Profilaxis previa a la exposición al VIH

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La preexposición o profilaxis previa a la exposición al VIH , PrEP (PrEP en algunas fuentes en idioma ruso) o PrEP ( Ing.  Pre-exposure prophylaxis , PrEP ) es el uso profiláctico de la terapia antirretroviral altamente activa por parte de personas que no tienen VIH en para reducir el riesgo de una posible infección con este virus [1] .

Distribución en el mundo

Después del final de la protección de patentes, la PrEP se ha generalizado en todo el mundo entre representantes de grupos de riesgo: parejas seronegativas de personas seropositivas (las llamadas parejas serodiscordantes), hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y trabajadores sexuales . especialmente en aquellos casos en los que no se utiliza sistemáticamente el preservativo [2] . Se observa que la PrEP puede ser la única protección contra el VIH para los hombres que no pueden usar condones, por ejemplo, debido a problemas de erección [3] .

Desde el 22 de agosto de 2016, Truvada ha sido aprobado oficialmente por la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en la Unión Europea para la prevención del VIH en pacientes en riesgo, en particular hombres que tienen sexo con hombres y parejas seronegativas de personas seropositivas. Este medicamento ya ha sido aprobado oficialmente en la UE para el tratamiento del VIH desde 2005 [4] [5] .

En los EE . UU ., Truvada ha sido aprobado para uso preventivo desde el verano de 2012. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE . UU. recomiendan el uso de la PrEP para hombres homosexuales y bisexuales solteros que tienen relaciones sexuales sin preservativo ; para parejas de personas seropositivas; para personas que tienen relaciones sexuales sin protección con personas que se inyectan drogas; y para las personas que se inyectan drogas. Según el New York Times , unos 500.000 estadounidenses entran en una de estas categorías. El coste de usar Truvada es de unos 13.000 dólares (alrededor de 9.500 €) al año [6] [7] . Aproximadamente el 60 % de los pacientes de PrEP en los Estados Unidos son hombres y aproximadamente el 40 % son mujeres [3] .

En Sudáfrica, la PrEP se proporciona a las trabajadoras sexuales desde 2016 [5] . Además, la PrEP se usa en Australia, Canadá, Kenia y Perú [4] . En otros países, los medicamentos para la prevención del VIH también pueden distribuirse ilegalmente.

Desde 2020, en la UE, la PrEP se administra de forma rutinaria a hombres seronegativos que tienen relaciones sexuales con hombres que han tenido sífilis para la prevención posterior de la infección por el VIH.

Estudios clínicos

Los estudios clínicos han demostrado que el uso diario de PrEP por parte de personas VIH negativas reduce el riesgo de contraer el VIH, es seguro para los pacientes y es eficaz para prevenir la propagación del VIH. Por ejemplo, el estudio iPrEX mostró que la cantidad de infecciones por VIH entre HSH después de tomar pPrEP puede disminuir al menos un 40 %, hasta un 73 % entre los pacientes que toman estos medicamentos regularmente [1] . El estudio de Partners PrEP realizado en Kenia y Uganda mostró que la efectividad de la PrEP entre parejas serodiscordantes también fue del 75 % [1] .

La Organización Mundial de la Salud , si bien reconoce la importancia potencial de la PrEP, señala la importancia de la adherencia estricta a un régimen regular de medicamentos y la combinación de la PrEP con el uso constante de condones y pruebas frecuentes del VIH . En el caso de una prueba de VIH positiva, es necesaria la suspensión inmediata de los medicamentos [1] . Al mismo tiempo, los estudios clínicos disponibles han estudiado, en primer lugar, el efecto de la droga en los hombres. La eficacia y las consecuencias de la terapia antirretroviral profiláctica en las mujeres todavía no se conocen bien [8] .

