El parche anticonceptivo es un parche transdérmico , aplicado sobre la piel, que libera las hormonas sintéticas estrógeno y progestágeno para prevenir el embarazo . Se ha demostrado que son tan efectivos como las píldoras anticonceptivas orales combinadas cuando se usan idealmente, y el parche puede ser más efectivo cuando se usa típicamente [1] [2] .
Xulane [3] y Twirla [4] están aprobados para su uso en los EE . UU . Evra está aprobado para su uso en Canadá y lo vende Janssen Inc. [5] y está aprobado para su uso en el Reino Unido [6] y Europa [7] y lo vende Janssen-Cilag [6] [7] . Los parches se empaquetan en cajas de tres y están disponibles solo con receta médica [3] .
Dado que el parche funciona de la misma manera que las píldoras anticonceptivas, muchos de los beneficios son los mismos. Por ejemplo, un parche puede hacer que los períodos de una mujer sean más ligeros y regulares. También puede ayudar a eliminar el acné, aliviar los espasmos y reducir los síntomas del síndrome premenstrual.
El parche es un método anticonceptivo fácil y conveniente que requiere atención semanal. Cuando una mujer deja de usar el parche, su capacidad para quedar embarazada regresa rápidamente [8] .
En tres grandes ensayos clínicos en los que participaron 3330 mujeres que usaron el parche Ortho Evra/Evra durante un máximo de un año, el 12 % de las usuarias dejó de usar el parche debido a los efectos secundarios. Los efectos secundarios más frecuentes que llevaron a la retirada del parche fueron: náuseas y/o vómitos (2,4 %), reacción en el lugar de aplicación (1,9 %), malestar, congestión o dolor en el pecho (1,9 %), dolor de cabeza (1,1 %) e inestabilidad emocional ( 1,0%) [9] .
Se notificó sangrado intermenstrual y/o manchado con el parche Ortho Evra/Evra: 18 % en el ciclo 1, 12 % en el ciclo 3, 8 % en el ciclo 6 y el ciclo 13. Se informó sangrado intermenstrual (que requiere más de una toalla sanitaria o tampón por día): 4 % en el ciclo 1, 3 % en los ciclos 3 y 6, y 1 % en el ciclo 13 [10] .
La información adicional sobre los efectos secundarios está disponible en la etiqueta de Ortho Evra, así como en las instrucciones de uso de Evra (SPC) y PIL [3] [6] [11] .
El parche anticonceptivo y otros anticonceptivos hormonales combinados están contraindicados en mujeres mayores de 35 años que fuman cigarrillos [3] .
El parche anticonceptivo está contraindicado para su uso en mujeres con un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Todos los anticonceptivos hormonales combinados aumentan muy poco el riesgo de eventos tromboembólicos graves o fatales. Se están realizando estudios sobre el riesgo de tromboembolismo de Ortho Evra en comparación con las píldoras anticonceptivas orales combinadas. Un estudio reciente mostró que las usuarias de parches anticonceptivos pueden tener el doble de probabilidades de sufrir eventos tromboembólicos venosos no fatales en comparación con las mujeres que toman anticonceptivos orales que contienen norgestimato con 35 mcg de estrógeno [12] [13] . Sin embargo, otro estudio concluyó que el riesgo de tromboembolismo venoso no fatal para el parche anticonceptivo es similar al riesgo de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol 35 mcg y norgestimato .[14] . Las conclusiones contradictorias entre los dos estudios no son fáciles de resolver porque los intervalos de confianza de los estudios se superponen.
En estudios con anticonceptivos orales, el riesgo de enfermedad cardiovascular (como tromboembolismo) aumenta significativamente en mujeres mayores de 35 años que también fuman tabaco [15] .
El 10 de noviembre de 2005, Ortho McNeil, junto con la FDA , revisó la etiqueta de Ortho Evra, incluida una nueva advertencia en negrita sobre una mayor exposición al estrógeno para las mujeres que usan el parche semanal en comparación con las píldoras anticonceptivas diarias que contienen 35 microgramos de estrógeno, señalando que los niveles más altos de estrógeno pueden aumentar el riesgo de coágulos de sangre en algunas mujeres. La etiqueta se revisó nuevamente en septiembre de 2006, y el 18 de enero de 2008, la FDA actualizó la etiqueta nuevamente para reflejar los resultados del estudio: "La FDA considera que Ortho Evra es un método anticonceptivo seguro y eficaz cuando se usa de acuerdo con la etiqueta, que recomienda que las mujeres que tienen problemas o factores de riesgo de coágulos de sangre graves hablen con su médico sobre el uso de Ortho Evra en comparación con otras opciones anticonceptivas" [16] .
Una mujer se aplica su primer parche en la parte superior del brazo, las nalgas, el abdomen o el muslo el primer día de su ciclo menstrual (Día 1) o el primer domingo después de ese día, lo que ella prefiera. A partir de este momento, el día de aplicación se denomina día de cambio de parche. En el próximo día de cambio de parche, el parche se retira y no se reemplaza. La mujer pasa siete días sin parche, y al día siguiente cambia el parche, se pone un parche nuevo. Se han estudiado regímenes de uso prolongado en los que los parches se usan durante varias semanas o una semana sin parches [17] .
El parche debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta. Esto significa que si la piel está enrojecida, irritada o cortada, no se debe parchear el área. Además, debe evitarse el uso de lociones, polvos o maquillaje alrededor del área a aplicar o parchear [18] .
Como todos los anticonceptivos hormonales combinados, Ortho Evra/Evra actúa principalmente evitando la ovulación . El mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides por cambios en el moco cervical. El control de la natalidad hormonal también afecta el endometrio, lo que teóricamente podría afectar la implantación; sin embargo, ninguna evidencia científica indica que la prevención de la implantación sea realmente el resultado de su uso [19] .
El parche anticonceptivo Ortho Evra de 20 cm2 contiene 750 mcg de etinilestradiol (estrógeno) y 6000 mcg de norelgestromina(progestágeno) [3] . El parche anticonceptivo Evra 20 cm 2 contiene 600 μg de etinilestradiol y 6000 μg de norelgestromina [6] . Los parches anticonceptivos Ortho Evra y Evra están diseñados para liberar aproximadamente 20 µg/día de etinilestradiol y 150 µg/día de norelgestromina en la circulación sistémica [3] [6] .
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