. Kartoshkin) desarrolló y luego organizó la producción en masa del primer MPKS Carbonix-1 doméstico de doble ala con flujo sanguíneo central, fabricado íntegramente de materiales de carbono. En 1995, la prótesis Carbonix-1 fue galardonada con el Gran Premio en el XLIV Salón Mundial de Invenciones "Eureka-95" ( Bruselas ). A lo largo de los años, se exportó a 17 países de Europa, África, Asia y América bajo la marca comercial JYROS (la mayor experiencia extranjera de aplicación se ha acumulado en el Reino Unido ) [6] [8] . Según varios estudios, la prótesis Carbonix-1 sigue siendo una de las más eficaces del mundo en términos de resistencia hidráulica debido a la forma especial del difusor del cuerpo y los elementos de bloqueo [9] [10] .

En 1976, sobre la base de un decreto del Consejo de Ministros de la URSS , se estableció un laboratorio de corazón artificial en el SKB MT, dirigido por L. M. Popov. El complejo trabajo del equipo culminó con la creación de un prototipo del corazón artificial Hertz-02 en un diseño de mochila, y en 1985 en el Instituto de Investigación de Trasplantología y Órganos Artificiales del Ministerio de Salud de la URSS ( V. I. Shumakov ) su exitoso animal Se realizaron pruebas: por primera vez en el país, un animal (ternero) vivió con un corazón artificial durante más de dos semanas. Para la rápida implementación de los desarrollos en la clínica, se desarrolló una muestra del sistema de asistencia circulatoria autónoma Hertz-V [8] . Sin embargo, estos estudios se suspendieron más tarde por razones financieras. En 1986, el laboratorio desarrolló un ventrículo cardíaco artificial "Temp" con un conjunto de carreteras para conectarse al sistema cardiovascular humano , que se probó con éxito en el Centro Científico de Química de toda Rusia de la Academia de Ciencias Médicas de la URSS ( B. A. Konstantinov , S. L. Dzemeshkevich ) [11] .

Desde finales de la década de 1960, se han desarrollado, fabricado y transferido a las clínicas cientos de dispositivos de asistencia circulatoria (AVK-1, AVK-2, AVK-3, AVK-5M, AVK-7 y la versión de transporte - AVKT), que funcionan de acuerdo con el método de contrapulsación con balón intraaórtico. En 1981, se creó el dispositivo "AVK-5MS" con un marcapasos eléctrico . En 1982, se desarrollaron los catéteres con balón "BK-14" y "BK-15" para la contrapulsación intraaórtica con el fin de descargar el corazón humano y mejorar su circulación sanguínea en la insuficiencia cardíaca aguda, que, como parte de los AVK, se utilizan ampliamente. en unidades de cuidados intensivos [12] . En 1984 se desarrolló el aparato AVIK-9M para circulación sanguínea asistida y artificial, capaz de realizar en forma conjunta o separada la estimulación eléctrica del corazón y la circulación sanguínea auxiliar hasta por 10 días. En 1986, se dominó el dispositivo AVIK-10 para controlar el funcionamiento de las bombas de circulación auxiliares. El bloque de control operativo de circulación sanguínea auxiliar "VK-02", diseñado para monitorear el estado del paciente en quirófanos, fue utilizado con éxito en cardioclínicas del país y fue galardonado con la medalla de plata de VDNKh [12] .

En 1988, se introdujo en producción el arteriómetro de presión "PA-02", diseñado para la medición continua de la presión arterial aórtica por el método directo durante las operaciones y en el período postoperatorio.

En la década de 1970, se crearon varios tipos de oxigenadores de película de espuma, de membrana y de membrana líquida para saturar la sangre con oxígeno durante las operaciones con circulación extracorpórea [13] .

A partir de 1981 se inició el desarrollo del generador de tecnecio-99M , que se utilizó para el diagnóstico radioisotópico de enfermedades oncológicas de órganos humanos mediante la introducción en la sangre de fármacos marcados con un radionúclido obtenido del generador. En el desarrollo del tema se creó una gran cantidad de equipos: una unidad de recuperación de molibdeno , una línea de carga para generadores de tecnecio-99M , equipos de taponado de botellas al vacío para la preparación de kits de reactivos, una máquina dosificadora de producto, etc. resultó en la organización de la producción en serie de generadores y reactivos de tecnecio-99M para el diagnóstico de enfermedades oncológicas en las fábricas de Chelyabinsk y Obninsk [13] .

En 1986, junto con los Institutos de Transfusión de Sangre de Moscú y Kirov, se desarrollaron y fabricaron recipientes de fluoroplast-4MB para el almacenamiento a largo plazo de la médula ósea en nitrógeno líquido [13] .

