Reglamento técnico

El reglamento técnico ( inglés  reglamento técnico , francés  règlement técnico ) es un documento que contiene requisitos técnicos ya sea directamente, o haciendo referencia a una norma o especificaciones técnicas , o incluyendo el contenido de estos documentos [1] : 4.3.1 . Es uno de los tipos de reglamentos - un documento que contiene normas legales obligatorias y adoptado por una autoridad [1] : 4.3 . El reglamento técnico contiene requisitos obligatorios [2] :p. 2 . Para garantizar el cumplimiento de los reglamentos técnicos, se pueden utilizar referencias obligatorias a normas, [1] :B.20 referencias a normas con identificación fija y deslizante [1] :B.18, B.19 .

Unión Europea

En la Unión Europea, existen directivas de Nuevo y Global Enfoque, instrumentos legislativos que establecen requisitos obligatorios para los productos en el proceso de diseño, fabricación, venta y eliminación. Los miembros de la Unión Europea tienen derecho a desarrollar sus propios mecanismos para la implementación de directivas europeas con requisitos más estrictos [3] .

Si el producto cumple con los requisitos de las directivas, puede exportarse libremente a los mercados de EE. UU., Canadá, Australia, Israel, Suiza, Nueva Zelanda y Japón sin ningún procedimiento adicional [4] .

El formulario de evaluación de la conformidad de "puesta en marcha" se utiliza para los siguientes productos:

Los textos de las directivas se publican en el sitio web eur-lex.europa.eu [6] .

Estados Unidos

La legislación estadounidense no contiene un concepto separado de "reglamento técnico". Este término corresponde a normas desarrolladas por organismos estatales (normas únicas del gobierno), normas voluntarias adoptadas como obligatorias (normas obligatorias), así como requisitos individuales establecidos por ley por el organismo regulador. De acuerdo con la ley, al regular, el Estado debe guiarse principalmente por normas voluntarias desarrolladas por consenso por las instituciones de normalización de la industria privada con la participación de todas las partes interesadas en la discusión [7] .

Rusia

En Rusia, el procedimiento para establecer requisitos obligatorios para productos o para productos y procesos relacionados con requisitos de productos difiere del procedimiento para establecer otros requisitos obligatorios. El procedimiento para establecer los requisitos para los productos está determinado por el Tratado de la Unión Económica Euroasiática del 29 de mayo de 2014, los actos que constituyen la ley de la Unión Económica Euroasiática y la legislación de la Federación de Rusia sobre reglamentos técnicos [8] .

El Reglamento Técnico de la Unión es un documento adoptado por la Comisión Económica Euroasiática (CEE) y que establece requisitos para los objetos del reglamento técnico que son de aplicación y ejecución obligatorias en el territorio de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) [2] :p . 2 . Además de los reglamentos técnicos de la Unión, Rusia tiene reglamentos técnicos adoptados por los actos jurídicos reglamentarios de la Federación Rusa [9] . Los reglamentos técnicos rusos son válidos hasta la entrada en vigor de los reglamentos técnicos de la Unión [2] :p. 3 . Existe una lista única de productos para los que se establecen requisitos obligatorios en el marco de la legislación nacional y de la Unión [10] :p. 1 .

Hasta la fecha de entrada en vigor de los reglamentos técnicos pertinentes, la responsabilidad administrativa en Rusia se aplica por el incumplimiento de los requisitos obligatorios establecidos por los actos jurídicos reglamentarios de la Comisión de la Unión Aduanera, así como los requisitos de las disposiciones legales reglamentarias nacionales. actos que no los contradicen [11] .

Historia

Hasta principios de los años 50 del siglo XX en la URSS, al crear instalaciones eléctricas, se guiaron por las "Reglas de seguridad y Reglas para la construcción de estructuras eléctricas de alta corriente, baja y alta tensión" [12] .

Históricamente, el nombre "Reglas de seguridad y reglas de dispositivos" se explica por el hecho de que en publicaciones anteriores a 1933, los requisitos generales se formularon primero: "Reglas de seguridad", indicadas por párrafos, y luego en párrafos separados de los mismos párrafos, " Reglas de disposición ” , en las que se brindaron explicaciones respecto a las formas recomendadas para cumplir con los requisitos de las “Reglas de Seguridad”. Al revisar las reglas, se consideró innecesario mantener tal subdivisión, y todas las instrucciones recibieron el mismo carácter general [13] . La división en "Reglas de seguridad" y "Reglas de arreglo" se produjo en 1903-1904. Las "Reglas de seguridad" fueron aprobadas por las autoridades gubernamentales del Imperio ruso, y las "Reglas de dispositivos" fueron aprobadas y recomendadas por los Congresos electrotécnicos de toda Rusia [12] .

