Retención reversible de espermatozoides bajo guía (método anticonceptivo)
La inhibición reversible del esperma bajo guía ( RISUG ), anteriormente conocido como un polímero sintético de anhídrido maleico de estireno, es el nombre de un anticonceptivo masculino que está siendo desarrollado en el Instituto Indio de Tecnología en Kharagpur por la Dra . Suja K. Gua. Los ensayos clínicos de fase 3 están actualmente en marcha, retrasados por la falta de voluntarios. [1] Patentado en India, China, Bangladesh y EE. UU. [1] Se están realizando esfuerzos en los EE. UU. para obtener la aprobación de la FDA para esta operación llamada Vasalgel [2] .
Cómo funciona
OSSPR funciona inyectando en el conducto deferente, el recipiente a través del cual se mueve el esperma antes de la eyaculación. La SSRP es similar a la vasectomía en que ambos procedimientos implican anestesia local, luego se hace una incisión en el escroto y se extrae el conducto deferente con unas pinzas pequeñas. En lugar de cortar y cauterizar los conductos deferentes, como se hace en una vasectomía, se inyecta un gel de polímero en los conductos deferentes y luego se empuja hacia el escroto [3] . En cuestión de minutos, la inyección recubre las paredes de los chorros con un gel transparente que consta de 60 mg de un copolímero de estireno -anhídrido maleico (SMA) con 120 microlitros de disolvente dimetilsulfóxido . El copolímero se produce irradiando 2 monómeros a una dosis de 0,2 a 0,24 megarads por cada 40 gramos de copolímero ya una tasa de dosis de 30 a 40 rad/s. La fuente de exposición es la radiación gamma de cobalto-60.
El efecto de la sustancia química en el esperma no se comprende completamente. Inicialmente, se pensó que la sustancia bajaba el pH del medio ambiente a un nivel lo suficientemente bajo como para matar los espermatozoides [4] . Estudios recientes argumentan que esto no es suficiente para explicar el impacto.
Según una hipótesis, el polímero es un anhídrido y se hidroliza debido a la presencia de agua en el líquido seminal. Como resultado de la ruptura del grupo cíclico, el polímero se convierte en hidruro y recibe una carga eléctrica positiva. Esto interrumpe la carga negativa de la membrana espermática cuando el polímero entra en contacto con ella [5] .
El profesor Gua sugiere que el revestimiento de polímero tiene un mosaico de cargas eléctricas negativas y positivas. La oleada de carga de gel rompe la membrana celular de los espermatozoides durante su paso por los conductos deferentes, desactivando los espermatozoides antes de que comiencen su viaje hacia el óvulo [6] .
“Dentro de una hora, los medicamentos producen una carga eléctrica que neutraliza la carga eléctrica de los espermatozoides, evitando que entren en el óvulo”, dijo el Dr. Gua.
Ventajas
Según el Dr. Gua, algunas de las ventajas de la operación son:
- Eficacia : las parejas de 250 voluntarias a las que se les inyectó OSSPR solo tuvieron un embarazo no deseado - aparentemente debido a una inyección incorrecta. 15 de los 250 voluntarios OSSPR mencionados anteriormente fueron inyectados hace más de 10 años.
- Conveniencia : antes de las relaciones sexuales, no es necesario que tome ninguna medida.
- El precio : la inyección en sí es más económica que la jeringa y, en teoría, su eficacia a largo plazo puede reducir el costo de este método anticonceptivo hasta 4-5 veces durante la vida de un paciente que decide continuar usando este método.
- Procedimiento ambulatorio : los pacientes pueden abandonar el hospital inmediatamente después de la inyección y reanudar su vida sexual normal después de una semana.
- Duración de la acción : según el Dr. Gua, una inyección de 60 miligramos puede durar al menos 10 años.