El trabajo de los diseñadores de SKB MT no se limitó a temas médicos [14] . Entre tales desarrollos que han encontrado aplicación en KCHK , podemos distinguir:

• molinos de vibrocavitación para moler fluoroplástico-4 , que permitieron aumentar la productividad del trabajo y mejorar la calidad del producto, que posteriormente obtuvo la Marca de Calidad del Estado ;
• molinos de alta velocidad "MIF-6000", que permitieron una molienda más fina de fluoroplast-4 , que es necesario para mejorar la calidad de los productos elaborados a partir de él;
• un reactor mezclador para la producción de fluoruro de hidrógeno , que cambió radicalmente la producción existente;
• complejo robótico para envasar fertilizantes minerales en bolsas de papel.

Estado actual

En 1993, la privatización de la planta química Kirovo-Chepetsk, que lleva el nombre de V.I. B. P. Konstantinova . En el curso de las numerosas reorganizaciones posteriores, SKB MT se convirtió en una división de una de las empresas dentro del holding Uralchem , y en 2010 recibió un estatus legal independiente.

Siendo un activo secundario para el mayor productor de fertilizantes minerales de Europa [15] , en julio de 2012 SKB MT LLC les fue cedida por inversores independientes interesados ​​en desarrollar el potencial de diseño y producción de la empresa como desarrollador y fabricante de alta tecnología. productos y equipos médicos [16] .

Actualmente, SKB MT LLC continúa produciendo productos en serie, realiza trabajos de investigación y desarrollo para crear nuevos modelos de equipos médicos en cooperación con muchos equipos médicos y científicos.

Productos

Véase también

Notas

1. ↑ Verbovaya, 2011 , pág. 12
2. ↑ Verbovaya, 2011 , pág. 13
3. ↑ Verbovaya, 2011 , pág. dieciséis.
4. ↑ 1 2 Verbovaya, 2011 , pág. 17
5. ↑ Gorshkov Yu. V., Evdokimov S. V., Kartoshkin V. M., Perimov Yu. A. et al. Válvula cardiaca artificial: ed. S t. n.° 1035867, apl. 09/07/1981, publ. 27 de febrero de 1984 // Bol. higo. 1984 Nº 8.
6. ↑ 1 2 3 Verbovaya, 2011 , pág. Dieciocho.
7. ↑ Laureados de Premios Estatales (enlace inaccesible) . Sitio oficial de la administración de la ciudad de Kirovo-Chepetsk. Fecha de acceso: 13 de diciembre de 2014. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2014. (indefinido) 
8. ↑ 1 2 3 4 Utkin, 2007 , pág. 111.
9. ↑ Prótesis doméstica "Carbonix-1" en la cirugía de defectos cardíacos / Vyaznikov V. A., Derbenev O. A. // Enfermedades cardiovasculares - Bul. NTSSSH ellos. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nº 11. - P. 27
10. ↑ El uso de válvulas bicúspides mecánicas carbonix / Sukhanov S. G., Kashin V. A., Makarikhin A. V. // Enfermedades cardiovasculares - Bul. NTSSSH ellos. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nº 11. - Pág. 39
11. ↑ Verbovaya, 2011 , pág. 19
12. ↑ 1 2 Utkin, 2007 , pág. 113.
13. ↑ 1 2 3 Utkin, 2007 , pág. 114.
14. ↑ Utkin, 2007 , pág. 115.
15. ↑ URALCHEM entró entre los tres primeros en términos de eficiencia (enlace inaccesible) . Consultado el 2 de julio de 2014. Archivado desde el original el 14 de julio de 2014. (indefinido) 
16. ↑ ¡Se vendió la producción de válvulas cardíacas! . Consultado el 2 de julio de 2014. Archivado desde el original el 15 de julio de 2014. (indefinido)

Literatura

• Planta Utkin V.V. cerca de los dos ríos. 1973-1992 (parte 1). - Kirovo-Chepetsk: OAO "Planta química de Kirovo-Chepetsk que lleva su nombre. B. P. Konstantinova, 2007. — 144 p. - 1000 copias.  - ISBN 978-5-85271-293-6 .
• Verbovaya T. A., Gritsenko V. V., Glyantsev S. P., Davydenko V. V., Belevitin A. B., Svistov A. S., Evdokimov S. V., Nikiforov V. S. Válvulas cardíacas de prótesis mecánicas domésticas (creación pasada y presente y aplicaciones clínicas). - San Petersburgo. : Nauka, 2011. - 195 p. - 1000 copias.  — ISBN 978-5-02-025450-3 .