La actividad de liberación es un concepto pseudocientífico [1] , escrito por el miembro correspondiente de la Academia Rusa de Ciencias O. I. Epshtein , una de las versiones de la homeopatía [2] [3] . En la Patente de Estados Unidos Nº 8.535.664 B2, los autores presentan preparaciones de liberación activa como homeopáticas [4] . De hecho, el concepto pretende disfrazar la ineficacia científicamente probada de la homeopatía con la ayuda de términos técnicos pseudocientíficos [5] [6] .
Según Epstein, con diluciones repetidas de una sustancia potencialmente bioactiva hasta que no quede ni una sola molécula en la solución, algo material se separa de la sustancia, que es capaz de exhibir actividad farmacológica. El autor llamó a este fenómeno hipotético actividad de liberación [1] . La naturaleza homeopática de los medicamentos clasificados como de liberación activa se ve claramente en su descripción, pero Epstein y sus coautores argumentan que estos medicamentos no son homeopáticos. Al mismo tiempo, en publicaciones anteriores, también afirmaron que las preparaciones se obtuvieron por métodos homeopáticos [7] .
El concepto fue duramente criticado por la Comisión RAS para Combatir la Pseudociencia . En particular, en la declaración “Sobre el concepto de “actividad de liberación””, la comisión recordó que el uso de medicamentos sin el contenido de la sustancia activa no tiene justificación científica, mientras que la ilusión de eficacia puede surgir debido al efecto placebo [ 1] . Según el divulgador científico ruso Alexander Panchin , los preparados homeopáticos registrados como medicamentos son una de las mayores amenazas para la salud pública [8] .
El fabricante de fármacos de liberación activa basados en este concepto es la empresa rusa NPF Materia Medica Holding. El director de la empresa, O. I. Epshtein , y varios otros empleados recibieron el Premio del Gobierno de la Federación de Rusia en 2005 en el campo de la ciencia y la tecnología para el desarrollo de fármacos basados en dosis ultrabajas de anticuerpos contra reguladores endógenos [9] [ 10] , de hecho, para la homeopatía [11] .
En 2018, el Ministerio de Educación y Ciencia de la Federación Rusa , en el marco del premio " Por fidelidad a la ciencia ", otorgó a la NPF "Materia Medica Holding" un anti-premio por "el proyecto pseudocientífico más dañino" [1] .
El concepto se basa en el artículo de Oleg Epstein "The Phenomenon of Release Activity and the Hypothesis of "Spatial" Homeostasis", publicado en la revista "Advances in Physiological Sciences" en 2013 [12] y que contradice ideas fundamentales sobre la estructura de los átomos . y moléculas [13] . De hecho, el artículo habla del descubrimiento de un nuevo fenómeno físico [14] , sin embargo, el artículo no fue publicado en una revista especializada en ciencias físicas , sino en una revista de fisiología [15] , y no resiste ninguna crítica por parte de el punto de vista de la química, la física y la genética [16] . La idea de la actividad de liberación descrita en el artículo es la liberación de alguna actividad por parte de una solución homeopática después de que la sustancia inicial se haya disuelto repetidamente en ella [17] . El artículo contiene declaraciones erróneas, frases desprovistas de significado científico y que parecen declaraciones científicas, lo que generalmente es típico de los trabajos pseudocientíficos [15] . Parece haber un intento de disfrazar la naturaleza homeopática de las drogas bajo la apariencia de nuevas propiedades físicas de la materia [13] .
El mercado de la homeopatía es limitado y obsoleto, por lo que los fabricantes de remedios homeopáticos están tratando de cambiar la marca de sus productos. Materia Medica Holding está intentando registrar sus preparaciones homeopáticas como una nueva clase de preparaciones de liberación activa. Al mismo tiempo, se está trabajando con las agencias gubernamentales y los empleados de la empresa, incluido Oleg Epshtein, están tratando de publicar su trabajo en revistas científicas [18] . Estos trabajos fueron criticados por la Comisión RAS para Combatir la Pseudociencia . Así, por ejemplo, el Apéndice No. 5 ( "Algunos estudios de homeopatía que contienen errores" ) al Memorándum de la Comisión No. 2 "Sobre la naturaleza pseudocientífica de la homeopatía" indica la ausencia en uno de los trabajos [19] de una adecuada procedimiento para “cegar” a los experimentadores, deficiencias significativas en los procedimientos estadísticos y conflictos de interés no declarados [20] .