Estudiar Preparativos Grupo de estudio resultados
CAPRISA 004 tenofovir (gel) mujeres de Sudáfrica 39% de reducción de infecciones [9]
iPrEx tenofovir/emtricitabina (tabletas) HSH 42% de reducción de infecciones [10]
Socios PrEP tenofovir/emtricitabina (tabletas); tenofovir (tabletas) parejas heterosexuales de africa reducción de infecciones en un 73 % y un 62 %, respectivamente [11]
TDF2 tenofovir/emtricitabina (tabletas) parejas heterosexuales en Botswana 63% de reducción de infecciones [12]
FEM-PrEP tenofovir/emtricitabina (tabletas) mujeres africanas el estudio fue interrumpido debido a la cooperación injusta del grupo de estudio
VOZ 003 tenofovir/emtricitabina (tabletas); tenofovir (tabletas); tenofovir (gel) mujeres de Sudáfrica, Zimbabue y Uganda no hay resultados fiables debido a la cooperación injusta del grupo de estudio [12] [13]
Estudio de Bangkok Tenofovir tenofovir (tabletas) hombres adictos a las drogas de Tailandia reducción de infecciones en un 48,9% [14]
iPrEX OLE tenofovir/emtricitabina (tabletas) HSH, MTF 84% de reducción de infecciones [15] [16]
ORGULLOSO tenofovir/emtricitabina (tabletas) HSH del Reino Unido 86% de reducción de infecciones [17]
IPERGAY tenofovir/emtricitabina (tabletas) HSH de Francia y Canadá 86% de reducción de infecciones [18]

Crítica

Eficacia y efectos secundarios

Algunos estudios han observado disminuciones subclínicas en la función renal y la densidad mineral ósea entre quienes toman PrEP:

Aumento del nivel de creatinina 2-4 grados: 0,2%.

Pérdida de densidad mineral: 0,4% - 1,5% muslo total, cuello femoral, trocánter, columna vertebral.

En caso de cancelación de la PrEP, se vuelve a los indicadores originales (básicos).

La resistencia es poco probable con pruebas adecuadas de VIH.

Los efectos secundarios son extremadamente raros y fáciles de controlar, entre ellos:

Síndrome de "start-up": al inicio de la PrEP. Hasta el 10 % experimentó náuseas, mareos y los síntomas se resolvieron dentro de las primeras dos semanas de tomar PrEP.

El uso de PrEP para la prevención del VIH no proporciona una protección completa contra la infección. En particular, algunas variantes del VIH pueden ser resistentes a los medicamentos utilizados en la PrEP. PrEP no brinda ninguna protección contra otras infecciones de transmisión sexual. [19] .

Los estudios clínicos también han demostrado que una gran cantidad de pacientes que usan PrEP no siguen pautas estrictas de medicación, lo que reduce la eficacia de la PrEP. Además, tomar la PrEP puede alentar a una persona a involucrarse en comportamientos sexuales más riesgosos (como evitar los condones por completo), lo que en última instancia puede conducir a un mayor riesgo de contraer el VIH. [6] [20] .

Costo relativamente alto de la droga

Desde el final de la protección de patente para Truvada en 2020, el costo de una combinación de tenofovir / emtricitabina de 30 tabletas se ha reducido a US$14-90 en la mayoría de los países. Esto significa gastos bastante elevados de los pacientes para la prevención en comparación con los medicamentos distribuidos gratuitamente para el tratamiento de la infección por el VIH.

Hay muchos medicamentos genéricos disponibles. En Rusia, un análogo completo de la copia de archivo de Truvada Dokvir con fecha del 2 de marzo de 2022 en Wayback Machine en las farmacias cuesta un promedio de 2000 rublos.

Estigmatización

Las personas que toman PrEP a menudo son estigmatizadas porque se cree empíricamente que son más activas sexualmente, no usan condones y, por lo tanto, tienen más probabilidades de portar ITS .

