| Validol | |
|---|---|
| Mentil 1 ,r,, isovalerato | |
| Compuesto químico | |
| IUPAC | (1 R ,2 S ,5 R )-2-Isopropil-5-metilciclohexilo 3-metilbutanoato |
| Fórmula bruta | C 15 H 28 O 2 |
| CAS | 28221-20-7 |
| PubChem | 119900 |
| Compuesto | |
| Clasificación | |
| ATX | C01EX |
| Otros nombres | |
| Validol | |
| Archivos multimedia en Wikimedia Commons | |
Solución de levomentol en mentilisovalerato , isovalerato de mentol (solución de mentol en éster de mentol de ácido isovalérico ), el nombre comercial Validol es un medicamento ruso de venta libre que se usa como parte de la terapia antianginosa combinada para cardialgia, neurosis, angina de pecho, también como antiemético para el mareo y la enfermedad del aire. Validol se distribuye solo en los países de la antigua URSS.
Validol no tiene eficacia comprobada, su ingrediente activo no es un medicamento, sino un aditivo alimentario (sabor). Tomar validol equivale a un breve descanso o entrenamiento autógeno.
Tomar validol puede ser mortal si existe la amenaza de un ataque cardíaco, en el caso de que el paciente deje de tener un ataque cardíaco en lugar de un tratamiento efectivo y acceso oportuno a un médico.
Validol no se menciona en los documentos de la Organización Mundial de la Salud.
Validol fue creado en 1897 en Alemania [1] [2] . A principios del siglo XX, el validol se utilizó para eliminar los síntomas del mareo en los trenes y el mareo, así como para reducir las ansias de alcohol en las personas dependientes del alcohol [3] . En 1957, las náuseas se trataron con validol después de la radioterapia [4] .
El medicamento es una tableta con mentol [5] disuelto en isovalerato [4] .
El isovalerato de mentol es un saborizante alimentario [6] [4] que se usa ampliamente en gomas de mascar y pastas dentales [4] .
La Organización Mundial de la Salud no sabe nada sobre el isovalerato de mentol (validol) [5] .
En Rusia, en 2013, validol fue uno de los tres líderes en ventas de medicamentos de venta libre, junto con citramon y carbón activado [2] .
El Ministerio de Salud de Rusia clasifica al validol como un dilatador coronario reflejo y le asigna el código ATC C01EX - "Otros medicamentos combinados para el tratamiento de enfermedades del corazón" [7] .
Validol estuvo durante algún tiempo en la lista de suministro de medicamentos adicionales del Ministerio de Salud de la Federación Rusa (esto hizo posible emitirlo a pacientes ambulatorios de forma gratuita), en 2007 fue excluido por resolución del Presidium de la Comité de Formulario de la Academia Rusa de Ciencias Médicas [8] , en 2009 se volvió a incluir en esta lista [9] .
Una solución de isovalerato de mentol es un líquido aceitoso transparente, que emana un olor a mentol, insoluble en agua, soluble en alcohol etílico [1] .
Las instrucciones indican que el validol tiene un efecto sedante y vasodilatador, irrita las terminaciones nerviosas cuando se toma por vía sublingual y, por lo tanto, estimula la producción de encefalinas, endorfinas y otros péptidos que participan en la regulación de la permeabilidad vascular y la formación de sensaciones de dolor [10] [5 ] . El efecto puede aparecer en promedio cinco minutos después de la ingestión [10] . Además, se afirma que el fármaco potencia el efecto sedante de los analgésicos opioides , los psicofármacos , los anestésicos y el alcohol, y que cuando se utiliza simultáneamente con fármacos antihipertensivos, puede potenciar su acción [10] .
La farmacodinámica de validol nunca ha sido probada en estudios científicos, el efecto descrito en las instrucciones del medicamento ni siquiera se menciona en la literatura mundial como una hipótesis [5] .
De acuerdo con las instrucciones, hasta el 70 % del fármaco se libera de la tableta de validol que se coloca debajo de la lengua en 4 minutos, mientras que el levomentol se absorbe en la mucosa oral [10] .
El levomentol se metaboliza en el hígado a glucorúnidos, excretados por los riñones durante el día [10] .
La eficacia de validol no ha sido probada en estudios clínicos [2] . Su mecanismo de acción no ha sido confirmado, solo está implícito, pero no existe; ninguno de los investigadores ha observado jamás el efecto reflejo sobre los vasos del corazón descrito en los libros de texto [5] .
En 2014, un fabricante ucraniano intentó registrar el validol como fármaco en los Estados Unidos, pero su uso en Europa y los Estados Unidos se vio obstaculizado por la falta de pruebas de la eficacia de este fármaco [1] . Para el 2019, no existe información sobre estudios clínicos sobre el uso de validol en enfermedades cardiovasculares en las bases de datos internacionales de artículos científicos. En el único ensayo clínico catalogado por PubMed , se estudió el validol como fármaco para el pseudodiagnóstico de la “ distonía neurocirculatoria ”, que se presenta únicamente en el territorio de la antigua URSS [4] .
Para validol, no hay datos sobre su eficacia y seguridad para los niños [10] .
El equivalente a tomar validol es el entrenamiento autógeno: para lograr el mismo efecto, basta con sentarse y calmarse un poco, respirar lenta y tranquilamente [2] .
El efecto de reducir el dolor de pecho u otros síntomas después de tomar Validol puede deberse al efecto placebo [5] .
Al ser un saborizante de mentol y un placebo, el validol puede provocar daños colaterales si los pacientes lo usan en lugar de un medicamento real y buscan atención médica urgente para la angina, que es el dolor en el corazón que precede (o es el comienzo de) un ataque al corazón [4] [1] .
Validol fue estudiado principalmente por investigadores rusos y ucranianos, la última vez fue en 1996, cuando se estudió el efecto de validol en el bienestar de pacientes con distonía neurocirculatoria y angina de pecho [2] . Además, el diagnóstico de "distonía neurocirculatoria" es inexistente, mítico [4] . También se conocen estudios técnicos (no clínicos, no terapéuticos) realizados en los años 1950-1970. No existen estudios más recientes [4] .
Validol no se utiliza en la medicina moderna [2] .
En caso de sobredosis, se producen agitación, náuseas, dolor de cabeza, disminución de la presión arterial , alteraciones en la actividad del corazón y (o) depresión de las funciones del sistema nervioso central [10] .
Validol está contraindicado en caso de hipersensibilidad a los componentes del fármaco, infarto de miocardio , hipotensión arterial grave [10] .
Como se indica en las instrucciones, los efectos secundarios de validol son náuseas , lagrimeo , mareos , dolor de cabeza, hipotensión arterial a corto plazo , somnolencia , reacciones alérgicas .
Retirar inmediatamente de la lista de medicamentos, según la cual se proporcionan medicamentos en el programa DLO, medicamentos obsoletos con eficacia no probada: cerebrolisina , ..., validol, inosina , valocordina , etc., incluidos los que se venden sin receta.