Ucrania

Ukrain (también conocido como celidonia [1] ) es un fármaco antitumoral de dudosa eficacia, elaborado a partir de un extracto de raíces de celidonia mayor ( del lat.  Chelidonium majus ), también contiene ácido tiofosfórico . También se promociona como sedante, antiviral e inhibidor de cálculos biliares, así como para enfermedades hepáticas e irritación ocular [1] . Fue desarrollado en 1978 por un nativo de Ucrania, un químico V.-Ya. Novitsky, el propietario de la empresa "Novitsky-Pharma" ( alemán:  Nowicky Pharma ) [2] .

A pesar de no estar aprobado como medicamento en la UE , Suiza y otros países occidentales industrializados, el ucraniano a veces se usa como tratamiento alternativo para varios tipos de cáncer.

En Austria, la advertencia actual de la Oficina Federal para la Seguridad Sanitaria (BASG) sobre su uso indica que se vende ilegalmente en la UE en cantidades significativas: “no se ha establecido la eficacia, calidad y seguridad del fármaco Ukrain” [3 ] . El 4 de septiembre de 2012, varias personas, incluido Novitsky, fueron arrestadas en Austria por distribuir ucrania bajo sospecha de fraude [4] [5] .

Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos(BfArM) ucrania se clasificó como un fármaco cuestionable, por lo que su venta y uso por parte de pacientes en Alemania está prohibido sin excepción [6] . En Ucrania, el medicamento fue registrado [7] , pero por decreto No. 788 del 14 de noviembre de 2011, el certificado de registro fue rescindido [8] .

Estructura química

Según la patente, Ucrania es un producto de polimerización semisintético del agente alquilante tiotepa.y alcaloides de celidonia [9] . Según una entrada en la base de datos de PubChem , Ucrania es un producto de polimerización de una molécula de tiotep y quelidonina .[10] que es un veneno mitótico similar a la colchicina .

Críticas a la formación oficial

Los estudios de espectrometría de masas realizados en la Universidad de Tübingen , sin embargo, no encontraron ni tiotepa ni sus compuestos en Ucrania. Solo se encontraron alcaloides de celidonia. Sus componentes principales eran: protopina, quelidonina, alocriptopina, sanguinarinay queleritrina[11] . Por lo tanto, se refuta la afirmación sobre la existencia de una "molécula de Ucrania" especial [11] . El grupo de trabajo sudafricano [12] hizosuposiciones similares en 2000 . No hubo respuesta de Nowicky Pharma a esto.

No se sabe si los extractos de hierbas de celidonia estandarizados se utilizan para la producción ucraniana. También se desconoce si la composición de Ucrania se ha mantenido sin cambios desde su primera descripción.

Farmacodinámica

Según el trabajo del grupo de investigación de Tübingen, se supone que Ucrania actúa como un veneno mitótico debido a los alcaloides de la celidonia, incluida la quelidonina [11] .

Ucrania conduce a la muerte por apoptosis de cultivos celulares de tumores sólidos [13] [14] y linfomas [11] con y sin participación de caspasas . V.-I. Novitsky et al describen su mecanismo de acción inmunomodulador y antiangiogenético .

Según el fabricante, Ucrania tiene un efecto selectivo contra las células tumorales, evitando dañar las sanas, pero esta afirmación no ha sido confirmada por un grupo de trabajo independiente [15] .

Toxicidad

En estudios con ratones y ratas en Ucrania en 1992 , su administración oral , intravenosa e intraperitoneal provoca deficiencia visual, temblores y convulsiones , hipertermia y retraso del crecimiento. La LD50 es de 190 mg/kg (ratones, ip) y 1000 mg/kg (rata, po) [16] .

Efecto clínico

Se ha realizado un pequeño número de estudios clínicos. Los autores de la revisión de la literatura mostraron que todos los resultados de investigación disponibles tienen fallas metodológicas graves [17] . Llegaron a la conclusión de que en el futuro deberían llevarse a cabo estudios metodológicamente sólidos para evaluar el balance de beneficios y riesgos .