Véase también

Notas

  1. ↑ 1 2 3 4 La OMS publica la primera guía sobre el uso de antirretrovirales en personas VIH negativas . OMS (20 de julio de 2012). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  2. ↑ UNFPA, OMS y ONUSIDA: Declaración de posición sobre condones, prevención del VIH, otras ITS y prevención de embarazos no deseados . ONUSIDA (7 de julio de 2015). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2016.
  3. ↑ 1 2 Bald in Deutschland erlaubt: Diese Pille schützt vor HIV  (alemán) . BILD der Frau (29 de septiembre de 2016). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  4. ↑ 12 Apotheke adhoc ( alemán) . 2016-08-24. Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 26 de agosto de 2016. 
  5. ↑ 1 2 Truvada: Medikament zur HIV-Prophylaxe en EU zugelassen  (alemán) . Spiegel Online (1 de septiembre de 2016). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  6. ↑ 1 2 USA empfiehlt HIV-Medikamente für fast 500.000 Gesunde  (alemán) . Spiegel Online (15 de mayo de 2014). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  7. ↑ PrEP para la  prevención del VIH . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (14 de mayo de 2014). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  8. ↑ EU gibt Anti-HIV-Pille zur Prophylaxe frei  (alemán) . Die Welt (1 de septiembre de 2016). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.
  9. ↑ Andrei G., Lisco A., Vanpouille C., et al. El tenofovir tópico, un microbicida eficaz contra el VIH, inhibe la replicación del virus del herpes simple tipo 2  // Cell Host  Microbe : diario. - 2011. - Octubre ( vol. 10 , no. 4 ). - pág. 379-389 . -doi : 10.1016/ j.chom.2011.08.015 . —PMID 22018238 .
  10. ↑ Grant RM, Lama JR, Anderson PL, et al. Quimioprofilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH en hombres que tienen sexo con hombres   // N. Engl . J.Med.  : diario. - 2010. - Diciembre ( vol. 363 , no. 27 ). - Pág. 2587-2599 . -doi : 10.1056 / NEJMoa1011205 . —PMID 21091279 .
  11. ↑ Celum C., Baeten JM Profilaxis previa a la exposición basada en tenofovir para la prevención del VIH: evidencia en evolución   // Curr . Opinión Infectar. Dis. : diario. - 2012. - febrero ( vol. 25 , no. 1 ). - Pág. 51-7 . -doi : 10.1097/ QCO.0b013e32834ef5ef . —PMID 22156901 .
  12. ↑ 1 2 Celum, CL Profilaxis previa a la exposición al VIH: nuevos datos y uso potencial  (inglés)  // Temas de medicina antiviral: revista. - 2012. - Enero ( vol. 19 , no. 5 ). - pág. 181-185 . —PMID 22298887 .
  13. ↑ Africa: HIV-Präventionsstudie scheitert am Desinteresse junger Frauen Archivado el 12 de marzo de 2013. . Deutsches Arzteblatt. Abgerufen el 30 de enero de 2014.
  14. ↑ Choopanya K., Martin M., et al. Profilaxis antirretroviral para la infección por VIH en usuarios de drogas inyectables en Bangkok, Tailandia (estudio de Bangkok Tenofovir): un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo  (inglés)  // The Lancet  : revista. - Elsevier , 2013. - Junio ​​( vol. 381 , no. 9883 ). - Pág. 2083-2090 . - doi : 10.1016/S0140-6736(13)61127-7 . —PMID 23769234 .
  15. ↑ Copia archivada (enlace no disponible) . Consultado el 1 de noviembre de 2017. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016. 
  16. ↑ Consumo de profilaxis previa a la exposición, prácticas sexuales e incidencia del VIH en hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres: un estudio de cohorte - The Lancet Infectious Diseases
  17. ↑ Copia archivada (enlace no disponible) . Consultado el 27 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 17 de julio de 2015. 
  18. ↑ Copia archivada (enlace no disponible) . Consultado el 1 de noviembre de 2017. Archivado desde el original el 7 de marzo de 2016. 
  19. ↑ Rund um die HIV-PrEP  (alemán) . Deutsche AIDS-Hilfe. Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 21 de octubre de 2016.
  20. ↑ "Truvada" in der EU zugelassen: Tablette soll HIV-Infektion vorbeugen  (alemán) . n-tv (1 de septiembre de 2016). Consultado el 24 de octubre de 2016. Archivado desde el original el 25 de octubre de 2016.

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