Después del llamamiento de los científicos rusos, los editores de Antiviral Research» en 2019 se retiródos artículos en coautoría con Epstein. Como se señaló en las revisiones, los artículos "no indicaron que los productos probados fueran 'formas de anticuerpos activadas homeopáticamente'... La homeopatía es una forma obsoleta de terapia, no reconocida por la medicina moderna y rechazada por la ciencia moderna" [21] . En total, se retiraron seis [22] artículos sobre fármacos de liberación activa en revistas extranjeras [23] [24] [25] para 2020 . En Revista de Virología Médica” se publicó un comentario crítico sobre el artículo de Materia Medica Holding, y se publicó un artículo en la prestigiosa revista BMJ Evidence-Based Medicine criticando las publicaciones de Materia Medica Holding sobre “release activity” y criticando la actitud de los editores de algunas revistas para los requisitos para retirar estas publicaciones [26] . Los hechos de la publicación de trabajos que promueven el concepto pseudocientífico de Epstein provocaron una tormentosa respuesta de expertos internacionales [23] [24] [25] .
Aunque los fármacos de liberación activa no se venden en los mercados de EE. UU. y Europa, también se están haciendo intentos de entrar en estos mercados [27] . En particular, a partir de 2020, la empresa ha logrado registrar más de 20 estudios en la base de datos estadounidense ClinicalTrials.gov [27] , el descargo de responsabilidad de la base de datos establece que el registro de un estudio no significa su evaluación por parte del gobierno de EE. UU., y esa responsabilidad la exactitud de los datos registrados recae en los investigadores y patrocinadores [28] .
A partir de 2019, se conocen las siguientes preparaciones homeopáticas, a las que el fabricante denomina de liberación activa: Anaferon , Artrofoon, Afala, Afalaza, Brizantin, Divaza, Impaza, Kolofort, "Proproten-100", "Rengalin", "Subetta" , "Tenoten" y "Ergoferon" [29] . La descripción de la composición entre preparaciones es diversa: en algunos casos se utiliza la dilución agua-alcohol con indicación de su grado, en otros se indica la fracción de masa. Entonces, por ejemplo, en la preparación de Proproten-100, se declara el contenido de la sustancia activa que no pesa más de 3⋅10 −1991 ng por tableta, y en la preparación de Ergoferon, se diluyen 0,006 g de la sustancia activa 100 12 , 100 30 o 100 50 veces [30 ] . Al menos dos fármacos de liberación activa, Anaferon e Impaza, se registraron inicialmente como homeopáticos, pero luego, en 2009, la homeopatía desapareció de su descripción [2] .
En teoría, la homeopatía debería ser segura y no debería tener efectos secundarios, ya que las sustancias medicinales en una preparación homeopática suelen estar ausentes o presentes en cantidades demasiado pequeñas. Sin embargo, se conocen casos en los que la sustancia activa reclamada todavía se encontraba en una dosis peligrosa, lo que a veces tuvo consecuencias graves, en particular, en uno de esos casos en los EE. UU., 10 niños murieron como resultado del uso de preparaciones homeopáticas para aliviar malestar debido a la dentición. Otro problema es el uso de la homeopatía en lugar del tratamiento real de enfermedades graves. Materia Medica Holding produce no solo Ergoferon, declarado como un remedio para los resfriados , que generalmente no representan ningún peligro, sino Anaferon, declarado para el tratamiento de la encefalitis transmitida por garrapatas , Subetta para el tratamiento de la diabetes mellitus y Bation "- para el tratamiento y prevención de la infección por el VIH [31] .