Los supositorios ( lat. suppositōrium “soporte”), o supositorios , son formas de dosificación que son sólidas a temperatura ambiente y se derriten o se desintegran a la temperatura corporal, que se utilizan para inyectar en las cavidades del cuerpo [1] .
Hay supositorios rectales , vaginales y uretrales (por ejemplo, alprostadil [2] ) [3] .
Los óvulos rectales pueden tener la forma de un cono , un cilindro con un extremo puntiagudo u otra forma con un diámetro máximo de 1,5 cm. La masa de un óvulo debe estar en el rango de 1 a 4 g. Los niños deben ser de 0,5 a 1,5 g.
Los óvulos vaginales pueden ser esféricos (bolas) - glóbulos , ovoides (óvulos) - óvulos o en forma de un cuerpo plano con un extremo redondeado (pesarios) - pesararia . Su masa debe estar en el rango de 1.5 a 6 G. Si la masa no está indicada, los óvulos vaginales se hacen con una masa de al menos 4 g.
Los palos ( bacilos ) tienen la forma de un cilindro con un extremo puntiagudo y un diámetro de 4 mm y no más de 1 cm. La masa del palo debe ser de 0,5 a 1 g. Los palos se usan por vía uretral .
En forma de óvulos, los agentes con baja capacidad de absorción a través de las mucosas se utilizan para la acción local en caso de patologías de los órganos correspondientes ( hemorroides , estreñimiento , infecciones vaginales , etc.).
Además, en forma de supositorios rectales, por recto , se usan algunos agentes que se absorben en la sangre en el recto y tienen un efecto general en el cuerpo cuando no es posible o no es deseable otra forma de introducirlos en el cuerpo.
Además de la medicina , los ovulos también se utilizan en medicina veterinaria [4] [5] [6] .
Como bases lipofílicas para la fabricación de óvulos , manteca de cacao , sus aleaciones con parafina y grasas hidrogenadas, grasas hidrogenadas vegetales y animales, grasa dura, lanol ( lanolina ; también espermaceti ), aleaciones de grasas hidrogenadas con cera , parafina dura y otras bases permitidas para aplicación médica.
Como bases hidrofílicas se utilizan geles de gelatina-glicerina, aleaciones de óxido de polietileno de diferentes pesos moleculares y otras sustancias aprobadas para uso médico. La base de gelatina-glicerina está hecha de gelatina médica , glicerina y agua.
En la fabricación de ovulos se pueden utilizar hidroxitolueno butilado, hidroxianisol butilado, ácido cítrico , emulgente N° 1, emulgente T-1, emulgente T-2, tween-80, alcoholes de cera de lana, aerosil y otros excipientes aprobados para uso médico.
El principal método de obtención de supositorios en la producción industrial es el vertido en moldes.
El método consta de los siguientes pasos:
Las sustancias medicinales, si es necesario, se trituran, tamizan, mezclan con la base directamente o después de disolverlas o triturarlas con una pequeña cantidad de agua, glicerina, parafina líquida u otro solvente adecuado. Las sustancias termolábiles se agregan a la base semienfriada inmediatamente antes de la formación de los ovulos.
Los supositorios se preparan vertiendo la masa fundida en moldes, extendiendo o presionando sobre un equipo especial. La lanolina anhidra se utiliza como aglutinante en la fabricación de óvulos mediante despliegue .
Los óvulos deben tener una masa homogénea, la misma forma y tener una dureza que asegure la facilidad de uso. La homogeneidad se determina visualmente en una sección longitudinal por la ausencia de inclusiones. Se permite una barra de aire o un hueco en forma de embudo en el corte.
El peso promedio se determina pesando 20 óvulos con una precisión de 0,01 g. La desviación en la masa no debe exceder el ± 5 % y solo dos óvulos pueden tener una desviación de ± 7,5 %.
Para los ovulos elaborados sobre bases lipófilas, el punto de fusión se determina según el método 2a [7] , que, por regla general, no debe superar los 37°C. Si la determinación de la temperatura de fusión es difícil, determine el tiempo de deformación completa según la aplicación. El tiempo de deformación completa por regla general no debe ser superior a 15 minutos.
Para ovulos elaborados sobre bases hidrófilas, se determina el tiempo de disolución. Para ello, se coloca un óvulo en el fondo de un recipiente de 100 ml de capacidad que contiene 50 ml de agua a una temperatura de (37±1)°C. Los recipientes se agitan cada 5 minutos para que el líquido y la muestra adquieran un movimiento de rotación. Por lo general, el supositorio debe disolverse en 1 hora [8] .
Los supositorios se sellan en envases de contorno hechos de materiales poliméricos, materiales combinados con papel de aluminio y otros materiales de envasado aprobados para uso médico. El empaque de los ovulos elaborados a base de óxido de polietileno debe contener una indicación de la necesidad de humedecer los ovulos antes de su inserción en la cavidad corporal.
Por lo general, los óvulos se almacenan en un lugar fresco.
Entre las formas de dosificación, las tabletas (óvulos vaginales comprimidos) también se usan por vía intravaginal, obtenidas al presionar un polvo granular, que es una masa de óvulo grasosa procesada (por ejemplo, Fluomizin es cloruro de decualinio [9] [10] ). Para una mejor administración, pueden tener una fina membrana grasa. Además, se utilizan formas de dosificación uretral y rectal prensadas.
También hay cápsulas vaginales (por ejemplo, con bacterias liofilizadas - "Laktonorm" [11] [12] ).
| Formas de dosificación | |
|---|---|
| Sólido | |
| Suave | |
| Líquido | |
| gaseoso | |
| ver también | |