Los conceptos de "Reglamentos" y "Reglamentos técnicos" en Rusia se introdujeron por primera vez mediante el cambio No. 2 (1996) en GOST R 1.0-92. Según estas definiciones, el Reglamento es un documento que contiene normas jurídicas vinculantes y adoptado por las autoridades. Reglamento técnico - un reglamento que establece las características de un producto (servicio) o procesos relacionados y métodos de producción. También puede incluir requisitos de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado, o dedicarse por completo a estos temas [14] .

En 2003, entró en vigor la ley "Sobre el Reglamento Técnico", que prevé la sustitución de decenas de miles de GOST y SanPiN por varios cientos de reglamentos técnicos. Se entendió que los reglamentos serían introducidos por leyes de acción directa, lo que excluiría la posibilidad de que los departamentos creen barreras administrativas adicionales [15] [16] .

Varias leyes federales establecen requisitos adicionales para productos y diversos procesos. De conformidad con la Ley Federal N° 116-FZ de 21 de julio de 1997 “Sobre Seguridad Industrial”, se adoptan normas y reglas federales en el campo de la seguridad industrial, y de conformidad con la Ley Federal N° 69-FZ de 21 de diciembre de 1994 “Sobre la seguridad contra incendios”, requisitos de seguridad contra incendios. Al mismo tiempo, se le exige cumplir no sólo con las normas de los reglamentos técnicos, sino también con los requisitos técnicos establecidos por otros reglamentos, incluidos los estatutos [17] .

Evaluación de la conformidad

La aplicación voluntaria de las normas incluidas en la lista de reglamentos técnicos es condición suficiente para el cumplimiento de los requisitos del reglamento técnico pertinente de la Unión. En caso de no aplicación de estas normas, la conformidad se evalúa en base al análisis de riesgo [2] :p. 4 .

La definición del término "reglamento técnico" establece que la evaluación de la conformidad tiene carácter "legal", es decir, los requisitos para la evaluación de la conformidad son obligatorios [18] : art. 2 .

La evaluación de la conformidad puede llevarse a cabo en forma de supervisión estatal, prueba, registro, evaluación de la conformidad, aceptación y puesta en servicio de un objeto y en otra forma [18] : art. 7 . La evaluación de la conformidad es un formulario obligatorio para todos los productos que están sujetos a los requisitos de los reglamentos técnicos, excepto para edificios y estructuras.

Para edificios y estructuras, la evaluación de la conformidad se lleva a cabo de acuerdo con los reglamentos técnicos "Sobre la seguridad de edificios y estructuras" en la forma:

Luego de la entrada del reglamento técnico de la Unión Aduanera, el fabricante puede elegir cualquier tipo de norma de las incluidas en la lista del reglamento: normas interestatales o normas nacionales de cualquier estado miembro de la Unión Aduanera. Por ejemplo, una empresa rusa tiene derecho a fabricar sus productos de acuerdo con las normas de Bielorrusia y venderlos en Rusia [20] .

En las listas de reglamentos técnicos, como resultado de las cuales, de forma voluntaria, se asegura el cumplimiento de los requisitos del reglamento técnico, existen normas que permiten, en lugar de implementar soluciones específicas dadas en las normas, para evaluar el riesgo:

En la práctica mundial, los sistemas de gestión de riesgos probados se utilizan con éxito. Para alimentos y productos médicos, los estándares HACCP y GMP son populares y están bien establecidos . Para garantizar la seguridad de los sistemas técnicos, se utilizan ampliamente las tecnologías IDEF , CALS , SADT , CASE . Una característica distintiva de estas tecnologías es la estricta regulación de todas las etapas del ciclo de vida del producto, y no los requisitos para el producto en sí [21] .

Validación

A diferencia de otros métodos de evaluación de la conformidad, la evaluación de la conformidad se aplica antes de la etapa de puesta en circulación de los productos y puede ser realizada tanto por los fabricantes (proveedores), es decir, la primera parte (declaración de conformidad), como por organismos independientes de los fabricantes. (proveedores) y consumidores (clientes) — un tercero (certificación) [22] .

Si los productos puestos en circulación por primera vez están sujetos a certificación obligatoria y no existen documentos en el campo de la normalización aplicados de forma voluntaria para garantizar el cumplimiento de los requisitos del reglamento técnico, el fabricante tiene derecho a declarar la conformidad sobre la base de su propia prueba [18] : art. 25 .

La declaración de conformidad y el certificado de conformidad tienen igual fuerza legal [18] : art. 23 .

Reglamentos técnicos de la Unión Económica (Aduanera) Euroasiática

La Constitución de la Federación Rusa se refiere a la jurisdicción de la Federación Rusa: sistemas federales de energía, energía nuclear, materiales fisionables; transporte federal, medios de comunicación, información y comunicaciones; actividades en el espacio; producción de defensa; producción de sustancias venenosas, estupefacientes y el procedimiento para su uso [23] .

