Elotuzumab

elotuzumab
Compuesto químico
CAS
banco de drogas
Compuesto
Clasificación
ATX
Otros nombres
HuLuc63; emplicidad

Elotuzumab es un fármaco de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del mieloma múltiple. Aprobado para su uso: EE. UU. (2015) [1] [2] .

Las reacciones adversas más comunes (20% o más) notificadas en pacientes tratados con elotuzumab en el estudio fueron: fatiga , diarrea , estreñimiento , tos , neuropatía periférica , nasofaringitis , infección del tracto respiratorio superior , disminución del apetito y neumonía .

Mecanismo de acción

Asociados con SLAMF7 .

Estudios clínicos

Ensayos clínicos de fase II

Elotuzumab se estudió para el mieloma múltiple en recaída o refractario. El objetivo del estudio fue determinar si la adición de elotuzumab a lenalidomida y dexametasona aumentaría la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple refractario [3] [4] . Los participantes en los ensayos clínicos se dividieron en 2 grupos: los que recibieron elotuzumab y el grupo control. Los pacientes tratados con elotuzumab experimentaron una reducción significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad y muerte. La mediana de supervivencia libre de progresión en el grupo de elotuzumab fue de 19,4 meses en comparación con 14,9 meses en el grupo de control.

Estudios en animales

En modelos de xenoinjerto murino, se encontró que la máxima eficacia terapéutica se observa a una concentración plasmática de elotuzumab de 70 μg/ml. En humanos, el uso de elotuzumab a dosis de 10 mg/kg consigue Css de más de 70 μg/ml en plasma sanguíneo.

Indicaciones

Embarazo

Cómo usar

Efectos secundarios

Para evaluar las reacciones adversas en el estudio, se combinó elotuzumab con lenalidomida y dexametasona [3] [4] . Las reacciones adversas más comunes (20% o más) notificadas en pacientes tratados con elotuzumab en el estudio fueron: fatiga , diarrea , estreñimiento , tos , neuropatía periférica , nasofaringitis , infección del tracto respiratorio superior , disminución del apetito y neumonía .

Notas

  1. Aprobaciones de fármacos novedosos para  2015 . FDA _
  2. Elotuzumab: Primera aprobación global   // Medicamentos . : diario. -2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
  3. 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (agosto de 2015). “Terapia con elotuzumab para el mieloma múltiple en recaída o refractario” . El diario de medicina de Nueva Inglaterra . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  ._ _
  4. 1 2 Número de ensayo clínico NCT01239797 para "Estudio de fase III de lenalidomida y dexametasona con o sin elotuzumab para tratar el mieloma múltiple en recaída o refractario (ELOQUENT - 2)" en ClinicalTrials.gov
  5. 1 2 3 EMPLICITI-elotuzumab inyectable, polvo, liofilizado, para  solución . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.