Un estudio realizado en la Universidad de Ulm mostró que casi el doble de pacientes con cáncer de páncreas que tomaban Ucrania y el citostático gemcitabina (grupo C) y solo Ucrania (grupo B) sobrevivieron durante 6 meses que aquellos que recibieron solo el citostático [18] .

La Sociedad Estadounidense del Cáncer ha declarado que la evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que Ukrain es eficaz en el tratamiento del cáncer en humanos [1] .

Efectos secundarios

Los posibles efectos secundarios incluyen fiebre y hepatitis , ya que esta enfermedad se ha descrito después de otras preparaciones de celidonia [19] .

Véase también

• armenio

Notas

1. ↑ 123 Celidonia . _ _ Sociedad Americana del Cáncer (agosto de 2011). Consultado el 1 de septiembre de 2013. Archivado desde el original el 23 de abril de 2015. (indefinido)
2. ↑ Vitaliy Grigorovich Ablitsov. Novitsky Vasil-Yaroslav // Galaxia "Ucrania". Diáspora ucraniana: personalidades destacadas = Galaxy "Ucrania". Diáspora ucraniana: puestos destacados. - Kiev: Equipo, 2007 . — 436 pág.
3. ↑ Ucrania (extracto de celidonia mayor Chelidonium majus)  (alemán)  (enlace inaccesible) . NoticiasDetalle . Oficina Federal de Austria para la Seguridad en el Cuidado de la Salud (20.01.2012). — Sobre la ilegalidad de Ucrania en Austria. Consultado el 16 de julio de 2012. Archivado desde el original el 6 de mayo de 2012.
4. ↑ Krebskranke getäuscht: Festnahmen Archivado el 30 de marzo de 2019 en Wayback Machine , 4 de septiembre de 2012 (orf.at)
5. ↑ Edzard Ernest. Una historia reveladora sobre curas "alternativas" para el cáncer y sus proveedores (14 de octubre de 2012). Consultado el 4 de diciembre de 2012. Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2012. (indefinido)
6. ↑ Ucrania: Neue Erkenntnisse hinsichtlich schädlicher Wirkungen des Arzneimittels  (alemán)  (enlace inaccesible) . Risikoinformationen . BfArM (09/02/2012). — Sobre el riesgo en relación con el uso de Ucrania. Consultado el 16 de julio de 2012. Archivado desde el original el 26 de junio de 2012.
7. ↑ Instrucciones para la aplicación médica de la droga Ucrania  (ukr.) . ucrania _ Documentos normativos y directivos del Ministerio de Salud de Ucrania (11.11.2008). — Sobre el riesgo en relación con el uso de Ucrania. Consultado el 17 de julio de 2012. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016.
8. ↑ O. V. Anishchenko. Sobre el momento de la ceremonia de registro  (Ukr.) . Número de pedido 788 . Documentos reglamentarios y directivos del Ministerio de Salud de Ucrania (14.11.2011). — Sobre la terminación temporal del certificado de registro Ucrania. Consultado el 17 de julio de 2012. Archivado desde el original el 30 de junio de 2021.
9. ↑ Nowicky W. (2002). Proceso de reacción de alcaloides y uso de productos de reacción en la preparación de medicamentos. WO 03/041721
10. ^ Ucrania  (inglés) . Chem ID Plus Lite . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. Institutos Nacionales de Salud. - Breve información sobre la droga "Ucrania". Consultado el 16 de julio de 2012. Archivado desde el original el 9 de agosto de 2012.