En 2011, para la regulación técnica en el marco de la Unión Aduanera, se adoptó el sistema europeo del “nuevo enfoque”, que prevé la posibilidad de establecer requisitos de seguridad generalizados en los reglamentos técnicos, y requisitos específicos en las normas [24] .

La República de Bielorrusia, la República de Kazajstán y la Federación Rusa han comenzado a crear un sistema unificado de reglamento técnico. Las instituciones gubernamentales de los tres países transfieren sus facultades para adoptar reglamentos técnicos a la Comisión de la Unión Aduanera . Al mismo tiempo, esta Comisión también coordina los esfuerzos de los tres países en todo el campo de la regulación técnica. En el momento de entrada en vigor de los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera, las normas nacionales dejan de tener vigencia. Para el 1 de enero de 2012, solo debían funcionar las normas supranacionales. Los reglamentos técnicos tienen efecto directo en el territorio de tres países [25] .

Los reglamentos técnicos están armonizados con la legislación de la UE. Por ejemplo, TR TS 004/2011 "Sobre la seguridad de los equipos de baja tensión" está armonizado con la Directiva de la UE 2006/95/EC. Pero existen diferencias en cuanto a los procedimientos de evaluación de la conformidad [26] .

El calendario para la elaboración de reglamentos técnicos prioritarios de la Unión Aduanera para 2011 incluía 47 reglamentos [27] .

Tras la introducción de los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera, deja de operar la anterior supervisión estatal nacional en esta materia. Los nuevos órganos de control deben ser determinados por decisión del gobierno. El 15 de febrero de 2013 entró en vigor el reglamento técnico de la Unión Aduanera sobre la seguridad de los ascensores, Rostekhnadzor perdió el derecho a controlar esta industria [28] . El derecho a la supervisión volvió el 13 de mayo tras un decreto del gobierno [29] . El control y la supervisión del cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas y reglamentos técnicos nacionales hasta que el Gobierno de la Federación de Rusia tome la decisión de transferir estas funciones a otros órganos ejecutivos federales está a cargo de la Agencia Federal de Reglamentación Técnica y Metrología [30] .

Una lista única de productos para los que se establecen requisitos obligatorios en el marco de la Unión Aduanera se aprueba por decisión del Consejo de la CEE [31] [32] .

Reglamento técnico de la Unión Aduanera

Notas:

Aprobación nacional: el proyecto de reglamento técnico se ha debatido públicamente y se ha presentado para su aprobación nacional. Debate público: se ha presentado un proyecto de reglamento técnico para debate público.

Reglamentos técnicos rusos

De conformidad con el Tratado de la Unión Económica Euroasiática (Astana, 29 de mayo de 2014), a partir de la fecha de entrada en vigor del reglamento técnico de la Unión en los territorios de los Estados miembros, los requisitos obligatorios pertinentes para productos o para productos y los procesos de diseño relacionados (incluidos los estudios), la producción, la construcción, la instalación, la puesta en marcha, el funcionamiento, el almacenamiento, el transporte, la venta y la eliminación, establecidos por la legislación de los Estados miembros o actos de la Comisión, son válidos únicamente en la medida en que lo determinen las disposiciones transitorias, y desde la fecha de expiración de las disposiciones transitorias determinadas por los reglamentos técnicos de la Unión y (o) por un acto de la Comisión, no se aplican para la puesta en circulación de productos, evaluación de la conformidad de objetos de reglamento técnico, control estatal (supervisión) sobre el cumplimiento de los requisitos de los reglamentos técnicos de la Unión (estas disposiciones no se aplican al uso de productos sanitarios, veterinarios y fitosanitarios sanitarios y de cuarentena x medidas).

Los reglamentos técnicos adoptados por decretos gubernamentales antes del 1 de enero de 2020 no cayeron bajo la guillotina regulatoria [99] .