- Efectos secundarios reducidos : después de probar SSRP en más de 250 voluntarios, ni el Dr. Gua ni otros investigadores en el campo informaron efectos secundarios, aparte de una ligera hinchazón del escroto en algunos hombres inmediatamente después de la inyección, que se resuelve después de unos pocos semanas, [7] aunque también hay informes no confirmados de problemas renales [8] . Además, debido a que los espermatozoides todavía pueden salir del cuerpo sin obstáculos, los pacientes no experimentan la presión o los granulomas que pueden resultar de una vasectomía. [3]
- Reversibilidad : el efecto anticonceptivo de la operación se puede cancelar enjuagando los conductos deferentes con otra inyección de una solución de dimetilsulfóxido o bicarbonato de sodio (la solución de bicarbonato de sodio no se puede usar como solvente en la primera inyección, ya que de lo contrario neutraliza el efecto de una carga eléctrica positiva). Aunque este procedimiento de recuperación solo se ha probado en primates, ha tenido un éxito repetido. A diferencia de una vasectomía (ver barrera hematotesticular ), el conducto deferente no está completamente bloqueado y el cuerpo no tiene que reabsorber los espermatozoides retenidos, y los anticuerpos contra los espermatozoides se producen en grandes cantidades, lo que hace que la cirugía de reparación tenga más probabilidades de éxito que la reparación de la vasectomía.
Peligros potenciales
En octubre de 2002, el Ministerio de Salud y Apoyo a la Familia de la India finalizó los ensayos clínicos debido a informes de albúmina urinaria y tumores escrotales en los participantes de ensayos clínicos de fase 3 [9] . El Consejo de Investigación Médica de la India (IMRC, por sus siglas en inglés) ha señalado que se sabe que el dimetilsulfóxido , utilizado como solvente para inyecciones, causa daño renal [10] . Aunque el ISRS revisó y validó los datos toxicológicos tres veces, según la OMS y los investigadores indios, los estudios no se realizaron de acuerdo con los últimos estándares internacionales. En 2011, se reiniciaron los ensayos debido a la falta de evidencia de efectos secundarios [11] .
Propiedad intelectual
En EEUU, los derechos intelectuales de la operación fueron adquiridos entre 2010 y 2012 por la fundación sin ánimo de lucro Parsemus Foundation . [12] [13]
Notas
- ↑ 12 Jyoti , Archana . La mala respuesta de los voluntarios masculinos llega al ensayo clínico RISUG (3 de enero de 2011). Archivado desde el original el 8 de junio de 2011. Consultado el 8 de junio de 2011.
- ↑ Gifford, Bill . El nuevo y revolucionario método anticonceptivo para hombres , Wired (26 de abril de 2011). Archivado desde el original el 7 de junio de 2011. Consultado el 8 de junio de 2011.
- ↑ 1 2 Opciones de expansión para la anticoncepción masculina (8 de agosto de 2011). Archivado desde el original el 27 de abril de 2012. Consultado el 28 de marzo de 2012.
- ↑ Copia archivada (enlace no disponible) . Fecha de acceso: 29 de enero de 2013. Archivado desde el original el 17 de marzo de 2005. (indefinido)
- ↑ Patente de EE. UU. 5.488.075
- ↑ MaleContraceivers.org-RISUG . Consultado el 9 de febrero de 2013. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2013. (indefinido)
- ↑ Copia archivada (enlace no disponible) . Consultado el 29 de enero de 2013. Archivado desde el original el 5 de mayo de 2012. (indefinido)
- ↑ www.pillwatch.com/info/risug.html Archivado el 4 de enero de 2011 en Wayback Machine PillWatch.com: Cómo obtener diez años de efecto anticonceptivo durante diez minutos
- ↑ Primer anticonceptivo masculino del país abortado | Noticias | Población . Consultado el 9 de febrero de 2013. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2013. (indefinido)
- ↑ Westlaw India (enlace inaccesible)
- ↑ Gifford, Bill . El nuevo y revolucionario método anticonceptivo para hombres , Wired (26 de abril de 2011). Archivado desde el original el 27 de marzo de 2014. Consultado el 30 de septiembre de 2017.
- ↑ Beck, Melinda . 'Cariño, es tu turno...' , The Wall Street Journal (14 de junio de 2011). Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2012. Consultado el 13 de octubre de 2012.
- ↑ Fundación Parsemus (enlace descendente) . Fecha de acceso: 13 de octubre de 2012. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2013. (indefinido)
Enlaces