BeiGene
BeiGene es una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de fármacos para el tratamiento del cáncer . Fundada en 2010 en Beijing por Wang Xiaodong y el CEO John W. Oiler, la compañía tiene oficinas en China , Estados Unidos , Australia y Europa . BeiGene ha desarrollado varios productos farmacéuticos, incluido tiselizumab, un inhibidor de puntos de control, y zanubrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton , que se convirtió en el primer medicamento contra el cáncer desarrollado en China en recibir la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. cuando en noviembre de 2019 recibió la aprobación acelerada para el tratamiento del linfoma de células del manto .
Historia
BeiGene fue fundada a fines de 2010 por el científico chino-estadounidense Wang Xiaodong y el empresario estadounidense John W. Oyler [3] , quien es el director ejecutivo y presidente de la compañía [4] . Si bien muchos productos farmacéuticos se fabrican en China, casi todas las primeras investigaciones y desarrollos de medicamentos se llevan a cabo en otros países. Wang y Oiler imaginaron una empresa biofarmacéutica con fuertes lazos con China para llevar a cabo investigación y desarrollo [3] [5] . Decidieron centrarse específicamente en el tratamiento del cáncer [3] .
Para julio de 2011, habían reclutado a más de 60 científicos chinos, incluidos 20 que se educaron en los EE. UU. Los fundadores proporcionaron parte del capital inicial inicial y también recibieron el apoyo de la compañía farmacéutica estadounidense Merck & Co. [3] . BeiGene ha abierto oficinas en el Parque de Ciencias de la Vida de Zhongguancun cerca del Instituto Nacional de Ciencias Biológicas en Beijing [6] , donde Wang Xiaodong es el director [3] . En EE. UU., BeiGene tiene oficinas en California , Massachusetts y Nueva Jersey [7] . La empresa también ha abierto centros de investigación en Australia y Europa [8] .
El 2 de febrero de 2016, BeiGene realizó su primera oferta pública (IPO) de 6,6 millones de acciones a un precio de $24 [9] en la bolsa de valores Nasdaq bajo el símbolo BGNE [10] . La empresa recaudó 182 millones de dólares [11] , que se planeó utilizar para futuras investigaciones [10] . La oferta pública inicial, dirigida por Goldman Sachs y Morgan Stanley , fue respaldada por Hillhouse BGN Holdings y Baker Brothers, quienes juntos planearon recomprar la mitad de las acciones propuestas [10] . En una oferta posterior en marzo de 2018, BeiGene recaudó $ 758 millones adicionales [10] [12] . A principios de agosto de 2018, la empresa realizó otra oferta pública inicial cuando ofreció una cotización secundaria de sus acciones en la Bolsa de Valores de Hong Kong , recaudando 903 millones de dólares [13] [14] .
En julio de 2017, BeiGene se asoció con la compañía farmacéutica Celgene para continuar desarrollando y comercializando el medicamento contra el cáncer BGB-A317, también conocido como tiselizumab [8] [15] . La empresa también adquirió las operaciones de Celgene en China, así como los derechos para comercializar Abraxane, Revlimid y Vidaza , los medicamentos aprobados de Celgene en China. Como parte del acuerdo, Celgene invirtió $150 millones en acciones de BeiGene y adquirió los derechos para vender tiselizumab en el extranjero por $263 millones, con $980 millones adicionales más regalías supeditadas a ventas futuras [16] [17] . Sin embargo, el acuerdo estipulaba que si Celgene comenzaba a trabajar en un fármaco de la competencia, BeiGene podría comprar los derechos de tiselizumab. En enero de 2019, Celgene fue adquirida por Bristol-Myers Squibb , que está desarrollando un fármaco de inmunoterapia contra el cáncer similar , Opdivo , lo que permitió a BeiGene volver a adquirir los derechos de tiselizumab en el extranjero [8] . Celgene devolvió los derechos del medicamento en junio de 2019, junto con un pago de 150 millones de dólares para cerrar el trato [18] .
A finales de 2019, la multinacional biofarmacéutica estadounidense Amgen Inc. adquirió el 20,5 % de BeiGene en un acuerdo de 2700 millones de dólares y recibió un asiento en la junta directiva de BeiGene. A su vez, BeiGene adquirió los derechos para comercializar tres productos farmacéuticos de Amgen, Xgeva , Kyprolis y Blincyto, así como otros 20 en desarrollo, al invertir $1.25 mil millones en su investigación [19] [20] [21] .
En enero de 2021, BeiGene anunció un acuerdo de colaboración y licencia con Novartis para desarrollar y comercializar tiselizumab en Canadá , países miembros de la Unión Europea , Suiza , Islandia , Japón , Liechtenstein , México , Noruega , Rusia , Reino Unido y EE . UU . [22] [ 23] . En mayo de 2021, BeiGene y Asieris Pharmaceuticals trabajaron juntos para evaluar la eficacia y la calidad del inhibidor de MetAP2 de Asieris y el inhibidor de PD-L1 de BeiGene en pacientes con cáncer de vejiga [24] [25] .
Investigación y desarrollo
Además de los ensayos clínicos, el modelo comercial inicial de BeiGene consistía en asegurar los derechos de medicamentos experimentales archivados por otras compañías farmacéuticas y ejecutarlos en ensayos clínicos iniciales en escuelas de medicina y hospitales en China. Las fórmulas exitosas se venderán o se desarrollarán conjuntamente con los fabricantes de medicamentos más grandes que pueden financiar costosos ensayos en etapas avanzadas [3] .
A medida que la empresa crecía, comenzó a ampliar sus actividades de I+D en ambas direcciones, centrándose en el desarrollo temprano de fármacos, así como en los ensayos clínicos de última etapa. Un tratamiento para BeiGene en etapa tardía es tislizumab (BGB-A317), un anticuerpo anti -PD-1 o inhibidor de PD-L1 que evita que los tumores cancerosos escapen del sistema inmunitario [15] . Tislelizumab se está desarrollando como monoterapia y en combinación con otros tratamientos para varios tipos de cáncer [26] [27] [28] . En diciembre de 2019, fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para el tratamiento del linfoma de Hodgkin [29] . En abril de 2020, también se aprobó tiselizumab en China para el tratamiento del carcinoma urotelial [30] .
La compañía también desarrolló zanubrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton para el tratamiento del cáncer, basado en una fórmula creada por científicos de BeiGene en Beijing en 2012 [8] [31] . En noviembre de 2019, zanubrutinib se convirtió en el primer medicamento contra el cáncer desarrollado en China en recibir la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU .; recibió aprobación acelerada para el tratamiento del linfoma de células del manto (MCL), una forma rara y agresiva de linfoma no Hodgkin [32] [33] . En junio de 2020, el fármaco también se aprobó en China para el tratamiento del LCM , la leucemia linfocítica crónica y el linfoma de linfocitos pequeños [34] . BeiGene también está probando zanubrutinib como posible tratamiento para los síntomas de COVID-19 [35] .
Notas
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Literatura
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