Silimarina

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La silimarina ( eng.  Silymarin ) es una composición natural de sustancias biológicamente activas contenidas en los frutos del cardo mariano y que consta de siete flavolignanos, un flavonoide (alrededor del 83 % en total) y polifenoles y ácidos grasos adicionales (alrededor del 17 % en total) [ 1] .

Los principales componentes de la silimarina, que forman aproximadamente el 83 % de su composición natural, se consideran silibina A, silibina B, isosilibina A, isosilibina B, silicristina, isosilicristina, silidianina, taxifolina . Es una de las sustancias naturales más estudiadas del siglo XXI: más de 3900 artículos científicos publicados [2] . Sin embargo, al mismo tiempo, tiene poca evidencia, el grado de evidencia es B ( ECA únicos ) [3] .

Es ampliamente utilizado en la práctica clínica como hepatoprotector , antioxidante e inmunomodulador . En forma de harina (torta), el cardo mariano también se utiliza como aditivo para la alimentación de las vacas lecheras.

Acción farmacológica

Se cree que la silimarina tiene propiedades hepatoprotectoras [4] [5] [6] [7] [8] , antioxidantes [9] [10] [11] [12] , inmunomoduladoras [13] [14] [14] , anticancerígenas [ 15 ] ] [16] acciones. Hay observaciones del efecto neuroprotector de la silimarina [17] [18] , así como de su potencial antiinflamatorio [19] . Se ha demostrado la acción de la silimarina como un galactógogo seguro, es decir, una sustancia que aumenta la secreción de leche por las glándulas mamarias en madres lactantes [20] . Con respecto a las vacas lecheras, se ha demostrado que la silimarina reduce el estrés oxidativo durante el período de transición, facilita la recuperación después del parto, aumenta la producción de leche y el contenido de grasa y proteína en la leche durante el período de ordeño [21] [22] .

Mostrado en 2013[ significado del hecho? ] efecto antiviral in vitro de la silimarina contra la hepatitis C , la estomatitis vesicular y los virus de la influenza [23] . Los experimentos con animales también han revelado la eficacia terapéutica de la silimarina; sin embargo, a diferencia de los estudios experimentales, la eficacia clínica de la silimarina no se ha confirmado debido a la falta de ensayos clínicos de alta calidad. En particular, una revisión Cochrane de 2007 cuestionó los efectos beneficiosos del cardo mariano en pacientes con enfermedad hepática alcohólica y/o enfermedad hepática asociada con el virus de la hepatitis B o C, y señaló la falta de evidencia de alta calidad sobre su efecto terapéutico y la baja calidad de la ensayos clínicos disponibles [24] .

A partir de 2009, no hay datos sobre la eficacia de la silimarina en la hepatitis C aguda , la hepatitis C y B crónica , el daño hepático inducido por alcohol y drogas, la cirrosis biliar primaria y en la hepatitis viral B aguda , la mayoría de los estudios basados ​​en evidencia no han reveló diferencias estadísticamente significativas entre la silimarina y el placebo en términos de función hepática y parámetros de coagulograma [25] . Posteriormente (2017-2019), en ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en diferentes países, en los grupos que tomaron silimarina, se encontraron reducciones significativas en la fibrosis (medida tanto por biopsia como por medición de la densidad del tejido hepático), mejoras significativas en los indicadores AST [26] , una disminución significativa en los niveles de glucosa en plasma en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 [27] y, con el uso externo de un gel que contiene silimarina, una disminución significativa en la dermatitis causada por la radioterapia en pacientes con cáncer de mama [28] .

Desde 2015 se están realizando estudios que demuestran la utilidad del uso de silimarina en la alimentación de animales de granja. En particular, se ha encontrado que la silimarina neutraliza las toxinas en la alimentación de las aves [29] [30] y aumenta la producción de leche ajustada por energía en las vacas lecheras [31] [32] .

En 2018 se descubrió el efecto inmunosupresor de la silibinina, principal principio activo de la silimarina. La silibinina indujo la apoptosis y ralentizó la proliferación de linfocitos T , además de reducir la expresión de citocinas proinflamatorias . Debido a esto, la actividad de la respuesta inmune del cuerpo a los tejidos sanos disminuyó en las enfermedades autoinmunes [33] . Un artículo de revisión de 2017 señaló el efecto inmunoestimulador de la silimarina en dosis altas [34] .

Toxicidad y tolerancia

En todas las publicaciones se observa toxicidad cero y buena tolerabilidad de la silimarina, tanto en estudios clínicos individuales como en artículos de revisión y revisiones sistemáticas (metanálisis).

Tanto los estudios en animales como en humanos han demostrado la ausencia de toxicidad de la silimarina incluso cuando se usa en dosis altas (> 1500 mg por día) [35] .

Cuando se toma el medicamento en dosis altas, es posible un ligero efecto laxante debido al aumento de la secreción y la secreción de bilis. En los estudios clínicos, los efectos secundarios del tracto gastrointestinal se observaron con mayor frecuencia, comparables en frecuencia a los que se produjeron cuando se tomó un placebo (2-10 %). También hubo reacciones alérgicas leves. Sin embargo, los efectos secundarios no alcanzaron un nivel de gravedad que requiriera la interrupción del tratamiento [35] .

La monografía de la OMS ( OMS monografías sobre plantas medicinales seleccionadas, 2002) proporciona información sobre dos estudios observacionales en los que se evaluó la seguridad y la eficacia de la silimarina en más de 3500 pacientes. En uno de ellos, 2.637 pacientes con diversas patologías hepáticas tomaron un preparado estandarizado de silimarina (a una dosis de 560 mg/día, repartidos en 4 tomas) durante 8 semanas. Como resultado del tratamiento, se observó una disminución de la gravedad de los síntomas subjetivos (en un 63 %) y una mejora del cuadro clínico de la enfermedad, así como una disminución de los niveles elevados de enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo. La eficacia del tratamiento fue calificada como "muy buena" y "buena o satisfactoria" por el 88% de los médicos (Albrecht M. et al., 1992*). Se observaron efectos secundarios gastrointestinales leves en el 1% de los pacientes (Albrecht M. et al., 1992*; Grüngreiff K. et al., 1995*).

Los datos presentados sobre la alta seguridad y la buena tolerabilidad de la silimarina se vuelven aún más significativos dados los importantes volúmenes de consumo del fármaco: hasta un 30-40 % de los pacientes con enfermedades hepáticas lo toman (citado por: Schrieber SJ et al. , 2008).

Conseguir y presencia en el mercado

La silimarina se obtiene por extracción de los frutos del cardo mariano . Se vierten con agua, alcohol u otro extractante, se infunden a una temperatura de unos 80 grados durante unas 4 horas, luego la infusión se evapora y se seca. El extracto seco resultante contiene del 5% (extracto acuoso) al 70% (alcohol, acetona) de silimarina, que se determina mediante cromatografía líquida de alta resolución.

En farmacia minorista, se vende en forma de extracto, en cápsulas o tabletas con las marcas comerciales Karsil, Darsil, Legalon, Zdravushka, Gepabene y otras.

También hay pastel de cardo mariano en el mercado (tradicionalmente llamado "harina de cardo mariano"), que contiene 5-6% de silimarina.

Notas

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