Reglamentos técnicos de Rusia
Estado Nombre del reglamento técnico Introducido por documento Fuente Nota
Activo Sobre la seguridad de los edificios y estructuras Ley Federal N° 384-FZ del 30 de diciembre de 2009 [100]
Para algunos productos, entraron en vigor los reglamentos técnicos de la EAEU Acerca de los requisitos de seguridad contra incendios Ley Federal del 22 de julio de 2008 N° 123-FZ [101]
Activo Sobre la seguridad de las instalaciones de transporte marítimo Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 12 de agosto de 2010 No. 620 [102]
Activo Sobre la seguridad de las redes de distribución y consumo de gas Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 29 de octubre de 2010 No. 870 [103] modificado el 23.06.2011 entró en vigor el 08.11.2011
Activo Sobre la seguridad de las instalaciones de transporte por aguas interiores Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 12 de agosto de 2010 No. 623 [104] Entró en vigor el 23 de febrero de 2012.
Para algunos productos entraron en vigor los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera Reglamento técnico para productos del tabaco Ley Federal del 22 de diciembre de 2008 No. 268-FZ [105]
Caducado [106] Sobre los requisitos de seguridad de la sangre, sus productos, las soluciones sustitutivas de la sangre y los medios técnicos utilizados en la terapia de transfusión-infusión Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 26 de enero de 2010 No. 29 [107]
Caducado [108] Reglamento técnico sobre la seguridad de los productos químicos Decreto Gubernativo de 7 de octubre de 2016 N° 1019
No aplicable [109] Sobre los requisitos para la gasolina de automóviles y de aviación, el diesel y el combustible marino, el combustible para aviones y el combustible para calefacción Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 27 de febrero de 2008 No. 118 [110]
Ha expirado Reglamento tecnico de la leche y productos lacteos Ley Federal del 12 de junio de 2008 No. 88-FZ [111] expiró el 1 de enero de 2016 [112]
Ha expirado Reglamentos técnicos para productos derivados del aceite y la grasa Ley Federal del 24 de junio de 2008 N° 90-FZ [113]
Ha expirado Reglamento técnico para productos de jugo de frutas y vegetales Ley Federal del 27 de octubre de 2008 N° 178-FZ [113]
Ha expirado Sobre los requisitos para las emisiones de sustancias nocivas (contaminantes) de los vehículos de motor puestos en circulación en el territorio de la Federación Rusa Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 12 de octubre de 2005 No. 609 [114]
Ha expirado Sobre la seguridad de los vehículos de ruedas Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 10 de septiembre de 2009 No. 720 [114]
Ha expirado Sobre la seguridad de los equipos de baja tensión Ley Federal del 27 de diciembre de 2009 N° 347-FZ [115]
Ha expirado Sobre la seguridad del transporte ferroviario de alta velocidad Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de julio de 2010 No. 533 [116]
Ha expirado Sobre la seguridad de la infraestructura ferroviaria Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de julio de 2010 No. 525 [116]
Ha expirado Sobre la seguridad del material rodante ferroviario Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de julio de 2010 No. 524 [116]
Ha expirado Sobre la seguridad de los equipos para trabajo en ambientes explosivos Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 24 de febrero de 2010 No. 86 [117] [118] expiró el 15 de febrero de 2013
Ha expirado Sobre la seguridad de los equipos de protección personal Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 24 de diciembre de 2009 No. 1213 [119] [120] expiró el 01/06/2012
Ha expirado Sobre la seguridad de los productos destinados a niños y adolescentes Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 7 de abril de 2009 No. 307 [121] [122] expiró el 25.08.2012
Ha expirado De la seguridad de las composiciones pirotécnicas y de los productos que las contengan Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 24 de diciembre de 2009 No. 1082 [123] [124] expiró el 15 de febrero de 2012
Ha expirado Sobre seguridad en ascensores Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 2 de octubre de 2009 No. 782 [125] [126] expiró el 15 de febrero de 2013
Ha expirado Sobre la seguridad de las máquinas y equipos Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de septiembre de 2009 No. 753 [127] [128] invalidado a partir del 15 de marzo de 2015, el período de transición duró 2 años
Ha expirado Sobre la seguridad de los aparatos que trabajan con combustible gaseoso Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 11 de febrero de 2010 No. 65 [129] [130] expiró el 15 de febrero de 2013

Reglamentos técnicos de la República de Bielorrusia

Reglamentos técnicos de la República de Belarús [131]

Notas

  1. 1 2 3 4 GOST 1.1-2002 Sistema de estandarización interestatal. Términos y definiciones
  2. 1 2 3 4 Anexo No. 9 al Tratado de la Unión Económica Euroasiática Protocolo sobre regulación técnica en el marco de la Unión Económica Euroasiática
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  8. 247-FZ Sobre requisitos obligatorios en la Federación Rusa, art. 1 página 3
  9. Ley "Sobre Reglamento Técnico" Artículo 2. Conceptos básicos
  10. Tratado de la Unión Económica Euroasiática. Sección X Reglamento técnico. Artículo 51
  11. Código de la Federación Rusa sobre Infracciones Administrativas Artículo 14.43
  12. 1 2 Grudinsky P. G., Faerman A. L. Centenario de las Reglas para la instalación de instalaciones eléctricas // Revista de electricidad 1983 No. 12 . Consultado el 13 de junio de 2016. Archivado desde el original el 7 de agosto de 2016.
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  18. 1 2 3 4 Ley Federal "Sobre Reglamento Técnico"
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