11. ↑ 1 2 3 4 5 Daniel Habermehl, Bernd Kammerer, René Handrick, Therese Eldh, Charlotte Gruber, Nils Cordes, Peter T. Daniel, Ludwig Plasswilm, Michael Bamberg, Claus Belka1 y Verena Jendrossek. La actividad proapoptótica de Ucrania se basa en los alcaloides de Chelidonium majus L. y está mediada por una vía de muerte  mitocondrial . Cáncer BMC . genética. selección. Evolución (17 de enero de 2006). — Información sobre la composición, farmacocinética y farmacodinámica Ucrania. Consultado el 16 de julio de 2012. Archivado desde el original el 9 de agosto de 2012.
12. ↑ Panzer A. , Joubert AM , Eloff JN , Albrecht CF , Erasmus E. , Seegers JC Los análisis químicos de Ucrania, un derivado alcaloide semisintético de Chelidonium majus, no logran confirmar su estructura trimérica  //  Cancer Letters. — 28 de noviembre de 2000 . — vol. 160 , núm. 2 . - P. 237-241 . Archivado desde el original el 28 de junio de 2013. )
13. ↑ Kurochkin SN , Kolobkov SL , Votrin II , Voltchek IV Inducción de apoptosis en células de ovario de hámster chino cultivadas por Ucrania y su acción sinérgica con etopósido  (inglés)  // Medicamentos bajo investigación experimental y clínica. — 2000 . — vol. 26 , núm. 5-6 . - pág. 275-278 . Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2012. )
14. ↑ Roublevskaia IN , Haake AR , Ludlow JW , Polevoda BV Apoptosis inducida en la línea celular de cáncer de próstata humano LNCaP por Ucrania  //  Medicamentos bajo investigación experimental y clínica. — 2000 . — vol. 26 , núm. 5-6 . - P. 141-147 . Archivado desde el original el 9 de septiembre de 2012. )
15. ↑ Panzer A. , Hamel E. , Joubert AM , Bianchi PC , Seegers JC Ukrain™, un derivado alcaloide semisintético de Chelidonium majus, actúa mediante la inhibición de la polimerización de tubulina en líneas celulares normales y malignas  //  Cancer Letters Research. — 28 de noviembre de 2000 . — vol. 160 , núm. 2 . - pág. 149-157 . Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2012. )
16. ↑ Kleinrok Z. , Jagiełło-Wójtowicz E. , Matuszek B. , Chodkowska A. Propiedades farmacológicas centrales básicas de los derivados alcaloides del ácido tiofosfórico de Chelidonium majus L.  //  Revista polaca de farmacología y farmacia. — mayo-junio de 1992 . — vol. 44 , núm. 3 . - pág. 227-239 . Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2012. )
17. ↑ E. Ernst , K. Schmidt1 . Ucrania: ¿una nueva cura para el cáncer? Una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados  (inglés)  // BMC Cancer. — 1 de julio de 2005 . — No. 5 . — Pág. 69 . -doi : 10.1186/ 1471-2407-5-69 . Archivado desde el original el 9 de marzo de 2021. )
18. ↑ Gansauge F. , Ramadani M. , Pressmar J. , Gansauge S. , Muehling B. , Stecker K. , Cammerer G. , Leder G. , Beger HG NSC-631570 (Ucrania) en el tratamiento paliativo del cáncer de páncreas. Resultados de un ensayo de fase II  (inglés)  // Archivos de Cirugía de Langenbeck. — marzo de 2002 . — vol. 386 , núm. 8 _ - Pág. 570-574 . Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2012. )
19. ↑ Benninger J. , Schneider HT , Schuppan D. , Kirchner T. , Hahn EG Hepatitis aguda inducida por celidonia mayor (Chelidonium majus  )  // Gastroenterología. — noviembre de 1999 . — vol. 117 , núm. 5 . - P. 1234-1237 . Archivado desde el original el 3 de julio de 2019. )

Literatura

• Semyonov A. A., Kartsev V. G. Fundamentos de química de compuestos naturales. - M. : ICSPF, 2009. - T. 2. - S. 115-116. - ISBN 978-5-903078-13-4 .